Hayvan Biolojikleri için Mikrobiyal CDMO

• 

  Mikrobiyal CDMO Üretimi ile Hayvan Sağlığı ve Güvenliği Sağlanması

  Köpeğimin adı Ticari Tedarik için Mikrobiyal Üretim Yaohai, hayvanlar için ilaçları hazırlarken dikkatli ve sorumludur. En önem verdiğimiz şey güvencedir. İlaçlarımızın deneyimsiz, test edilmiş ve üretime yönelik en iyi fermantasyon süreçlerinden geçtiğinden emin olmak için özen gösteriyoruz. Bu konuyu ciddiye alırız ve hayvanların bizden dolayı hasta olmaması gerektiğini düşünürüz. Bu nedenle, ilaçlarımızın tüketimleri için güvenli olduğundan her zaman emin olmak istiyoruz. Ürettiğimiz her şeyin güvenli ve faydalı olduğunu tekrar kontrol etmek, ilaç üretme yolunda benimseydiğimiz yöntemdir. Hayvan Sağlığı ve İyi Haline Gerçekten Özen Götürüyoruz.

• 

  Hayvan Biyolojikleri için Mikrobiyal CDMOda Yenilikçi Teknolojiler

  Yaohai'de, Mikrobiyal Ana Hücre Bankası hayvan ilacı üretiminde bizi rehber eden en son teknolojiyi kullanıyoruz. Bu da bize ilaç üretme sürecini kolaylaştıran bilgisayarlar veya makineler gibi teknolojiyi ifade ediyor. Bu kaynaklar sayesinde bu işi daha iyi yapabileceğimiz ve gelecek için yeni hayvan ilacı geliştirebileceğiz. Teknolojiye ihtiyacımız var çünkü teknoloji bize daha iyi ilacı sağlayabilir. Ancak en önemlisi, bu demek ki hayvanların hissettikleri şekli daha çabuk ve daha uzun süreli geliştirebileceğiz!

• 

  Mikrobiyal CDMO Hizmetleri ile Hayvan Biyolojiklerinde Etkinliği ve Kaliteyi Maksimize Etme

  Yaohai, hayvan ilacı kalitesinin iyi olduğundan ve aynı zamanda fazla pahalı olmadığından emin olmak için çalışır. Hepimiz evcil hayvanlarımızın bize ne kadar önemli olduğunu ve onların elimizden gelen en iyi ilacı almasının neden önemli olduğunu biliyoruz. Bu yüzden ilaçlarımızın etkili olması ve herkesin ulaşabileceği olmalarını sağlamak için çaba sarf ediyoruz. Hiçbir hayvanın maddi durumu nedeniyle yardımsız kalmamasını istemiyoruz. İlk günden beri misyonumuz, mümkün olan tüm hayvanlara yardımcı olmak ve sağlıklı ve mutlu olduklarından emin olmaktır.

Why choose Yaohai Hayvan Biolojikleri için Mikrobiyal CDMO?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larının öncüsü olarak Jiangsu'da merkezlidir. Mikrobiyal üretilen tedaviler ve aşılar üzerinde odaklandık; bu ürünler insan, veteriner ve hayvan biyolojileri için mikrobiyal CDMO yönetimiyle uyumludur. En ileri R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz; bu platformlar, mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı ve süreç/yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üremeye kadar olan tüm süreci kapsar, en yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işleme konusunda geniş deneyim kazandık. Küresel düzeyde 200'den fazla proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde uyum sağlayarak özel CDMO hizmetleri sunmamızı mümkün kılar.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, hayvan biyolojikleri için Mikrobiyal CDMO'dan üretilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Risklerin olmamasını sağlayarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subunit vak辛inerler, rekombinant, peptit hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek alan antijenler enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlasıyla ilgili çeşitli modalliklere dahil olduk. Baker酵母, ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (litre başına 15 g'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma uzmanıyız ayrıca bakteriyel içsel çözünür ve包容체 (litre başına 10 g'ye kadar yüksek verim). Ayrıca bakteriyel vak辛inler oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformunu geliştirdik. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibinden yararlanarak, ürününüzü daha hızlı pazarına çıkarmak için projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde teslim edebiliriz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve regülatif işlerin entegre olduğu ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri. GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uygun olan kalite sistemimiz bulunmaktadır. Regülatif uzmanlarımız, biyolojik ürünlerin piyasaya sürme süreçlerini hızlandırmak için küresel regülatif çerçevelerde uzmandır. Hayvan Biolojikleri için Mikrobiyal CDMO gereksinimlerine ve AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın taleplerine uyum sağlayarak izlenebilir üretim süreçleri ve kaliteli ürünler sunuyoruz. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek amacıyla Avrupa Birliği'nin Yetkili Kişisi (QP) tarafından yapılan bir yerinde denetimden başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilkkurtez denetimlerini tamamladık.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Hayvan Biolojikleri için Mikrobiyal CDMO, mikrobiyolojik fermantasyona odaklanan en iyi 10 biyoteknoloji şirketinden biridir. Modern bir tesis inşa etmiş ve güçlü R&D yeteneklerine sahip modern üretim tesisi oluşturduk. GMP standartlarına uygun mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon için ilaçlar üretmek üzere beş üretim hattı ile flakonlar ve kartuşlar için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Ayrıca önceden dolu iğne ürünleri de üretilmektedir. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Flakon doldurma belirtileri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngeler ve kartuş doldurma belirtileri 1-3ml aralığında yer almaktadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örneklerin sabit bir şekilde sunulmasını garanti eder. Fabrikamız dünya çapında sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.