Семаглутид — це рекомбінантний аналог людського глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1), що належить до класу агоністів рецепторів GLP-1 (або GLP-1 RA). Компанія Novo Nordisk розробила три форми семаглутиду, які вже доступні на ринку: Ozempic і Wegovy (форма для ін’єкцій) і Rybelsus (таблетки для прийому всередину).
Ozempic і Rybelsus показані для контролю глікемії у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, тоді як Wegovy призначений для контролю ваги у пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою.
Semaglutide, Ozempic (ін’єкційний препарат для контролю глікемії), Wegovy (ін’єкційний препарат для контролю ваги), Rybelsus (пероральний семаглутид), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Семаглутид є добре розробленим аналогом GLP-1 (7-37) тривалої дії на основі ліраглутиду. Семаглутид відрізняється від ліраглутиду двома ділянками. Положення 8 замінено на Aib(U) — модифікацію, яка значною мірою захищає його від ферментативної деградації дипептидилпептидазою 4 (DPP-4). Крім того, модифікований ланцюг жирних кислот і два проміжні продукти PEG2 є оптимальними для тривалої ефективності як in vitro, так і in vivo.
Рис. 1. Структурна формула семаглутиду
Неактивні інгредієнти Ozempic (ін'єкції) Динатрію фосфат дигідрат, пропіленгліколь, фенол і вода для ін’єкцій. |
Неактивні речовини Wegovy (ін'єкції) Динатрійфосфат дигідрат, натрію хлорид, 8.25 мг, вода для ін’єкцій, з або без соляної кислоти та натрію гідроксиду. |
Неактивні інгредієнти Rybelsus (форма для перорального застосування) Стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, повідон і салькапрозат натрію (SNAC, підсилювач всмоктування). |
Дріжджі
Виробництво лікарських речовин
Бродіння дріжджів і збирання культурального бульйону
Очищення для отримання чистого пептидного скелета (також називається GLP-1(9-37)) або попередник семаглутиду)
Модифікація та очищення пептидів для утворення діючої речовини
Виробництво лікарських засобів
Асептичне заповнення-завершення: Підготовка рецептури та заповнення нею картриджів з подальшою обробкою
API | Чистота | додаток |
Семаглутид | ≥ 98.5% |
Semaglutide API для ін'єкційної форми Semaglutide API для перорального застосування |
Зв'яжіться з нами Для сертифіката аналізу (COA) семаглутиду