Klinik Tedarik İçin Mikrobiyal Üretim

• 

  Klinik Tedarikte Mikrobiyal Üretimle Etkinliği ve Kaliteyi Artırma

  Mikrobiyal imalattan ne kadar muhteşem olan şey, ilaçlarımızın kalitesini korumamıza yardımcı olmasıdır. İlaçların nasıl yapıldığını dikkatlice kontrol ediyoruz, böylece her parti aynı olur. Bu da hastaların her satın aldıklarında ilaçlarının aynı şekilde etkili olmasını sağlar ve onlara güvenilir, tutarlı dozajlarda ilaç erişimini sağlar.

  
  

• 

  Klinik Başarı için Mikrobiyal Üretim

  Yaohai'de, ilaçlarımızı bu şekilde üretiyoruz ve bize çok daha kısa sürede büyük miktarda üretim yapmamızı sağlıyor. Bu Mikrobiyal Fermentasyon Süreç Kalkınması ilaçlarımızı taleplerine uygun olarak temin edebileceğimizi garanti altına almak için çok önemlidir. Bu yolla, ilaçları başka bir yerde bulamadıkları zaman hasta, sağlıklarına ve genel iyi durumlarına hayati öneme sahip olan ilacı elde edebilir.

  
  

• 

  Mikrobiyal Üretim Sonuçları Teslim Ediyor

  Mikrobiyal imalata özgü avantajlar açıktır: daha hızlı, daha ucuz ve daha yüksek kalitede ilaç üretir. Ancak tüm bu avantajların hayali veya teorik bir şey olmadığını unutmak önemlidir - bunlar bizim şahit olduğumuz pratik sonuçlardır.

  
  

Why choose Yaohai Klinik Tedarik İçin Mikrobiyal Üretim?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünler için önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanlar, insanlar ve diğer hayvanların sağlığına yönelik mikrobiyal aşı ve tedavi üretimidir. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarımız, tüm süreçten; mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı, ticari ve klinik üremeye kadar kapsar ve bu da en ileri çözümlerin başarıyla sunulmasını garanti eder. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bir uzmanlığa sahip olduk. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi ABD FDA'sı, AB EMA'sı gibi düzenlemeleri geçmeye yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını destekliyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verme ve Klinik Tedavi İçin Mikrobiyal Üretim CDMO hizmetleri sağlamayı mümkün kılmaktadır.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Klinik Tedarik için Mikrobiyal Üretim, kalite kontrolü ve düzenleyici maddeleri içeren bir üst düzey mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartları ve Dünyanın her yerindeki düzenlemelere uygun güçlü bir kalite sistemi oluşturduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçlerini ve kurallara uygun en iyi kalitedeki ürünlerini garanti ediyoruz. Bu kurallar arasında US FDA, EU EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA bulunmaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) yetkili Bir Kişi tarafından yapılan GMP sistemimiz ve üretim tesisi gözden geçirilmesi için yapılan bir site denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. İlerlemiş tesisler kurulmuş ve güçlü R&D ve üretim yetenekleriyle donatılmışız. GMP standartlarına uygun beş adet mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon etken maddeleri üretim hattı ile iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı bulunur; bu da şişeler, kartuclar ve önceden dolu iğneler için yapılmıştır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Doldurma hacmi 1ml'den Mikrobiyal Üretim için Klinik Tedarik'e kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuclar 1-3ml'ye denk gelen bir hacimle doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sunulmasını sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevk edilebilir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalar kaynaklı biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Riski minimize ederken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Çeşitli yöntemlerle çalıştık, örneğin klinik tedarik için mikrobiyal üretime dayalı aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler. Yeast ekstraselüler ve intraselüler (en fazla 15 g/L verim), bakteri periplazmik sekrezyonu, çözünür intraselüler ve inklüzyon cisimleri (en fazla 10 gram/L verim) gibi birden fazla mikrobiyal ev sahibine özeliz. Ayrıca bakteriyel aşılar üretmek için BSL-2 fermantasyon platforma sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Verimli bir teknoloji ekibimiz, zamanında ve kaliteli proje teslimini garanti eder. Bu da sizin özel ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşır.

İlgili ürün kategorileri

• Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretim
• Mikrobiyal Biyolojik Geliştirme ve Üretim
• Mikrobiyal Biyolojik GMP Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.