Інтерферони (ІНФ) - це цитокіни, що виділяються на ранніх стадіях вірусної інфекції, які мають противірусну та антипроліферативну дію. INF включає три категорії, а саме INF-α, INF-β та INF-γ. INF-α та INF-β мають подібні амінокислотні послідовності, пов’язані з тими самими клітинними рецепторами, і, отже, мають аналогічні біологічні ефекти, зокрема противірусну інфекцію та антипроліферативну дію на пухлинні клітини. А рекомбінантний INF-β був схвалений для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу.
INF зазвичай виробляються в E. coli і в даний час використовуються в клінічній практиці, оскільки йому не потрібно піддаватися посттрансляційної модифікації для прояву біологічної активності.
Застосування інтерферону-β (INF-β)
Інтерферон бета-1b
Бетасерон (інтерферон бета-1b, IFN-β-1b), отриманий за допомогою методів рекомбінантної ДНК, є очищеним, стерильним, ліофілізованим білковим продуктом. Інтерферон-β-1b, що виробляється бактеріальною диференціацією штаму E. coli, містить генно-інженерну плазміду, що містить ген бетазера інтерферону людини17. Нативний ген отримано з фібробластів людини та модифіковано шляхом заміни цистину (Cys) на серин (Ser) у положенні 17. Інтерферон бета-1b містить 165 амінокислот і має молекулярну масу приблизно 18.5 кДа. Бетасерон був розроблений і спочатку схвалений FDA в 1993 році.
Згодом Novartis придбала маркетингові права на репліку Betaseron і сплатила роялті компанії Bayer. Extavia, нова формула IFN-beta-1b, була схвалена Європейським медичним агентством (EMA) у травні 2008 року та Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA) у серпні 2009 року як біосиміляр для використання людиною. Це рекомбінантний препарат IFN-β1b, отриманий із штаму Escherichia coli за допомогою генної інженерії.
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для INF-β
Трубопроводи INF-β
|
Загальна назва
|
Бренд/
Альтернативна назва
|
Система експресії
|
Показання до застосування
|
виробник
|
Останній етап
|
|
Рекомбінантний інтерферон β-1b
|
Бетасерон, 倍泰龙
|
Кишкова паличка (кишкова паличка)
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Bayer AG
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантний людський інтерферон β-1b
|
Екставія, ベタフェロン
|
E. палички
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Novartis AG
|
Затвердження
|
|
інтерферон β-1b
|
Актоферон
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
AMEGA Biotech
|
Затвердження
|
|
інтерферон β-1b
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Biocad
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантний людський інтерферон β-1b
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Міжнародний біотехнологічний центр Generium
|
Затвердження
|
|
інтерферон β-1b
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Pressure BioSciences
|
Фаза III
|
|
інтерферон β-1b
|
Rec Hu-IFN бета 1a-44 мкг, ReciGen
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
CinnaGen
|
Фаза III
|
|
інтерферон β-1b
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Пробіомед SA de CV
|
Затвердження
|
|
інтерферон β-1b
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Bio-Ker srl
|
Доклінічний
|
|
Поліетиленгліколевий рекомбінантний інтерферон β
|
Пегінтерферон бета
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Merck, Ambrx Biopharma
|
Доклінічний
|
|
Рекомбінантний людський інтерферон β-1a
|
Бластоферон
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Біосідус
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантний людський інтерферон β-1a
|
Інтерферон бета-1а, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス
|
клітина CHO
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Біоген, Inc., Eisai Co.,
|
Затвердження
|
|
Поліетиленгліколевий рекомбінантний інтерферон β-1a
|
Пегінтерферон бета-1а, Plegridy, BIIB-017
|
клітина CHO
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Біоген, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантний людський інтерферон β-1a
|
REBIF
|
клітина CHO
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer
|
Затвердження
|
|
інтерферон β-1а
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Insight Biopharmaceuticals Ltd.
|
Затвердження
|
|
інтерферон β-1а
|
Ксерфелан
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Landsteiner Scientific SA de CV
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантний людський інтерферон β-1a
|
Інтерферон бета-1a
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Reliance Life Sciences
|
Затвердження
|
|
інтерферон β-1а
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Пробіомед SA de CV
|
Затвердження
|
|
Пегінтерферон бета-1а
|
циннаферон
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
CinnaGen
|
Фаза III
|
|
інтерферон β-1а
|
FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Lee's Pharmaceutical
|
Фаза III
|
|
Сампегінтерферон бета-1а
|
TENEXIA, BCD 054, BCD-054
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Biocad
|
Фаза III
|
|
інтерферон β-1b
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Пфенекс, Инк
|
Фаза I
|
|
Інтерферон бета-1а пролонгованої дії
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Інститут науки Вейцмана
|
Фаза I
|
|
Рекомбінантний людський інтерферон β-1a
|
Інтерферон бета-1a
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
CinnaGen
|
Фаза I
|
|
Пегільований інтерферон β
|
TRK-560, PEG-IFN-бета
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Toray Industries, Инк
|
Фаза I
|
|
BBT 012
|
інтерферон бета 1b тривалої дії, BBT-032
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Сміливі біотехнології
|
Доклінічний
|
|
Інтерферон бета Біобеттер
|
Інтерферон-β, ABN101
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
АБІОН, Инк
|
Доклінічний
|
UK
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
KA
UR
BN
