Yaohai Rekombinant Sığır Serum Albümini olarak bilinen ve yaygın olarak rBSA olarak adlandırdığımız bir protein türü hem tıpta hem de bilimde oldukça önemlidir. Bu protein, rekombinant DNA teknikleri kullanılarak bir laboratuvarda üretilir. Başka bir deyişle, bilim insanları ineklere bu proteini güvenli ve kontrollü bir ortamda nasıl üretmeleri gerektiğini öğretmek için inek DNA'sını kullanırlar.
Yeniden oluşturulmuş BSA'nın hayati önem taşımasının büyük bir kısmı, inek proteininden elde edilen normal BSA ile karşılaştırıldığında çok daha güvenli ve maliyet açısından daha etkili olmasıdır. Tipik Rekombinant Hirudin Üretimi bazen karşı konulamaz hastalıklara yol açar, örneğin deli dana hastalığı, sıklıkla kişileri aşırı derecede ciddi şekilde etkileyebilir. Ayrıca, standart BSA'nın kalitesi kaynaklara göre değişir. Bu, güvenilir sonuçlar isteyen bilim insanları ve tıp uzmanları için pek de yararlı değildir. Bunun yerine, rBSA, onu çok daha tutarlı ve güvenli hale getiren yönetilen bir laboratuvar ortamında üretilir.
Doğal sığır BSA'sını kullanmanın tehlikeleri nedeniyle, giderek daha fazla insan sentetik BSA'yı keşfediyor Rekombinant İnsan Kolajen Üretim Süreci ve bugün, dünyanın dört bir yanından bilim insanları bunu kullanıyor. Farklı araştırma kuruluşlarında kullanıldığında ve yeni ilaçlar yapıldığında popülaritesi artıyor. Bu geçiş, tıbbi tedavilerin herkes için güvenli olmasını sağlayacağı için önemlidir.
Yaohai rBSA'nın en büyük avantajı laboratuvarda üretilmiş olmasıdır. Sonuç olarak, normal BSA'da bulunabilecek mikrop veya kirleticiler içermez. Bunun rBSA'nın bağışıklık tepkisi uyandırma olasılığının önemli ölçüde daha düşük olduğu anlamına geldiğini varsayarsak, Rekombinant İnsan Serum Albümini (HSA) tıbbi uygulamalar bağlamında çok daha güvenli bir yöntemdir ve enfeksiyon oranının yüksek olduğu her durum için iyi bir tercihtir. Bu aynı zamanda hastaneler ve araştırma tesisleri için de büyük bir avantajdır, çünkü rBSA kontrollü bir ortamda büyük ölçekte üretilebilir ve maliyeti de daha düşüktür.
Tıbbi uygulamalar, bu teknolojinin tek kullanım alanı değildir. Rekombinant IGF-1 Üretimi. Bu suş biyoteknoloji ve tarımda da kullanılır. Biyoteknolojide kullanımı: rBSA'nın Protein Üretimi, bilim insanlarının kanserden otoimmün hastalığa kadar ciddi hastalıkları tedavi etmek için yeni ilaçlar veya ilaçlar tasarlamalarına yardımcı olmak için kullanılır. rBSA, tarım endüstrisinde hayvan yeminde besin takviyesi olarak kullanılmaktadır. Bu tür uygulamalar, iyi performans gösteren güçlü hayvanları desteklemek isteyen her çiftliğin yüksek öncelikleri olan hayvan sağlığına ve verimliliğine katkıda bulunur.
rBSA'nın ana kaynağı Yaohai Incorporated tarafından sağlanmaktadır. Bilim ve tıp alanındaki mevcut müşterilerimizin çoğu bizi bu sebeplerden dolayı seçmiştir, çünkü güvenlik ve kaliteye olan bağlılığımız iyi bilinmektedir. rBSA ürünlerimiz müşterilerimizin ihtiyaçlarına çok iyi uyarlanmıştır ve bu sayede işleri için en iyi seçenekleri elde etmelerine olanak tanır.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Birincil odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve Rekombinant Sığır Serum Albümini'nin (BSA) yönetimi için mikrobiyal aşılar ve terapötiklerin üretimidir. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, yöntem ve süreç geliştirmeye, yeni çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayan klinik ve ticari üretime kadar tüm süreci kapsayan son teknoloji RD platformları ve üretim teknolojileriyle donatılmış durumdayız. Yıllar boyunca, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmelikleri geçmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Alt birim aşılar, rekombinant peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda modalitede yer aldık. Maya, hücre dışı ve hücre içi, Rekombinant Sığır Serumu Albümini (BSA) (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Ürün verimini artırarak ve maliyetleri düşürerek süreçleri optimize etmeye odaklanıyoruz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamıza yardımcı olur.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ürünler ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygunluk sağlıyoruz. Rekombinant Sığır Serum Albümini (BSA) ve Çin NMPA'sı da memnundur. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.
Biyolojik ürünlerin en iyi 10 Rekombinant Sığır Serum Albümini (BSA) arasında yer alan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam RD yetenekleri ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vias için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.