İnsanlara daha iyi hissettirmeye yardımcı oluyoruz. İlaç yapıyoruz — Yaohai. Bu usta tarafından yapılan bu ilaç için kullanılan böyle denilen proteин yapı taşları. Bu proteинlerin boyutu o kadar küçük ki, onları gözümüzle göremiyoruz. Yaohai'nin kullandığı bir trik Inclusion Body bu proteinleri elde etmek için sıklıkla kullanılan bir yöntem E. coli bakterisini kullanmaktır. E. coli bir tür bakteri olsa da, bazı diğer türlerden farklı olarak tehlikeli değildir ve bilim adamları E. coli'yi ilaç üretmeye yardımcı olmak için bir yol buldular.
Laboratuvarlardan gelen E. coli için, Yaohai bunu çıkarınca, insanlara patojen olabilecek bakterinin这部分 Başka kimseden sorumlu olmayacak şekilde kesiyorlar. Yaohai Ön İnsülin Üretimi İçerme Vucudu Olarak bunu yapmalarının nedeni, ürettikleri ilaçların herkesin güvenliğini sağlayacağını kesin olarak bilmeleri gerekiyor. Bu durumda kötü olan parçalar dışarıda kalırken, geriye kalan E. coli'nin protein üretiminde onlara yardımcı olması gerekiyor. Diğer yandan, bu E. coli içinde iyi bazı proteinlerin takılı kalması, oyuncak kutusundaki ve kolayca çıkartılamayan bir oyuncaktan ibaret.
E. coli inklüzyon vücut temizleme süreci. Yaohai, sorunları çözmek için harika bir yol buldu. Bir süreç, bir tarif gibi ya da bir şey yapmak için attığınız bir dizi adımdır. Tamam, bu Yaohai Büyük Ölçekli İnsülin Temizleme Süreci e. coli'da depolanan proteinlerin kaldırılması için size bazı adımlar sunulmaktadır. Bu süreçte, ilaçlarında kullanacakları proteinleri elden çıkarıyorlar.
Yaohai, örneğin, süreçlerini basitleştirmek için bir çaba gösterdi. Onlar bunu 'basitleştirilmiş bir süreç' olarak adlandırdı. Her şeyi kolay ve basit hale getirdiler, böylece adımlarını sadeleştirdiler ve zaman kazandılar. Bu yeni yöntem, E. coli'den daha fazla protein elde etmelerine yardımcı oldu, böylece daha fazla ilac yapabildiler ve insanlara yardım edebildiler. Bu daha basitleştirilmiş sürecin avantajları arasında çok daha yeşil olması yer alıyor. Yani, bilim adamlarının işlerinde yardımcı olmak için kullandıkları maddeler - daha az kimyasal kullanma. Kimyasallar harika olsa da, sürekli olarak pek çok kimyasal kullanmak gerçekten bir混乱 yaratabilir. Daha az kimyasal kullanmak, dünyamızdaki hasarı azaltırken hala Yaohai gibi tedavi üretebiliyor.
Bazen, Yaohai doğada bulunmayan proteinler icat etmek zorunda kalır. Bunu, E. coli DNA'sını değiştirerek yaparlar. DNA, bakterilere kendilerinin kopyalarını nasıl yapacakları ve bu yeni bakterilerin ne yapmaları gerekeceği konusunda talimat veren bir pişirme kitabı gibi bir şeydir. Yaohai, tarifi değiştirerek bu şekilde yeni ve farklı proteinler oluşturabilir. Ancak yine de, bu yeni proteinler de E. coli içinde takılı kalmaya mee. Bu nedenle, bu taze proteinleri çıkartmak ve faydalı İlaçlar oluşturmak için temizleme prosedürlerini ikinci kez uygularlar.
Proteinleri geçirdikleri tortular arasında, onlar her zaman daha yeni ve genişletilmiş yöntemlerle temizlemek için arıyorlar. Bu, JBEI'nin E. coli'den mümkün olan kadar fazla protein çıkarmasına izin veriyor, ki bu da daha fazla ilacın üretilmesini sağlayabilmeleri için gerekiyor. Uygulamaları sırasında, Yaohai farklı yaklaşımları deniyor. Buradaki bir anahtarı kapatırız, E. coli'yi o kadar süre boyunca kültürde bekletiriz ve sonra temizlenmiş protein elde ederiz. Bu, her yeni ve daha iyi bir yöntem bulduklarında temizleme adımlarına eklenecektir.
Her yerdeki araştırmacılar hala E. coli'den proteинleri çıkarmak için en iyi yolları anlamakta zorlanıyor. Yaohai, teknolojilerinin en yenisi ve ileri düzeyde olması için bu yeni sonuçları takip etmekte ısrar ediyor. Yeni ve heyecan verici bir fikir ise bu ultra ses dalgalarını kullanmak; temelde E. coli hücrelerini sallamak ve açılmalarına ve içerdiği proteinleri serbest bırakmalarına yardımcı olabilmek. Hala çok erken ve araştırma aşamasında olmasına rağmen, daha iyi protein çıkarmaya yönelik heyecan verici olanaklar sunuyor gibi görünüyor.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyon uzmanıdır. Gelişmiş tesislere sahip etkili bir fabrika kurduk ve güçlü R&D ve üretim yeteneklere sahibiz. GMP standartlarına uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş madde üretim hattı ile flakonlar ve kartüçler için iki de doldurma ve son montaj hattı bulunuyor. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile E. coli Dahil Vücut Temizleme Süreci arasında değişiyor. Flakonların doldurma belirtileri 1ml'den 25ml'ye kadar. Ön-doldurulmuş kartüç veya şırıngelerin doldurma belirtileri ise 1-3ml aralığındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ve klinik örneklere sürekli bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Potansiyel riskleri minimum tutarken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarız. Recombinant hücre alt birimleri, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve E. coli Dahil Oluşum Bedeni Temizleme Süreci gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekrezyon (litre başına 15g kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve dahil oluşum bedeni (litre başına 10g kadar verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmandırız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme kaydımız vardır ki bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, benzersiz ürünlerinizle pazarda daha hızlı yer almanızı sağlar.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve E. coli Dahil Vücut Ları Temizleme Sürecini entegre eden ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Çevirideki GMP standartlarına ve küresel düzenlemelerdeki gerekliliklere uygun bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgiliyor. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan ve yüksek kaliteli ürünlerle birlikte ABD FDA'sı ve AB EMA'nın kurallarına uymaktan emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek amacıyla Avrupa Birliği'nden (QP) bir Uygun Kişi tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de başarıyla gerçekleştirdik.
E. coli Inclusion Body Purification Process, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. Odak alanımız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal üretilmiş aşılar ve tedaviler olmuştur. En ileri RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz ki, bu platformlar ve teknolojiler mikrobiyal şerit geliştirmesinden hücre bankacılığına, süreç ve yöntem geliştirme aşamasından ticari ve klinik üreme aşamasına kadar tüm prosedürü kapsar ve yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyoprocesleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklere uymalarını sağlamaya yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçleri de navige etmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatıyor.