Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretim Türkiye

• 

  Mikrobiyal Biyobenzerlerde Teknolojinin Rolü

  Mikrobiyal biyobenzerler ve teknoloji Gelişmiş Makineler ve Araçlar Yoahai, tıpkı Yaohai'nin ürünü olan "Mikrobiyal Benzerler" gibi, bu hayati ilaçları üretmek için gelişmiş makineler ve araçlar kullanır. GMP Anti-CD8 VHH Üretimi. Biyoreaktör, kullandıkları başlıca araçlardan biridir. Canlı hücrelerin büyümesi ve biyobenzerlerin geldiği bu karmaşık molekülleri üretmesi gerekir; bu, bu süreci destekleyen bir makinedir. Bilgisayarlar da çok faydalıdır, sadece biyoreaktörler değil. Bilim insanlarının bu ilaçları nasıl iyileştireceklerini incelemelerini ve içgörüler edinmelerini sağlarlar. Hastalar için biyobenzer kartını düşüren teknolojinizi girin?

• 

  Mikrobiyal Biyobenzer İlaçların Geliştirilmesinde Hasta Güveninin Oluşturulması

  Hastalar, aldıkları biyobenzerlerin güvenliği ve etkinliği konusunda güven duymalıdır, çünkü günün sonunda söz konusu olan kendi sağlıklarıdır. E. coli Hücre Bankası Testi Yaohai tarafından geliştirilmiştir. Bu nedenle güven oluşturmak için son derece katı kurallara ve yönergelere uymaktadır. Bu yönergeler biyobenzerlerle tedavi edilen hastaların güvenliğini korur. Biyobenzer ilaçlar hakkında anlaşılması gereken ilk nokta, orijinal bir ilaç gibi performans gösterdiğinden emin olmak için çok sayıda testten geçmiş olmasıdır. Bu, kısmen herkes için güvenli ve uygun olduğundan emin olmak için yapılır. Alıcılar CBD yağları ararken karşılaşılabilecek diğer sorunlardan biri kalitedir, ancak Yaohai, tüm ürünlerinin satın alma için %100 güvenli ve etkili olmasını sağlamaya kendini adamıştır ve bunu doktorlar tarafından onaylanmış ürünler olarak kademeli olarak ekleyerek ilaçlarına güven ve tekrarlar oluşturur.

• 

  Mikrobiyal Biyobenzer Üretimindeki Zorluklar ve Fırsatlar

  Mikroplar için biyobenzerler üretmek, Yaohai'nin ürününe benzer şekilde hem zorluklar hem de fırsatlar sunan bir süreçtir. GMP Anti-CD8 VHH Üretimi. En büyük zorluklardan biri, bu oldukça karmaşık ilaçları geliştirmek için çok fazla zaman ve para gerektirmesidir. Biyobenzerlere gelince, bunları üretmeye başlamadan önce, çalışma şekilleri hakkında her şeyi bilmeleri gerekir, bu nedenle bilim insanları biyobenzerlerin nasıl çalıştığını anlamak için iyi bir araştırma yapmalıdır. Bu araştırma süreci yıllarca sürebilir ve dikkatli bir şekilde yapılır.§ Buna rağmen, mikrobiyal biyobenzerler üretmek birçok avantaj da sunar. Bu üreticilerden biri olan Yaohai, hastaları tarafından bir cankurtaran olarak kabul edilirdi. Biyobenzerler ayrıca ilacın toplam maliyetini düşürebilir ve uzun vadeli tedavileri hastalar için daha erişilebilir hale getirebilir.

Neden Yaohai Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretimini seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Güncel GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle uyumlu kalite sistemimiz. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretim ve AB EMA gerekliliklerine uygunluğu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamladık.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimumda tutarken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim sunuyoruz. Rekombinant alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler dahil olmak üzere çeşitli yöntemler kullandık. Maya hücre içi ve hücre dışı salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar geliştirmek için bir Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretim fermantasyon sistemi oluşturduk. Verimi artırmanın yanı sıra üretim maliyetlerini düşürmenin yanı sıra süreçleri optimize etme konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, özel ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmak için zamanında ve kaliteli proje teslimatı sağlıyoruz.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojiklerin Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretiminde lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayabiliyoruz. Mikrobiyal biyo işleme alanında büyük miktarda deneyim edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmeliklerin üstesinden gelmeleri konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretim üreticisi olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyonlar konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE ve üretim kapasiteleriyle donatılmış modern bir fabrika inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitiş hattı ve önceden doldurulmuş iğneler kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ila 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacimleri 1ml ila 25ml arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğeri ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, stabil klinik numunelerin ve ticari ürünlerin mevcudiyetini garanti eder. Tesisimizde üretilen büyük moleküller uluslararası teslimat için kolayca temin edilebilir.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.