Biyolojik Saflaştırma Prosesi Geliştirme Türkiye

• 

  Daha iyi hasta sonuçları için biyolojik saflaştırmaya yönelik yenilikçi yaklaşımlar

  En iyi biyolojikleri arayışında olan Yaohai, temizlemek için her zaman yeni ve farklı bir şey buluyor ve bu nedenle temizleme süreçlerinde herhangi bir canlı hoşluğu ortadan kaldırıyor. Bazen, yeni bir uygulamanın benimsenmesi daha iyi sonuçlar verebilir ve tüketici sağlığı için daha faydalı olabilir. Hastalığa eşlik eden acıyı hafifletmek için yeni yöntemlerin belirlenmesi. 

  
  

• 

  Arıtmadan teslimata kadar sağlam bir biyolojik üretim süreci oluşturma

  Yaohai ayrıca biyolojik ürünler üretmek için sağlam, uçtan uca bir yol arıyor. Bu, istenmeyen parçaları çıkarmak için canlıları işledikleri başlangıçtan (temizleyip ayırdıkları) biyolojik ürünleri ihtiyaç duyan hastalara ulaştırılana kadar her şeyin son derece dikkatli bir şekilde yapıldığı anlamına geliyor. Tüm ayrıntılara yüksek düzeyde dikkat göstermeye odaklanıyorlar ve biyolojik ürünlerinin hasta insanları tedavi etmede güvenli ve etkili olmasını sağlıyorlar. 

  
  

• 

  Biyolojik saflaştırma prosesi geliştirmede verimlilik ve kalitenin dengelenmesi

  Yaohai'nin ayrıca hızla ve güvenli bir şekilde biyolojik olması gerekir. Bunun nedeni, birçok hasta insana yardım etmeyi amaçlamalarıdır, bu nedenle ilaçlarının mümkün olduğunca hızlı üretilmesi çok önemlidir. Bu arada, Yaohai'nin biyolojiklerinin de mükemmel olduğundan emin olması gerekir, böylece insanlar bunları iyileşmek ve sağlıklı kalmak için kullanabilir.

  
  

Neden Yaohai Biyolojik Arıtma Prosesi Geliştirme'yi seçmelisiniz?

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim sağlıyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA çeşitli mRNA'lar ve daha fazlası dahil olmak üzere çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. Biyolojik Saflaştırma İşlemi Geliştirme hücre içi ve hücre dışı salgılama (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamızı sağlar.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir Mikrobiyal biyolojikler CDMO'sudur. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş hücrelerinin, yöntemlerinin ve süreçlerinin geliştirilmesinden başlayarak, son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan Biyolojik Saflaştırma Süreci Geliştirme RD platformları ve üretim teknolojisi ile donatılmış durumdayız. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde büyük miktarda deneyim kazandık. 200'den fazla küresel projeyi teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA yasalarını yönetmelerine yardımcı olduk. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin Biyolojik Saflaştırma Süreci Geliştirme üreticisi olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyonlar konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE ve üretim kapasiteleriyle donatılmış modern bir fabrika inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve şişeler ile kartuşlar için iki dolum ve bitiş hattı ve önceden doldurulmuş iğneler kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ila 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacimleri 1ml ila 25ml arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulur. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, stabil klinik numunelerin ve ticari ürünlerin mevcudiyetini garanti eder. Tesisimizde üretilen büyük moleküller uluslararası teslimat için kolayca temin edilebilir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve Biyolojik Saflaştırma Süreci Geliştirmeyi bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• Biyolojik Analitik Yöntem Geliştirme
• Biyolojik Formülasyon Geliştirme
• Biyolojik Saflaştırma Prosesi Geliştirme

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.