Стерильний наповнювач і обробка

• 

  Зведення до мінімуму ризику за допомогою методів стерильного наповнення та обробки

  Підтримуючи якість наших ліків, ми використовуємо чисті методи наповнення та обробки. Ці методи призначені для збільшення зусиль, необхідних для проникнення мікробів у ліки на останніх етапах їх виготовлення. Є спеціальні методи та обладнання, щоб все виглядало чисто. Наприклад, спеціальні халати, які ми носимо, щоб захистити своє тіло, або спеціально розроблена машина, яка зберігає все стерильним. Ми ретельно перевіряємо нашу продукцію, щоб переконатися, що вона також має високу якість. 

• 

  Дотримання нормативних стандартів із операціями стерильного наповнення та обробки

  Звичайно, ці медичні установи виробляють усі ліки з найвищим рівнем пильності, щоб переконатися, що вони безпечні для пацієнтів. Такі інституції, як FDA, дуже пильні за процесами очищення та якістю продукції. Останні покликані захистити пацієнтів і переконатися, що вони отримують потрібні ліки. Тому завдяки використанню чистих ліній розливу та обробки Yaohai може чітко дотримуватися цих правил, щоб гарантувати, що ми надаємо нашим клієнтам безпечні та високоякісні фармацевтичні препарати. Ці правила не є просто дотриманням, вони служать зобов’язанням перед нашими пацієнтами та їх здоров’ям.

• 

  Максимальна безпека продукту завдяки протоколам стерильного наповнення та обробки

  Початкові кроки, пов’язані з чистим заповненням і фінішною обробкою, спеціально розроблені таким чином, щоб ви залишалися в безпеці та запобігали проникненню мікробів, щоб препарат залишався ефективним. Диверсифіковано для перевірки якості для Yaohai Ці перевірки гарантують, що ліки безпечні та працюють однаково. Наприклад, ми використовуємо унікальні фільтри, які затримують будь-які мікроби перед тим, як потрапити в наші ліки. У нас є набагато більш ретельні методи очищення сміттєвих баків, щоб все було продезінфіковано. Ми також ретельно перевіряємо, щоб переконатися в забрудненні, а потім використовуємо нашу систему очищення, щоб усунути забруднення, щоб воно не потрапило в будь-які фармацевтичні препарати у виробництві. 

Чому варто вибрати Yaohai Sterile Fill and Finish?

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, яка входить до 10 найкращих біологічних продуктів для стерильного наповнення та обробки, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, монодоменні антитіла, ферменти. плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізми, такі як дріжджі позаклітинний та внутрішньоклітинний секрет (вихід до 15 г/л) бактерії внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення (вихід до 10 г/л) Ми також створили систему ферментації BSL-2 для створення стерильних вакцин для заповнення та завершення Ми є експертами в оптимізація виробничих процесів підвищення врожайності та зниження витрат У нас є високоефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасна та якісна доставка проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші унікальні продукти на ринок

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, яка об’єднує управління якістю та регулювання. Наша система якості відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу процедуру якості продукції, а також відповідність вимогам Sterile Fill and Finish і EU EMA. Австралія TGA і Китай NMPA також відповідають. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробіологічним CDMO. Ми зосереджені на мікробному виробництві Sterile Fill and Finish і вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. У нас є найсучасніші платформи RD і методи виробництва, які охоплюють всю процедуру, починаючи від створення мікробного штаму та зберігання клітинних банків, до процесу та розробки методів для комерційного та клінічного виробництва та впровадження передових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили великий досвід у біообробці з використанням мікробних джерел. Ми успішно реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам ознайомитися з правилами FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

Пов’язані категорії товарів

• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.