Виробництво плазмід мРНК

• Персоналізована медицина, що змінює правила гри

  Таким чином, пробні вакцини з мРНК повідомляють клітинам вашого тіла, як саме виробляти нові білки, які вам потрібно добре підтримувати і які допомагають вашому організму працювати належним чином. Наприклад: якщо хтось має генетичний розлад, і його організм намагається виробляти певні життєво важливі білки, вчені можуть створити цей білок з мРНК, а потім ввести його безпосередньо в систему.

• Переваги виробництва плазмід мРНК для біотехнологічних компаній

  Виробництво плазмід мРНК також є вигідним для нових фармацевтичних препаратів і вакцин, які компанії хочуть вивести на ринок. Простота використання та швидкий час виконання роблять це економічно ефективним способом для компаній заощадити час... і гроші! Ці компанії можуть створити нові ліки та вакцини за кілька тижнів, використовуючи мРНК, замість того, щоб витрачати роки на традиційні методи розробки ліків.

• Процес виробництва мРНК плазміди

  Оскільки вони можуть рухатися дуже швидко, це дозволяє їм набагато швидше допомагати багатьом людям. Через те, що мРНК-вакцини настільки пластичні, однак довговічні (принаймні в доклінічних лабораторіях), вони врешті-решт можуть виявитися такими – ми потенційно можемо створити вакцину майже від кожної хвороби. Ця адаптивність має вирішальне значення, особливо в періоди швидкої появи нових вірусів.

Чому варто обрати Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma — це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають контроль якості та виробництво плазмід мРНК. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і нормативним вимогам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси простежуються за допомогою високоякісних продуктів, а також відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити наш процес GMP і виробничі потужності. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Основною метою нашої роботи є виробництво мРНК-плазмід і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, монодоменні антитіла, ферменти. плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізми, такі як дріжджі позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція (вихід до 15 г/л) бактерії внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення (вихід до 10 г/л) Ми також створили систему ферментації BSL-2 для створення мРНК вакцин для виробництва плазмід Ми є експертами в оптимізації виробничі процеси, що збільшують врожайність і знижують витрати. У нас є високоефективна команда технологій що забезпечує своєчасну та високоякісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші унікальні продукти на ринок

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили ефективну фабрику, яка має сучасне обладнання та надійні RD та виробничі можливості. Пропонується п’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів та попередньо заповнених голок. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100 л до виробництва плазмід мРНК. Специфікації наповнення отворів від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять 1-3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує постійне постачання комерційних і клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

Пов’язані категорії товарів

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.