İnsan Biyolojikleri için Mikrobiyal CDMO Türkiye

• 

  Mikrobiyal CDMO Hizmetleriyle Verimliliği ve Kaliteyi Maksimize Etme

  Yaohai Corp'a girin, Hayvan Biyolojikleri için Mikrobiyal CDMO Bu heyecan verici paradigma değişimine öncülük eden yenilikçi bir şirket. İnsan için kritik ilaçlar için, diğer şirketler için üretim süreçlerini yerine getirmek üzere Mikrobiyal CDMO hizmetleri sağlanır. Hizmet almak istediğiniz lüks otellerin aksine, bu hizmetler yalnızca uygun fiyatlı değil aynı zamanda ekonomiktir. Bu sayede şirketlere biyolojik üretim çıktılarında yardımcı olmaları için nitelendirilirler. Yaohai mikrop türlerini seçer, Kadın İlacı yapmak için tüm fermantasyon süreçlerini tasarlar ve güvenli ve etkili kullanım için güvenlik yöntemlerini geçersiz kılar. Bu ortaklık, hem Yaohai'nin hem de onlarla çalışan şirketlerin hastalara odaklanmasını sağlar çünkü ilaçları üretmek için bir ortak olduğunu biliyoruz.

• 

  Daha Hızlı ve Daha Maliyet Etkin Biyolojik Üretimin Anahtarı

  Azaltılmış Maliyetli İlaç Üretimi Hızlı

  Bu, şirketler için oldukça faydalıdır; en kaliteli ilaçları üreterek zamandan ve paradan tasarruf etmelerini sağlar. Mikrobiyal Fermantasyon Üretim Süreci. Biyolojik ilaçlara ihtiyaç duyan hasta sayısı arttığı için, bu hayat kurtarıcı ürünleri üretmenin daha uygun maliyetli yollarını bulmamız gerekiyor. Bu da şirketlerin bu ilaçları daha hızlı üretmesini sağlayacak, çünkü tüm süreç mikropların kullanılmasından yana. Bu, tedavi ve bakım almak için bekleme süresinin azalması anlamına geldiği için bakımları için önemlidir. Maliyetleri düşürerek, şişedeki haplar benim gibi daha fazla hastayı kurtarıyor.

• 

  Mikrobiyal CDMO Teknolojisi ile İnsan Biyolojiklerinin Güvenliğini ve Etkinliğini Artırmak

  Yani, ilaç şirketlerine tedarik zincirinde risk azaltma sağlayabilirsiniz, yani diğer bir deyişle, Teva kimyasallarının tüm yelpazesini toksik hale getirebilirsiniz, böylece Mikrobiyal CDMO teknolojisi daha güvenli ilaçlar geliştirmek mümkün olur ve daha az safsızlık içerirler. Buradaki sorun, hayvan hücreleri kullanan ilaçların insanlara zararlı kirleticiler de içerebilmesidir. Hastalarda bunun tehdidi çok gerçektir. Ancak, mikroorganizmalar-bakteriler ve mayalar kullanıldığında risk hala yüksektir. Bu, mikrobiyal bazlı ilaçlar kullanan şirketlerde çok daha güvenli ve daha etkili tedaviler üretme potansiyeline sahiptir. Mutabakat Zaptı'nda "bu anlaşma, hastalara sağlıklarını ve refahlarını ön planda tutan gelişmiş teknoloji aracılığıyla yüksek kaliteli ilaçlar teslim edildiğini garanti etmeye yardımcı olacaktır" denildi.

İnsan Biyolojisi için Yaohai Mikrobiyal CDMO'yu neden seçmelisiniz?

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimumda tutarken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim sunuyoruz. Rekombinant alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler dahil olmak üzere çeşitli yöntemler kullandık. Maya hücre içi ve hücre dışı salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar geliştirmek için İnsan Biyolojileri için bir Mikrobiyal CDMO fermantasyon sistemi oluşturduk. Verimi artırmanın yanı sıra üretim maliyetlerini düşürmenin yanı sıra süreçleri optimize etme konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, özel ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmak için zamanında ve kaliteli proje teslimatı sağlıyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  İnsan Biyolojik Ürünleri için Mikrobiyal CDMO olan Yaohai BioPharma, düzenleyici işleri ve kalite yönetimini bir araya getirir. Mevcut GMP standartlarına ve dünya çapındaki düzenlemelere uygun bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin izlenebilir, yüksek kaliteli ürünler olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimizi ve üretim tesisimizi sağlamak için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü RD yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip İnsan Biyolojileri için Mikrobiyal CDMO üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretir.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Öncelikli odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve İnsan Biyolojik Ürünleri için Mikrobiyal CDMO'nun yönetimi için mikrobiyal aşılar ve tedavi edicilerin üretimidir. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, yöntem ve süreç geliştirmeye, yeni çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayan klinik ve ticari üretime kadar tüm süreci kapsayan son teknoloji RD platformları ve üretim teknolojileriyle donatılmış durumdayız. Yıllar boyunca, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmelikleri geçmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.