Peki, inklüzyon cisimciklerinin farkında mısınız? Bunlar, hücrelerimizin içinde kendi üzerlerine inşa edilen küçük protein kümeleridir (bir araya toplanmış protein molekülleri). Bilim insanları bu kümelerin ne olduğunu anladıklarında, istedikleri kadar yararlı protein yaratabilirler -- ve sadece hastalıkları tedavi etmek için değil, aynı zamanda diğer uygulamalar için de.
Dahil etme gövdesi (veya kısaca IBs problemi) daha sık gördüğümüz bir şeydir, ancak sürekli olarak yeni ve geliştirilmiş yöntemler geliştirilmektedir. Yaohai bu harika teknik için yeni ve kaba prosedürler kullandı. Bu kimyasallar protein kümelerini parçalayarak suda çözünmelerine yardımcı olur.
Daha önce, inklüzyon cisimlerinin çözündürülmesi zahmetli ve zaman alıcı bir çabaydı. Bilim insanlarının istedikleri sonuçlara ulaşmaları için bu uzun ve yavaş sürecin ne kadar zorlayıcı olduğunun bir kanıtı olarak. Bu süreç Yaohai'nin desteğiyle daha kolay ve daha hızlı olabilir. Bu, kısmen karışımı karıştırmaya başlayacak birkaç özel makine tarafından gerçekleştirilir. Bu karıştırma eylemi, protein kümelerinin daha hızlı dağılmasına yardımcı olur. Diğerleri belirli belirlenmiş filtreler kullanıyor Bunlar Yüksek Verimli Plazmid Fermantasyonu Filtreler karışımdaki diğer moleküllerin proteine bağlanmasını önleyerek, onların sadece aradıkları şeyleri toplamalarını kolaylaştırır.
Bu, deneyleri için inklüzyon gövdelerinden protein verimini artırmak isteyen araştırmacılar için en önemli hedeflerden biridir. YaoHai'nin yardımıyla artık diyetlerine çok daha fazla protein ekleyebiliyorlar ve bu onlar için çok basit hale geldi. Dolayısıyla, daha kısa sürede çok daha fazla protein üretebiliyorlar. Bu inanılmaz derecede önemlidir çünkü bunlar GMP Anti-MMRCD206 VHH Proteinler ilaç üretmek, hayat kurtarmak ve insanlara sayısız fayda sağlayabilecek başka iyi şeyler yapmak için kullanılabilir.
Süreç, bilim insanlarının, Dünya'daki gerçek sorunlar için bile, bir şeyler üretme biçimini değiştirmeye başladı. Ancak o zamandan beri oyunu tamamen açtı. Ancak günümüzde, bilim insanlarının neredeyse bir gecede tonlarca protein üretmesini sağlayan araçlar haline geldiler. Bu, düşük yanıt veren veya hasta kişilerde immünolojik yeniden aktivasyona uygun olabilecek yeni ilaç adaylarını ve endikasyonları belirlememize yardımcı olabilir. Ayrıca, sonunda proteini en aza indiren maliyet etkin olacaklardır. GMP Anti-HER3 VHH Üretimi maliyetleri de var.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için İnklüzyon Gövdesi Çözünürleştirme İşlemi ve terapötiklerinin üretimi olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayarak tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai BioPharma, İnklüzyon Gövdesi Çözünürleştirme İşlemi ve düzenleyici işleri de içeren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Güncel GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yerinde yapılan denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE üretim kapasiteleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız ve kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki dolum-bitiş hattımız bulunmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ve 2000L arasında değişmektedir. Vialar için İnklüzyon Cisim Çözünürleştirme İşlemi 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş doldurma özellikleri 1-3ml'yi kapsamaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumludur ve klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Tesisimiz dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, İnklüzyon Gövdesi Çözünürleştirme İşleminden oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli yöntemlerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.