Klinik Tedarik için Mikrobiyal Üretim Türkiye

• 

  Mikrobiyal Üretimle Klinik Tedarikte Verimlilik ve Kaliteyi Artırmak

  Mikrobiyal üretimin en harika yanı, ilacımızın kalitesini korumamıza yardımcı olmasıdır. İlacın nasıl yapıldığını dikkatlice kontrol ediyoruz, böylece her parti aynı oluyor. Bu, ilacımızın hastalar için her satın aldıklarında aynı şekilde etki etmesi ve güvenilir, tutarlı ilaç dozlarına erişmelerini sağlaması anlamına geliyor. 

  
  

• 

  Klinik Başarı İçin Mikrobiyal Üretim

  Yaohai'de ilacımızı bu şekilde üretiyoruz ve bu da çok daha kısa sürede çok miktarda ilaç üretmemize olanak sağlıyor. Mikrobiyal Fermantasyon Prosesi Geliştirme İlacımızı, onun ince talebini karşılayacak şekilde tedarik edebilmemizi sağlamak çok önemlidir. Bu şekilde, hastalar, ellerinde olmadığında ihtiyaç duydukları ilaca erişebilirler ve bu, sağlıkları ve genel varlıkları için hayati önem taşır. 

  
  

• 

  Mikrobiyal Üretim Sonuç Veriyor

  Mikrobiyal üretimin doğasında bulunan avantajlar açıktır: daha hızlıdır, daha ucuzdur ve daha yüksek kaliteli ilaç üretir. Ancak, tüm bu avantajların efsanevi veya varsayımsal şeyler olmadığını akılda tutmak önemlidir - bunlar tanık olduğumuz pratik sonuçlardır. 

  
  

Klinik Tedarik için Yaohai Mikrobiyal Üretim'i neden seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçişinde müşterilerimize destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve Klinik Tedarik için Mikrobiyal Üretim CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Klinik Tedarik için Mikrobiyal Üretim, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Tüm dünyada geçerli GMP standartları ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite sistemi kurduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda oldukça bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarına uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en yüksek kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) akredite bir Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam AR-GE ve üretim yetenekleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki otomatik dolum ve bitirme hattı mevcuttur. Fermantasyon için mevcut ölçekler 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Dolum hacmi 1ml ile Klinik Tedarik için Mikrobiyal Üretim arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numunelerin ve ticari ürünlerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya çapında gönderilebilir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim sunuyoruz. Aşıların (peptitler dahil), büyüme faktörlerinin, hormonların ve Sitokinlerin Klinik Tedariği için Mikrobiyal Üretim gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi (15 g/L'ye kadar verim), bakteri periplazmik salgısı, çözünür hücre içi ve inklüzyon cisimleri (10 gram/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal konakta uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanlaşıyoruz. Zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, özel ürünlerinizi pazara daha hızlı ulaştırmamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

• Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretim
• Mikrobiyal Biyolojiklerin Geliştirilmesi ve Üretimi
• Mikrobiyal Biyolojikler GMP Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.