İnsan Biyolojikleri için Mikrobiyal CDMO

• 

  Mikrobiyal CDMO Hizmetleriyle Verimliliği ve Kaliteyi Maksimize Etmek

  Yaohai Corp giriyor, Hayvan Biolojikleri için Mikrobiyal CDMO bu heyecan verici paradigm kaymasıda öncülük eden yenilikçi bir şirket. İnsan için kritik ilaçlar için, diğer şirketlerin üretim süreçlerini yerine getirmek amacıyla Mikrobiyal CDMO hizmetleri sunulmaktadır. Size hizmet etmek istediğini düşündüğünüz o lüks otellerden farklı olarak, bu hizmetler sadece uygun değil aynı zamanda ekonomik de dir. Bu da onların biyolojik ilaç üretim çıktılarında şirketlere yardımcı olmaya uygun hale getirir. Yaohai mikrop türlerini seçer, tüm fermantasyon süreçlerini kadın ilaçları yapmak için tasarlar ve güvenli ve etkili kullanım için güvenlik yöntemlerini geçersiz kılar. Bu ortaklık, Yaohai ve onlarla işbirliği yapan şirketlere ilaçların üretilmesini sağlayacak bir ortak olduğundan emin olmamız sayesinde hastalara odaklanmalarını sağlar.

• 

  Daha Hızlı ve Daha Ekonomik Biyolojik Üretim için Anahtar

  Maliyet Düşük İlaç Üretimi Hızlı

  Bu şirketlere çok büyük bir fayda sağlamaktadır, en iyi kalite ilaçları üretmek için zaman ve para tasarrufu yapmalarına olanak tanır Mikrobiyal Fermentasyon Üretim Süreci . Biyolojikleri ihtiyaç duyan hastaların sayısının arttığından, bu hayat kurtaran ürünlerin daha maliyet-etkin yollarıyla üretilmesi gerekiyor. Bu da tüm süreç mikropların kullanılmasında lehine giderse şirketlere bu ilaçları daha hızlı üretmelerini sağlayacak. Bu, tedavi ve bakım almak için beklenme süresinin azalması anlamına geldiğinden bakım için önem taşımaktadır. Maliyetleri düşürerek, harfinkelinde daha fazla hasta, benim gibi, kurtarabilir.

• 

  Mikrobiyal CDMO Teknolojisi ile İnsan Biyolojiklerinin Güvenliğini ve Etkinliğini Artırmak

  Yani, bir tedarik zinciri risk azaltma hizmeti sunabilirsiniz ki bu, başka bir deyişle, Teva kimyasallarının tam spektrumunu kapsayabilir; böylece mikrobiyal CDMO teknolojisi daha güvenli ilaçlar geliştirmeyi mümkün kılabilir ve bunların daha az kirliliği olur. Buradaki sorun, hayvan hücreleri kullanan ilaçların aynı zamanda insanlara zararlı olan kontaminantları da içerebileceği gerçeğidir. Hastalarda bu tehdit oldukça gerçekçi bir durumdur. Ancak, mikroorganizmaların -bakteriler ve mayalar- kullanımı durumunda risk hâlâ yüksektir. Bu, mikrobiyal tabanlı ilaçlar üreten şirketlerde çok daha güvenli ve etkili tedavilerin geliştirilmesine olanak tanır. Anlaşma metni şu şekilde belirtti: 'Bu anlaşma, hastalara en gelişmiş teknolojiyi kullanarak sağlıklarını ve iyi oluşlarını öncelik olarak alan yüksek kaliteli ilaçların teslim edildiğinden emin olmaya yardımcı olacaktır.'

Why choose Yaohai İnsan Biyolojikleri için Mikrobiyal CDMO?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimuma indirgerken özelleştirilmiş R&D çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Çeşitli modaller kullanmış bulunmaktayız, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler yer almaktadır. Yeast gibi birkaç mikroorganizmada uzmanlaşmıştık, intraselüler ve ekstraselüler sekreasyon (litre başına 15g kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve inklüzyon vucudu (verim en fazla litre başına 10g olabilir). Ayrıca, insan biyolojikleri için Mikrobiyal CDMO fermantasyon sistemini oluşturduk ve bakteriye dayalı aşılar geliştirdik. Süreçleri optimize etme, verimi artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak projelerinizin zamanında ve kaliteli teslimini sağlayarak ürünlerinizin daha hızlı pazarlara ulaşmasını sağlıyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, insansız biyolojik mikrobiyal CDMO için bir Mikrobiyal CDMO, düzenleyici işlerle kalite yönetimi entegre eder. Geçerli GMP standartlarına uyumlu bir kalite sistemi vardır ve aynı zamanda küresel düzenlemeleri de içerir. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde bilgiliştir. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan, yüksek kaliteli ürünler ürettiklerinden ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uydıklarından emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimizi ve üretim tesisimizi güvence altına almak için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi'si (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtiğimizdir.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyona odaklanmaktadır. İnsan Biyolojikleri üretim tesisinde Mikrobiyal CDMO oluşturduk; güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisi bulunur. GMP standartlarına uygun beş ilacsal madde üretim hattı, mikrobiyal hücreleri temizlemek ve fermantasyon yapmak için tasarlanmıştır; ayrıca flakonlar ve kartuŞlar için iki doldurma ve tamamlama hattı ve önceden dolu iğneler mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L içerir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml aralığında değişirken, önceden dolu kartuŞ veya şırıngelerin doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik sunar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanlar, insanlar için mikrobiyal aşı ve tedavi üretimleri ve İnsan Biyolojikleri için Mikrobiyal CDMO hizmetleridir. Mikrobiyal şerit geliştirmesinden hücre bankacılığına, yöntem ve süreç geliştirme aşamalarından klinik ve ticari üremeye kadar tüm süreçleri kapsayan en son teknolojiye sahip RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahiptiriz. Bu süreçler yeni çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Yıllar boyunca mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin ABD FDA'sı ve AB EMA gibi düzenleyici gerekliliklerini karşılamalarında onlara yardımcı olmaktayız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA süreçlerinde de onlara rehberlik ediyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.