Şimdi, protein birikimlerinden (protein molekülleri toplanmış) bahsedilen dahil cisimlerden haberdar mısınız? Bu cisimler hücrelerimizin içinde kendilerine doğru büyürler. Bilim adamları bu birikimlerin ne olduğunu anladıklarında, sadece hastalık tedavisinde değil, diğer uygulamalar için de istedikleri kadar faydalı proteini oluşturabilirler. Ama bu da milyon dolarlık sorun: dahil cisimler kolayca çözülebilir mi? İşte bu noktada Yaohai grubu devreye giriyor. Insan hücreleri, E. coli'den daha ileridir ve 'dahil cisim çözünürlüğü' olarak bilinen notoriyet kazanmış zorlu işlemi yapmada daha iyidir. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API bu süreç, her bir küçük protein paketinde gizli olan sırların bazılarını çözmeye benzer; böylece bilim insanları için çeşitli kullanımlarda bu proteinleri daha etkin şekilde kullanabilme şansını elde edersiniz.
Inclusion body çözünürleştirme (ya da kısaltmasıyla IBs problemi) bizim daha fazla gördüğümüz bir şeydir, ancak yeni ve geliştirilmiş yöntemler sürekli olarak geliştirilmektedir. Yaohai bu harika teknik için yeni ve cesur prosedurları kullanmıştır. Bu kimyasallar protein topluluklarını suya çözünürleştirmelerine yardımcı olmak için parçalar. Listeleme açısından, bu teknik aslında yüksek verimlidir; bilim adamlarının aynı inclusion body'lerinden daha fazla protein elde etmelerine yardımcı olur. Bu şekilde, daha fazla oluşturabilirler. GMP Semaglutide API çeşitli uygulamalar için kritik olan proteinleri.
Daha önce,包容 cisimlerinin çözülebilir hale getirilmesi yorucu ve zaman alan bir çabaydı. Bilim adamları istedikleri sonuçlara ulaşabilmek için ne kadar zor ve yavaş bir süreç olduğunu gösteren bir deliktir. Yaohai'nin desteğiyle bu süreç daha kolay ve hızlı yapılabilir. Bu işlem, karışımı stirringan birkaç özel makine tarafından kısmen gerçekleştirilmektedir. Bu stirring eylemi, protein topluluklarının daha hızlı dağılmasına yardımcı olur. Başka bir yöntem ise belirlenmiş filtreler kullanmaktır. Yüksek Verimli Plazmid Fermentasyonu bu filtreler, karışımdaki diğer moleküllerin proteine bağlanmasını engeller, böylece sadece aradıklarını toplayabilmeleri kolaylaşır.
Bu, protein verimini deneylerleri için dahil edilen cisimlerden artırmaya ilgili araştırmacılar için en üst düzey hedeflerden biridir. YaoHai'nin yardımıyla şimdi aynı zamanda diyetlerine çok daha fazla protein ekleyebiliyor ve bu süreç onlar için artık o kadar basit hale geldi. Bu nedenle, çok daha az zaman içinde bu proteinden çok daha fazla üretebiliyorlar. Bu, çünkü bu proteollerin ilaç üretmek için kullanılabilmesi ve hayatları kurtarmak gibi insanlara fayda sağlayabilecek pek çok yolla son derece önemli. GMP Anti-MMRCD206 VHH bu proteoller, ilaçlar üretmek için kullanılabilir, hayatları kurtarabilir ve potansiyel olarak insanlara sayısız yollarla fayda sağlayabilir.
Süreç, bilim insanlarının, evet, eşya yapma şekillerini değiştirdi — hatta yerdeki çok gerçek sorunlar için bile. Ancak o zamandan beri oyunu tamamen açığa çıkardı. Bu günlerde ise, bu araçlar bilim insanlarının gecenin bir gecesi tonlarca protein üretmesini mümkün kılan araçlar haline geldiler. Bu, bize düşük yanıt veren veya hasta insanlarda immünolojik yeniden aktivasyona uyum sağlayabilecek yeni ilacsal adayları ve göstergeleri belirlememize yardımcı olabilir. Ayrıca, bunların maliyet etkili olması, sonunda protein maliyetlerini de azaltacaktır. GMP Anti-HER3 VHH Üretimi bu da, ilacı kullanan kişiler için temel ilaçların dahaordable hale gelmesine yardımcı olabilir.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyona odaklanmaktadır. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş ilac madde üretim hattı bulunmaktadır. Ayrıca kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngalar için iki otomatik doldurma-sıkma hattı da mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri Inclusion Body Solubilization Process'tan 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için belirtiler 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırınga veya kartrij doldurma belirtileri yaklaşık olarak 1-3ml arasındadır. cGMP uyumlu üretim teslimamız, klinik örneklerin sürekli sağlanması ve ticari ürünleri garantiler. Tesisimiz, küresel pazarlara gönderilen büyük molekülleri üretmektedir.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici meseleleri entegre eden bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçevelerini derinlemesine anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı olur. İzlenebilir üretim süreçlerini ve rehberliklerle uyumlu yüksek kaliteli ürünler garantileriz. ABD FDA ve AB EMA'nın rehberlikleri dahil olmak üzere Inclusion Body Solubilization Süreci ve Çin NMPA da memnuniyet göstermektedir. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili Kişisi tarafından GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirmek için yapılan yerinde bir denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde Dahil Edilen Vücut Çözümleme Sürecidir. Özel RD hizmetleri ve üretim çözümleri sunarken riski minimuma indiriyoruz. Recombinant alt birim aşıları, peptit hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek-domän antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi birçok modality ile ilgili çalışmalarda bulunduk. Yeast dışı ve içsel (litre başına 15 gram kadar verim) bakteri periplazmik sekrezyonu ve çözünebilir dahil edilen cisimler (litre başına 10 gram kadar verim) gibi birkaç Mikrobiyal ev sahibinde uzmanızdır. Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme konusunda başarılar elde ettik, bu da verimi artırma ve maliyetleri azaltmayı sağladı. Çok verimli bir teknoloji ekibine sahip olmamıza rağmen, projelerin zamanında ve güvenilir bir şekilde teslim edilmesini garanti eder ve ürünleri piyasaya daha hızlı getiririz.
Yaohai Bio-Pharma, Inclusion Body Solubilization Süreci CDMO alanında önde gelen bir firmadır. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için mikrobiyal aşıları ve tedavi yöntemlerini üretmektir. Mühendislik mikrobiyal türlerden başlayarak hücre bankacılığı işleme ve yöntem tasarımı, klinik ve ticari üremeye kadar tüm üretim sürecini kapsayan en ileri RD ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz; bu da bize en gelişmiş çözümlerin başarılı teslimini garanti edebilmemizi sağlar. Mikrobiyal biyoişlem alanında büyük bir bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimize ABD FDA'sı gibi düzenlemelerle uyum sağlama konusunda yardımcı oluyoruz, aynı zamanda Avrupa Birliği EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili düzenlemelerle ilgili rehberlik yapıyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazardaki gereklere hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.