Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretim

• 

  Mikrobiyal Biyobenzerlerde Teknolojinin Rolü

  Mikrobiyal biosimilars ve teknoloji Gelişmiş Makineler ve Araçlar Yaohai, bu önemli ilaçları yapmak için gelişmiş makineler ve araçlar kullanır, tam olarak Yaohai'nin ürettiği GMP Anti-CD8 VHH Üretimi . Bir bioreaktör, kullandıkları ana araçlardan biridir. Yaşıyan hücreler bu karmaşık molekülleri yapmak ve büyütmek için ihtiyaç duyar, ardından bio-benzerleri girer; bu ise bu süreci destekleyen bir makinedir. Bilgisayarlar da sadece bioreaktörler değil, çok yararlıdır. Bilgisayarlar, bilim adamlarının bu ilacın nasıl geliştirilebileceğini anlamak ve içgörü elde etmek için kullanılır. Hasta için biosimilar kartını düşüren teknolojinizi girin mi?

• 

  Mikrobiyal Biyobenzer Kalkınma Konusunda Hasta Güveni Oluşturma

  Hastaların, aldıkları biosimilallerin güvenliği ve etkinliğine güvende olması gerekir, çünkü sonunda bu, onların sağlıklarıdır, tam olarak aynıdır E. coli Hücre Bankası Testi yaohai tarafından geliştirildi. Bu nedenle, güven kurmak için son derece sıkı kurallara ve yönergelere bağlı kalır. Bu yönergeler, biyobenzerlerle tedavi edilen hastaların güvenliğini sağlar. Biyobenzer ilaçlar hakkında anlaşılmalı olan ilk nokta, orijinal bir ilacın yaptığı gibi performans göstermek için çok fazla test geçirdiği gerçeğidir. Bu, kısmen herkes için güvenli ve uygun olduğundan emin olmak amacıyla yapılır. Alıcılar CBD yağları ararken karşılaşılabilecek diğer sorunlardan biri de kalitedir, ancak Yaohai tüm ürünlerinin %100 güvenli ve etkili olması konusunda tamamen adil davranmaktadır ve bu durumu, doktorların onayladığı ürün olarak ekleyerek güveni artırır ve ilaçlarında tekrarlırmış gibi görünür.

• 

  Mikrobiyal Biyobenzer Üretimdeki Zorluklar ve Fırsatlar

  Mikroplar için biyobenzerler yaratmak, zorluklar ve fırsatlar sunan bir süreçtir, Yaohai'nin ürününe benzer şekilde GMP Anti-CD8 VHH Üretimi . En büyük zorluklardan biri, bu kadar karmaşık ilaçları geliştirmek için çok fazla zaman ve para gerekliliği. Biyobenzerler konusuna gelindiğinde, onları yapmaya başlamadan önce nasıl çalıştıklarını bilmeleri gerekir, bu nedenle bilim adamları biyobenzerin nasıl çalıştığını anlamak için iyi bir araştırma yapmalıdır. Bu araştırma süreci yıllar sürebilir ve dikkatlice yapılır.§ Bununla birlikte, mikrobiyal biyobenzerler üretmek de birçok avantaj sunmaktadır. Yaohai gibi üreticilerden biri, hastaları tarafından hayat kurtaran olarak kabul edilebilirdi. Biyobenzerler toplam ilaç maliyetini düşürebilir ve uzun vadeli tedavileri hastalara daha erişilebilir hale getirebilir.

Why choose Yaohai Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretim?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri. Kalite sistemimiz mevcut GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uyumludur. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve Mikrobiyal Biosimilar Geliştirme ve Üretim ile ilgili gereksinimlere uygunluk sağlarız ve aynı zamanda AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın gereksinimlerini karşılarız. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'ndeki Bir Uygun Kişi (QP) tarafından yapılan yüz yüze denetlemeyi başarıyla geçti; bu da GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi inceledi. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamladık.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimum tutarken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmeti sunuyoruz. Çeşitli yöntemler kullanmış bulunmaktayız, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları (peptidler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler yer almaktadır. Yeast intraselüler ve extraselüler sekreasyon (litre başına 15g'ye kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve inklüzyon vucudu (verim en fazla 10g/L) gibi birkaç mikroorganizmada uzmanlaşmış bulunmaktayız. Ayrıca, bakteri tabanlı aşıların geliştirilmesi için bir Mikrobiyal Biosimilar Geliştirme ve Üretim fermantasyon sistemi oluşturduk. Süreçleri optimize etme, verimi artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmandır. Güçlü bir teknoloji ekibiyle, projelerinizin zamanında ve kaliteli teslim edilmesini sağlayarak ürünleri daha hızlı pazarda sunmayı amaçlamaktayız.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerin mikrobiyal biosimilar geliştirme ve üretiminde bir lider olarak Jiangsu'da bulunur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal üretilmiş tedavi edici ve aşılar üzerine odaklanıyoruz. Mühendislik mikrobiyal türleri, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmesi, ticari ve klinik üretim aşamalarını kapsayan modern R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz; bu sayede en ileri çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlayabiliriz. Mikrobiyal biyo-işlem alanlarında büyük bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerle başa çıkmalarında onlara destek oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili konularda da yardımcı oluyoruz. Deneyim ve uzmanlığımıza sayesinde pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biosimilar geliştirme ve üretim alanındaki biyolojik ürünler üreticisi, mikrobiyal fermantasyonlarda uzmanlaşmıştır. Modern tesislerle donatılmış bir fabrika kurduk ve güçlü R&D ve üretim yeteneklere sahibiz. GMP standartlarına uygun beş adet mikrobiyal fermantasyon ve temizleme ilacı madde üretim hattı, ayrıca flakonlar, kartuşlar ve önceden dolu iğneler için iki adet doldurma ve tamamlama hattı bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L'ye, 1000L'ye ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Doldurma hacimleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşitinde doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim teslimamız, istikrarlı klinik örneklerin ve ticari ürünlerin kullanılabilirliğini garanti altına almaktadır. Fabrikamızda üretilen büyük moleküller uluslararası teslimatlara hazır durumdadır.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.