Bu madde vücudumuzun kandaki şeker seviyesini kontrol altında tutması için önemli olan insülindir. Kanımızı temiz ve dengede kalması gereken bir nehir olarak düşünün. Bu aslında insülinin işidir; kan şekerimizin çok yükselmesini ya da çok düşmesini önlemek için dostane bir hatırlatma görevi görür! Şeker hastaları gibi bazı kişilerin insülinleriyle ilgili sorunları olma eğilimindedir. Belki yeterince üretmiyorlar ya da verimli kullanamıyorlar. Bu yüzden kan şekerlerinin normal ve sağlıklı olmasına yardımcı olmak için küçük dürtüler veya enjeksiyonlar gibi insülin iğneleri yaptırmaları gerekiyor. Rekombinant İnsülin, laboratuarda özel tekniklerin yardımıyla sentetik olarak üretilen bir insülin şeklidir.
İnsan hücreleri Vücudumuzun kullanım kılavuzu olan DNA'yı, bazı bilim adamlarının herkeste nasıl açılacağını çözdüğü insülinin bir parçasını yapmak için kullanıyor. DNA, hücrelerimizde insülinin nasıl üretileceğinin tarifi gibidir. Ve böylece, yaptıkları şey, bu tarifi aldıktan sonra vücudunuzun yapması gereken proteini yapmaktır; onu alın ve bu kısmı mümkün olduğu kadar küçük ve basit bir canlı türü olan bir anlaşmaya dönüştürün: bakteri veya maya. İnsülin üretimi için minyatür bir fabrikadır. İnsülin sonrası temizlik, güvenliğini sağlamak amacıyla üretilmiş olup ilaç olarak da kullanılabilir.
Biyoimalat: Canlıları kullanarak insülin yaratılması. Bu büyüleyici ve kritik bir bilim alanıdır. Biyoimalat son birkaç yılda önemli ilerleme kaydetti ve insülin üretiminin artık daha düşük maliyetle üretilmesi daha kolay. Bu sonuçta insüline ihtiyaç duyan daha fazla insanın hayatının kurtarılmasına olanak tanır.
İnsülin molekülü olarak bilinen insülinin moleküler birimini kullanan biyomühendisler, bunu biyoimalatla değiştirebilirler. Bu, insülin analogları adı verilen türevlerin üretilmesini mümkün kılar. İnsülin analogları: Sıradan İnsanlar için İnsülin Bunlar, çoğu kullanıcının güvendiği normal türden daha iyi, bazen çok daha iyi çalışan, biraz farklı insülin türleridir. Ancak insülinden farklı olarak, kişinin bireysel gereksinimlerine daha iyi uyacak şekilde evriminin bir sonraki adımı olarak düşünülebilirler.
Bu insülin analogları gerçekten faydalıdır. Vücutta daha hızlı etki gösterirler ve böylece kan şekeri seviyesinin belki de daha erken düşürülmesine yardımcı olurlar. Ayrıca daha uzun ömürlü olabilirler, dolayısıyla insanların günde daha az çekim yapması gerekebilir. Bu insülin analoglarını almanın evrensel bir faydası yoktur. Bunların cep açısından biraz daha külfetli olabileceği doğrudur, ancak birçok insan için etkinliğini gösterebilirler.
Biyoimalat, bir çözümün üretimini dünya çapında birçok insanın erişebileceği hale getirdi. Ayrıca bu şekilde salgılanan insan insülini, geleneksel yollarla üretilenden daha ucuz olabilir. Bu, insanların çok daha zor bulunan ve daha pahalı olan hayvan insülini elde etmelerine gerek olmadığı anlamına geliyor. Bu ileriye doğru atılmış büyük bir adımdır çünkü tıbbi sorunların sizi iyi tutan tıbbın yardımıyla çözülmesi için daha fazla yol açar.
Biyoimalat Rekombinant insülin analoğu karmaşık bir süreçtir ancak yine de önemli bir süreçtir. Bu da insülini diyabetli insanlar için daha kullanışlı ve kullanışlı hale getiriyor. Biyoimalattaki ilerlemeler insülin üretimini iyileştirdi ve bazı hastalar için potansiyel olarak daha etkili olabilecek insülin analoglarının geliştirilmesine olanak sağladı.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal türevli biyolojik ürünlerde Rekombinant İnsülin Analog Biyoimalatıdır. Riski en aza indirirken özel Ar-Ge ve üretim çözümleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda yöntemle ilgileniyoruz. Biz, hücre dışı ve hücre içi maya (litre başına 15 grama kadar verim), bakteri periplazmik salgısı ve ayrıca hücre içi çözünür inklüzyon cisimcikleri (10 gram/L'ye kadar verim) gibi çeşitli Mikrobiyal konakçılar konusunda uzmanız. Ayrıca bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu da geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, dolayısıyla verimi artırma ve maliyetleri azaltma konusunda bir geçmiş performansımız var. Oldukça verimli bir teknoloji ekibiyle, hızlı ve güvenilir proje teslimatını garanti ediyoruz ve ürünlerinizi pazara daha hızlı sunuyoruz.
Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleme konularını içeren İlk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Güncel GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uygun bir kalite sistemimiz var. Düzenleme ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmaya yönelik küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Rekombinant İnsülin Analog Biyoimalat gerekliliklerine uygun, izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri sağlıyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk belgelendirme denetimlerini de geçtik.