Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin olarak bilinen ve genellikle rBSA olarak adlandırdığımız bir tür protein, hem tıp hem de bilimde son derece önem taşır. Bu protein, rekombinant DNA teknikleri kullanılarak laboratuvarda üretilir. Başka bir deyişle, bilim adamları bu proteini güvenli ve kontrol edilen bir ortamda nasıl üretmesi gerektiğini boğa DNA'sını kullanarak öğretirler.
Neden yeniden oluşturulmuş BSA'nın önemli olduğu, normal BSA'ya kıyasla çok daha güvenli ve maliyet açısından daha uygun olmasıdır. Normal BSA, boğa proteininden elde edilir. Tipik Rekombinant Hirudin Üretimi bazen dayanılmaz hastalıklar taşıyabilir, örneğin çılgın inek hastalığı, ki bu hastalıklar insanlara ciddi şekilde zarar verebilir. Ayrıca, standart BSA'nın kalitesi kaynaklara göre değişir. Bu da, tutarlı sonuçlar isteyen bilim adamları ve tıp profesyonelleri için onu neredeyse kullanışsız hale getirir. Bunun yerine, rBSA kontrol edilen bir laboratuvar ortamında üretilir, bu da onu çok daha tutarlı ve güvenli hale getirir.
Doğal bovine BSA'nın kullanımı nedeniyle ortaya çıkan riskler nedeniyle,.synthetic BSA'yı kullanan kişi sayısı artmaya devam etmektedir. Yeniden Birlştirilmiş İnsan Kolajeni Üretim Süreci ve bugün, dünyadaki tüm bilim adamları bunu kullanıyor. Popülerliği, farklı araştırma projelerinde ve yeni ilacın geliştirilmesinde kullanılmasıyla artıyor. Bu geçiş, tıbbi tedavilerin herkes için güvenli olduğundan emin olmamız açısından esastır.
Yaohai rBSA'nın en büyük avantajı laboratuvarda üretilmiş olmasıdır. Sonuç olarak, normal BSA'da bulunur olabilecek mikrop veya kirlilikler içermemektedir. Bu da rBSA'nın bağışıklık tepkisini ortaya çıkarmasının önemli ölçüde daha az olduğunu göstermektedir, Rekombinant Insan Serum Albumin (HSA) tıbbi uygulamalar bağlamında çok daha güvenli bir yöntemdir ve bulaşma oranı yüksek olan herhangi bir durumda iyi bir seçmdir. Bu, aynı zamanda hastaneler ve araştırma tesisleri için de büyük bir avantajdır, çünkü rBSA kontrol edilen bir ortamda ölçeklenebilir şekilde üretilir - ve daha ucuzdur.
Tıbbi uygulamalar, tek kullanımlarından uzaktır Yeniden Birlştirilmiş IGF-1 Üretim . Bu ırk, biyoteknoloji ve tarımda da kullanılmaktadır. Biyoteknolojide kullanımı: rBSA, bilim adamlarının kanserden otobazik hastalıklara kadar ciddi hastalıkları tedavi etmek için yeni ilacı veya ilaç tasarlamasına yardımcı olmak için kullanılır. Tarım endüstrisinde rBSA, hayvan yemi için bir besin takviyesi olarak kullanılmaktadır. Bu uygulamalar, her türlü güçlü hayvanları desteklemek ve iyi performans gösterenleri elde etmeyi hedefleyen her çiftlik için öncelikli olan hayvan sağlığı ve verimliliğine katkı sağlar.
RBSA'nın ana kaynağı Yaohai Incorporated tarafından sağlanmaktadır. Bilim ve tıp alanlarındaki mevcut birçok müşterimiz, güvenliğimize ve kalitemize bağlılığımızın iyi bilindiği için bizi seçmiştir. rBSA ürünlerimiz, müşterilerimizin ihtiyaçlarına özel olarak uyarlanmıştır ve bu da onların işlerleri için en iyi seçenekleri elde etmelerine izin verir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO (Geliştirme ve Üretim Hizmetleri) şirketi. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve Rekombinant İnek Sıvı Albumin (BSA) için mikrobiyal aşı ve tedavi çözümleri üretmek. Mikrobiyal şerit geliştirme ve hücre bankacılığından başlayarak yöntem ve süreç geliştirmeye, klinik ve ticari üretimine kadar uzanan tüm süreçler için en son RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz; bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Yıllar boyunca mikrobiyal temelli biyoişlem bilgisi konusunda geniş bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimize ABD FDA'sı ve AB EMA gibi düzenleyici kurumların gereksinimlerini karşılamalarında yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA süreçlerinde de onlara rehberlik ediyoruz. Deneyim ve uzmanlığımıza sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojiklerde deneyimli bir firmadır. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Subunit vakçinler, rekombinant peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek domain antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğer birçok modalityle ilgili projelerde yer almışız. Ayrıca, maya gibi birkaç tür mikroorganizmada uzmanlaşmış bulunmaktayız; ekstraselüler ve intraselüler rekombinant Bovine Serum Albumin (BSA) (en fazla 15g/L verim) ve intraselüler çözünür bakteri ve inklüzyon vucudu (en fazla 10g/L verim) gibi alanlarda çalışıyoruz. Ayrıca, bakteriyel vakçinler üretmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri optimize etme, ürün verimini artırma ve maliyetleri azaltma odaklarız. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlıyor.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçeveleri derinlemesine anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı eder. İzlenebilir üretim süreçlerini ve yüksek kaliteli ürünlerimizi, ABD FDA ve AB EMA rehberlikleriyle uyumlu şekilde garanti ederiz. Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) ve Çin NMPA da memnuniyet duyar. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili Kişisi tarafından GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirmek amacıyla yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin en iyi 10 Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA)'nden biri ve mikrobiyal fermantasyon uzmanıdır. Güçlü R&D yetenekleri ve ileri altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için mikrobiyal hücrelerin fermantasyonunu ve temizleme işlemini yürüten beş üretim hattı ile flakonlar, kartrijler ve önceden dolu şırıngalar için iki doldurma ve tamamlama hattı hazır olarak mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml ile 25ml arasında olup, önceden dolu şırınga veya kartrij doldurma gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.