Rekombinant İnsülin Üretimi

• Rekombinant İnsülin Üretiminde Yer Alan Adımlar

  Rekombinant insülin üretimindeki aşamalar[]. Şimdiye kadar, araştırma bilim insanlarının insülin üretiminde kullanılabilecek bir hücre hattı bulması gerekiyordu. Doğru hücreyi bulduklarında, bu hücrelerin kendi başlarına insülin üretmeye başlaması için biraz genetik mühendislik uygularlar. Hücreler insülin üretmeye başladığında, bilim insanları bu Yaohai'yi çıkarabilirler Büyük Ölçekli İnsülin Saflaştırma Süreci  saflaştırılmış ürün olarak çok iyi ve güvenli bir şekilde kullanılmasına izin verir. Bu, hayatta kalmak için ihtiyaç duyduğumuz insülini verir. 

• Rekombinant İnsülin Üretiminin Rolü

  Yatar İnsülin-elbette, bağışıklık hücreleri tarafından pankreasımızı teslim olmaya zorlamak ve kritik adacık hücrelerini yok etmek için üretilen o küçük molekül dışında-başkalarının aksine, çoğu diğer akıllı diyabet hastasının hayatta kalmak için ihtiyaç duyduğu bir şeydir. Bu rahatsızlığa sahip kişiler, kan şekeri (glikoz) seviyelerini kontrol altında tutmak ve onları sağlıklı tutmak için bu tür insüline ihtiyaç duyarlar. Bunları bırakmak milyonlarca insanın hastalanmasına ve yaşamı tehdit eden hastalıklardan muzdarip olmasına neden olur. Bu yüzden güvenilir rekombinant insülin kaynaklarına ihtiyacınız var

• Rekombinant İnsülin Üretim Uygulamalarının Önemi

  Çok iyi bir sebep, rekombinant insülinin üretildiği yöntemlerin geçerli ve etkili olması gerektiğidir. Bu nedenle yeni bir insülinin bu konuda bizimki kadar yetenekli olması gerekir. Ayrıca insülinin tehlikeli kimyasallar veya kirleticiler içermediğinden emin olmak da önemlidir. Daha fazla Rekombinant insülin araştırmacısı, ürettikleri bu ilacın diyabet gerektirmediğinden ve iyi kalitede olduğundan emin olmak için büyük çaba sarf eder. 

Neden Yaohai Rekombinant İnsülin Üretimini seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  En iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri olan Yaohai BioPharma, kalite ve düzenleyici konuları bir araya getirir. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle de tam uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. ABD FDA, Rekombinant İnsülin Üretimi, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim prosedürleri ve yüksek kaliteli ürünler garanti edebiliyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, Rekombinant İnsülin Üretimi Aşıları Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin en iyi 10 Rekombinant İnsülin Üretimi arasında yer alan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam RD yetenekleri ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri arındırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vias için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Rekombinant İnsülin Üretimi olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suş geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmeden klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz ve bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde üretilmesini sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde kapsamlı bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerden geçme konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve profesyonel bilgimiz ile kapsamlı bilgimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.