Yeniden Birlştirilmiş İnsülin Analog Biyoimalatımı

• İnsülin Tedavisinin Geleceği - Yeniden Birlştirilmiş İnsülin Analog Biyoimalat

  Bu insülin analogları gerçekten faydalıdır. Vücutta daha hızlı etkiye başlarlar, böylece kan şekeri seviyelerini belki de daha erken düşürmeye yardımcı olurlar. Ayrıca daha uzun süreli olabilirler, bu nedenle insanlar gün içinde daha az şırıngaya ihtiyaç duyarabilir. Bu insülin analoglarını kullanmakla ilgili evrensel faydalar yoktur. Bu durumun cebeniz açısından biraz daha yükselebilmesi doğru olsa da, birçok kişi için etkinliklerini gösterebilirler.

• Biyoimalat Aracılığıyla Yeniden Birlştirilmiş İnsülin Analoguna Erişimi Artırma

  Biyoteknolojik üretim, dünyanın her yerindeki birçok insan için bir çözümün erişilebilir kılınmasını sağladı. Ayrıca, bu şekilde salgılanan insan insülini, geleneksel yöntemlerle üretilenden daha ucuz olabilir. Bu, insanlara daha zor bulunan ve daha pahalı hayvan insülinine başvurmalarına gerek kalmamasını sağlar. Bu, tıbbi konularda çözümlerin ilacı aracılığıyla sağlamlığınızı koruyarak ele alınmasına daha fazla yol açtığı için büyük bir ilerlemeyi işaret eder.

• Yeniden Birlştirilmiş İnsülin Analog Biyoimalatının Diyabet Yönetimi Üzerindeki Etkisi

  Biyoyapım rekombinant insülin analog üretimi karmaşık bir süreç olsa da yine de temel bir süreçtir. Bu, diyabet olan insanlar için insülinin daha erişilebilir ve pratik hale gelmesini sağlar. Biyoyapım ilerlemeleri insülin üretimini geliştirdi ve bazı hastalar için potansiyel olarak daha etkili olan insülin analoglarının geliştirilmesini mümkün kıldı.

Why choose Yaohai Yeniden Birlştirilmiş İnsülin Analog Biyoimalatımı?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larının öncüsü olarak Jiangsu'da merkezlidir. Mikrobiyal yolla üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerinde odaklandık; bunlar insan, veteriner ve Recombinant İnsülin Analog Biyoimanufacturing'in yönetimi için uygun hale getirilmiştir. En gelişmiş RD ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz; bu platformlar, Mikrobiyal şema mühendisliğinden, hücre bankacılığına, süreç ve yöntem geliştirmesine kadar ticari ve klinik üretimin tüm aşamalarını kapsar, en yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemde geniş deneyim kazandık. Küresel düzeyde 200'den fazla proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kurallarını ve düzenlemelerini anlamalarına yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi piyasa gereksinimlerine hızlı bir şekilde uyum sağlayarak özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamıza olanak tanır.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme üreticisi olan 10 lider firma arasında yer alır ve mikrobiyal fermantasyonla ilgilidir. Güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleriyle Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing imalat tesisi oluşturduk. GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, mikrobiyal hücreleri temizlemek ve fermantasyon yapmak için kullanılır; ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki doldurma ve tamamlama hattı da önceden dolu iğneler için mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Şişe doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml aralığında değişirken, önceden dolu kartuş veya şırıngelerin doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik sağlar. Tesisimiz, dünya genelinde sevkiyat yapan büyük molekülleri üretmektedir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde yeniden kombinasyon insülin analogları biyoimanetleme konusunda uzmandır. Özel RD hizmetleri ve üretim çözümleri sunarak riski minimuma indiriyoruz. Yeniden kombinasyon alt birim aşıları, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğer birçok modüle dahil olmak üzere birçok alanda yer almışız. Yeast dışı ve iç sekreter (litre başına 15 gram kadar verim) gibi birkaç mikrobiyal ev sahibinde uzmanıyız; bakteriyel periplazmik sekrezyon ve çözünebilir iç包容 cisimler (verim litre başına 10 gram kadar). Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme konusunda başarılarımız bulunmaktadır ki bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Çok verimli bir teknoloji ekibine sahip olmamıza rağmen, projelerin zamanında ve güvenilir bir şekilde teslim edilmesini garanti eder ve ürünleri pazarda daha hızlı yerleştirmemizi sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu olan bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing gereksinimlerine uygun üst düzey ürünlerini garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişi'si (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.