E. coli İnklüzyon Gövdesi Arıtma İşlemi

• E. coli inklüzyon cisimciklerinden rekombinant proteinlerin saflaştırılması.

  Bazen Yaohai doğada bulunmayan proteinler icat etmek zorunda kalıyor. Bunu E. coli DNA'sını değiştirerek yapıyorlar. DNA, bakterilere kendilerinin kopyalarını nasıl yapacakları ve bu yeni bakterilerin ne yapması gerektiği konusunda talimatlar veren bir yemek kitabına benziyor. Yaohai ayrıca tarifi değiştirerek bu şekilde yeni, farklı proteinler de yaratabilir. Ancak yine de bu yeni proteinler E. coli içinde de hapsolabilir. Bu yüzden bu taze proteinleri çıkarmak ve faydalı İlaçlar yaratmak için kullanmak üzere saflaştırma prosedürlerini ikinci kez gerçekleştiriyorlar. 

  
  

• E. coli inklüzyon gövdesi saflaştırma prosedürlerinin optimize edilmesi.

  Proteinleri geçirdikleri çarpıtmalar arasında, onu saflaştırmak için her zaman yeni ve genişletilmiş yollar arıyorlar. Bu, JBEI'nin E. coli'den mümkün olduğunca fazla protein çıkarmasına olanak tanıyor, ki bu da daha fazla ilaç üretebilmek için ihtiyaç duydukları şey. Uygulamaları sırasında Yaohai, daha iyi yöntemler bulmak için çeşitli yaklaşımlar deniyor. Burada bir düğmeyi kapatıyoruz, E. coli'nin kültürde o kadar uzun süre beklemesine izin veriyoruz ve sonra saflaştırılmış proteini elde ediyoruz. Bu, daha önce olduğundan daha iyi, yeni bir yol bulduklarında saflaştırma adımlarına eklenecek. 

  
  

• E. coli inklüzyon gövdesi saflaştırma teknolojisindeki gelişmeler.

  Her yerdeki araştırmacılar hala E. coli'den protein çıkarmanın en iyi yollarını bulmak için birbirleriyle tökezliyorlar YaoHai, teknolojilerinin en son teknoloji olduğundan emin olmak için bu yeni sonuçlarla güncel kalmayı bir nokta haline getiriyor. Yeni ve heyecan verici bir fikir, bu ultrasonik dalgaları temelde E. coli hücrelerini sarsmak için kullanmaktır, bu da onları bölmeye ve içerdikleri proteinleri serbest bırakmaya yardımcı olabilir. Hala çok erken ve araştırma aşamasında olsa da, daha iyi protein çıkarmaları elde etmek için heyecan verici bir olasılık gibi görünüyor.

  
  

Neden Yaohai E. coli İnklüzyon Vücut Arıtma İşlemini seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislere ve sağlam AR-GE ve üretim kabiliyetlerine sahip verimli bir fabrika kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat sunulmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile E. coli İnklüzyon Gövdesi Saflaştırma İşlemi arasında değişmektedir. Vias için dolum özellikleri 1 ml ile 25 ml arasındadır. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga dolum özellikleri 1-3 ml'dir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant hücresel alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve E. coli İnklüzyon Gövdesi Arıtma Süreci gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, böylece verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı getirmemize yardımcı olur.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve E. coli İnklüzyon Gövdesi Arıtma İşlemini bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  E. coli Inclusion Body Purification Process, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

• Dahil Etme Gövdesi Yeniden Katlama İşlemi
• Biyolojik Saflaştırma Prosesi Geliştirme
• E. coli İnklüzyon Gövdesi Arıtma İşlemi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.