виробництво мРНК-плазмід

• Революція в персоналізованій медицині

  Таким чином, експериментальні вакцини mRNA повідомляють клітини вашого organismу, як саме створювати нові білки, які вам потрібні для того, щоб залишатися здоровим, і які допомагають вашому organismу функціонувати правильно. Наприклад: Якщо хтось має генетичне захворювання, і його organism з трудом виробляє певні важливі білки, учени можуть створити цей білок із mRNA, а потім ввести його напряму до organismу.

• Переваги виробництва плазмід mRNA для біотехнологічних компаній

  виробництво плазмід mRNA також перевага для нових лікарських засобів і вакцин, які компанії бажають вивести на ринок. Зручність використання та швидкий час виконання роблять це вартістю ефективним способом для компаній зберегти час... і гроші! Ці компанії можуть створювати нові ліки та вакцини за декілька тижнів, використовуючи mRNA, замість того, щоб проводити роки над традиційними методами розробки ліків.

• Процес виробництва плазмід mRNA

  Оскільки вони можуть переміщуватися так швидко, це дозволяє їм допомагати багатьом більше людям набагато швидше. Однак через те, що вакцини mRNA настільки маневренні, але при цьому стійкі (принаймні у дослідницьких лабораторіях) вони можуть виявитися ефективними - тепер ми теоретично можемо створити вакцину майже проти будь-якої хвороби чи захворювання. Ця адаптивність є ключовою, особливо у періоди швидкого виникнення нових вірусів.

Why choose Yaohai виробництво мРНК-плазмід?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка об'єднує контроль якості та виробництво mRNA-плазмідів. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, а продукція має високу якість та відповідає правилам US FDA та EU EMA. Також в нас є відповідність вимогам Австралійського TGA та Китайського NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявну перевірку, проведену кваліфікована особою з Європейського Союзу (QP) для огляду нашого процесу GMP та виробничого закладу. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус — це виробництво mRNA Плазмідного виробництва та ліків для лікування домашніх тварин, людини та ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи Дослідження та Розробка (R&D) та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи з розробки мікробіальних штамів, банків клітин, розробки процесів та методик, закінчуючи комерційним та клінічним виробництвом, що забезпечує успішне надання інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених із микробів. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінантні субунітні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, моно доменні антитіла, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох типах микробів, таких як дріжджі - екстрацелюлярне та інтракелюлярне секреція (доходять до 15г/Л), бактерії - інтракелюлярна солюбільність та інклูзійні тіла (доходять до 10г/Л). Також ми створили систему ферментування BSL-2 для створення mRNA, плазмідного виробництва та вакцин. Ми є експертами у оптимізації виробничих процесів, збільшенні випуску та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше поставляти ваші унікальні продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції топ-10, є експертом у галузі мікробної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та сильні можливості дослідньої роботи (R&D) та виробництва. П'ять виробничих ліній для речовин лікарського призначення відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів і передзамовленних шприців. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до mRNA Plasmid Manufacturing. Специфікація наповнення флаконів — від 1мл до 25мл. Специфікація наповнення передзамовленого картриджа або шприців — 1-3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційних та клінічних проб. Наше виробництво випускає великі молекули, які надсилаються по всьому світу.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.