Yaohai'de, biyolojide karmaşık bir spesifik protein yaratmayı hedefliyoruz - bir farmasötik rekombinant kümelemen (CLU). Ve bu proteinin Alzheimer ve prostat kanseri ve kalp rahatsızlığı gibi tüm büyük, kötü hastalıkları tedavi etme potansiyeli olduğu için. Üstün CLU üreterek, insanlara hizmet eden ve yaşam koşullarını iyileştiren terapilerin ve çözümlerin ilerlemesine üretken bir şekilde katkıda bulunmayı hedefliyoruz.
Birincisi, iyi kalite Rekombinant İnsülin Analog Biyoimalat yalnızca mükemmel malzemeler gerektirir. Bu nedenle, kullandığımız her şeyin güvenli ve %100 saf olduğundan emin olmamız gerekir. Profesyonel ekibimiz, bu tür ham maddelerden CLU proteinini çıkarmak ve saflaştırmak için tanımlanmış yöntemler kullanır. Bu şekilde ilerlemek, nihai ürünün yüksek kalitede olmasını ve bu nedenle klinik uygulamalara hazır olmasını sağlar.
Uzun yıllardır rekombinant kümeleme üzerinde çalışıyoruz ve bu süre zarfında sayısız iyileştirme bulduk. Yapmaya devam ettikçe herkes tarafından kullanılan son ve en iyi uygulamaları öğreniyoruz; Yaohai'de biraz fark var. Bu şekilde, CLU üretiminin müşterilerimiz için erişilebilir ve rahat olmasını sağlayabiliyoruz.
Pek çok şey yapabiliriz -- örneğin, klonlamanın manuel sürecini bir bilime dönüştürdük -- ancak basit bir şey var ki klonlama yöntemlerinde devrim yarattık. Dahası, CLU proteininin nasıl çalıştığına dair bilgimizi kullanırız ve bunu hesaplama araçlarına uygularız. Bunu biliyoruz, bu yüzden bu bilgi bize daha verimli yollar oluşturmamızda yardımcı oluyor Rekombinant İnsülin Mutasyonu Biyoimalat. böylece kremayı peynir altı suyundan ayırmak.
Mevcut incelemede, CLU proteininin özelliklerini analiz etmek için modern araçlar ve yöntemler uyguluyoruz. Bu, planlamayı çok daha az güvenli ve çok daha az etkili hale getiren kusurları veya kontaminasyonları tespit etmeyi sağlaması bakımından çok faydalıdır. Yüksek kalite standartlarımızı korumamıza ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının yanı sıra hastaların da yararlanabileceği bir ürün sunmamıza yardımcı olan bu süreçtir.
Dünya standartlarındaki modern üretim tesisimiz, Yaohai'nin büyük ölçekli üretimi için kurulmuştur. Rekombinant Domuz İnsülin Biyoimalat orman. Üretim süreçlerimizi son derece verimli ve etkili hale getirmek için, bu tesisler mevcut en ileri teknolojiyle donatılmıştır. Ayrıca, bu asi, dikenli küçük molekülden elde edebileceğimiz bilgiyi en üst düzeye çıkarmak için üretim sürecimizi yeniden düzenlemeye takıntılı, dünya standartlarında bir uzman ekibi oluşturmak için yıllar harcadık. Ekip, müşterilerimizin bizden ihtiyaç duyduğu şeylerden bazılarını nasıl sağlamaya çalışacağını zor yoldan öğreniyor!
Hepimiz modüler çalışma biçimini benimsiyoruz, bu da müşterilerimizin ne istediğini anlamamıza ve ardından onlarla birlikte onların özel ihtiyaçları için mükemmel çözümü yaratmamıza yardımcı oluyor. Müşterilerimizle bir süre ilgilenip iyi olup olmadıklarını kontrol ediyoruz. Ayrıca rekombinant üretimine yönelik yeni yaklaşımları araştırıyoruz. Ve bu çabalar, sınıfının en iyisi ürünleri sunmamızı sağlıyor.
Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Rekombinant Kümeleme (CLU) Üretim gereksinimlerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız Rekombinant Kümeleme (CLU) Üretimi ve evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayarak tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal bazlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Biyolojik ürünlerin Rekombinant Kümeleme (CLU) Üretimi üreticisi olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyonlar konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE ve üretim kapasiteleriyle donatılmış modern bir fabrika inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitiş hattı ve önceden doldurulmuş iğneler kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ila 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacimleri 1ml ila 25ml arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğeri ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, stabil klinik numunelerin ve ticari ürünlerin mevcudiyetini garanti eder. Tesisimizde üretilen büyük moleküller uluslararası teslimat için kolayca temin edilebilir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim bazlı rekombinant aşılar, Rekombinant Kümeleme (CLU) Üretimi, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere çeşitli mikroorganizmalarda uzmanız. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, böylece verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Son derece verimli bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.