Yeast hücreleri, gerçek anlamda önemi olan çok küçük bir canlıdır. Onlar, düzenli olarak kullandığımız birçok farklı ürünün üretiminde yer alır—örneğin ekmeğin, bira veya ilaçların. O kadar küçüktürler ki, mikroskop olmadan onları bile göremezsiniz. Yaohai Kanada Hücre Bankacılığı bu süreci genellikle başarılı bir şekilde yürütebiliriz, ancak bazen kullanımda maya hücrelerine yabancı DNA adında tuhaf bir şey girebilir. KATİL gibi davranan yabancı DNA, maya ile üretilen ürünlerin tadını veya dokusunu değiştirerek sorunlara neden olabilir, bu da ürünleri daha iyi (ya da daha kötü) yapabilir.
İsteyen, meyve ekşisi hücrelerinin bu denilen yabancı DNA'yı kaldırmak için özel bir sırrı olduğunu fark etmek ne kadar şanslıyız. Bu amaçla geliştirdikleri yöntem de Meyve Ekşisi Ana Hucre DNA Kaldırma adını taşır. Bu adım, meyve ekşisi hücrelerinin herhangi istenmeyen DNA'dan kendini koruyabilmesi açısından gerçekten çok önemli. Yaohai Kabak Genotipi hücreler, yabancı DNA'yı ortadan kaldırarak, bizim güvendiğimiz ve sevdiğimiz yüksek kaliteli ürünlerini hala üretiyor.
Bütün bunlar anlaşılmak üzere biraz zor gibi gözüküyor, mantar hücreleri nasıl istemedikleri DNA'yı temizlediklerini anlamakta zorluk çekiyoruz ama aslında oldukça basit. Mantar hücreleri içinde Rad51 adında benzersiz bir proteine sahiplerdir. Bu protein aynı zamanda dış DNA'nın olmaması gereken yerleri belirlemek için de görev alır ve onu tanıyabilir. Dış DNA ile karşılaştıklarında, mantar hücreleri başka bir proteini kullanmaya geçer: Rad59. Dış DNA daha sonra ikinci bir protein tarafından kesilir ve kendi mantar hücrelerinin DNA'sıyla değiştirilir. Bu Yaohai VLP Üretimi için Yeast Fermantasyonu mantar hücrelerinin kendi DNA'yı orijinal halinde koruyup sorun çıkartabilecek dış DNA'dan kurtulmasını sağlar.
Meyve mantarlarının DNA'sını çıkarmak için bilim adamları aşağıdaki basit adımları takip edebilir: DNA meyve mantar hücrelerinin içinde bulunur, bu nedenle bu meyve mantar hücrelerini bozmak zorundasınız. Bunun için hücreler açılmak zorundadır (proteinaz K sindiriminden bilinen bir süreç kullanılarak). Hücreler açıldıktan sonra, DNA'nın çoğu diğer hücre bileşeniyle ayrılmasını sağlanması gerekir. Bilim insanları için fenol-kloroform ekstraksiyonu olarak bilinen bir teknikle bu işlem yapılır. Bu yöntem, DNA'yı izole etmek ve temizlemek için kullanılabilir, böylece sonraki analizler için uygun hale getirilir.
Günlük kullanımlarımızda bulunan ürünlerde ham酵母 hücrelerini kullanabilmemiz için, istenmeyen ve gereksiz DNA'yı nasıl atarlar konusundaki bu düzeydeki anlama mutlaka ihtiyacı vardır. Bu, yabancı DNA ile产品的 kontaminasyonunu önlemeye ve ürün kalitesini korumaya yardımcı olur. Bu özellikle ilaç gibi alanlarda, burada ürün güvenliği ve kalitesi en üst düzeyde olmalıdır ve gıda işleme, burada insanlar yemeklerinin zehirli olmadığını bilmek ister. İşte Yeast Host Cell DNA Kaldırma süreci, yeast hücrelerinin sağlıklı olmalarını ve bize daha yüksek kaliteli ürünler üreterek çok etkilidir.
Yaohai BioPharma, Yeast Host Cell DNA Kaldırma Süreci ve düzenleyici işler içeren ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartları ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemine sahibiz. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde ustayız. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlama ve aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA kurallarına uyumu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun kalmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemi ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi'si (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ve ISO45001 Meslek Sağlığı ve Güvenliği Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde deneyimlidir. Özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Çeşitli modallar üzerinde çalıştık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alan antijenler enzimler, plazmid DNA çeşitli mRNAs ve daha fazlası yer almaktadır. Ayrıca birçok mikroorganizmada uzmanlaşmış bulunmaktayız, bu da Yeast Host Cell DNA Kaldırma Süreci içsel ve dışsal sekreasyon (litre başına 15g kadar verim) ve içsel çözünür bakteri ve inklüzyon vucudu (litre başına 10g kadar verim) gibi süreçleri içerir. Ayrıca bakteriye dayalı aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformunu kurduk. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini düşürmek konusunda uzmandırız. Projelerin zamanında ve en üst kalitede teslim edilmesini sağlayacak yüksek verimlilikte bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme sanayii içinde en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmış bir firma. İlerlemiş tesise sahip etkin bir fabrika kuruldu ve güçlü R&D ve üretim kapasitelerine sahiptir. GMP standartlarına uygun beş adet mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için ilaç madde üretim hattı ile iki adet şırıngalar ve kartuŞlar için doldurma ve son montaj hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile Yeast Host Cell DNA Kaldırma Süreci arasında değişmektedir. Şırıngalar için doldurma belirtileri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Ön-doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma belirtileri ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ve klinik örneklerin sürekli sağlanması sağlanmaktadır. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Meyve Ev Otu DNA Kaldırma Süreci, mikrobiyal biyolojiklerde CDMO alanında öncüdür. Çalışmamız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal üretilmiş aşılar ve tedaviler üzerine odaklanmıştır. En ileri RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz; bu da mikrobiyal strain geliştirme ve hücre bankacılığından süreç ve yöntem geliştirmesine kadar ticari ve klinik üreme aşamasına kadar olan tüm prosedürü kapsar ve yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini garanti eder. Zamanla, mikroba dayalı biyoprocesleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenlemelere uyum sağlamalarını sağlamaktayız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını de destekliyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatmaktadır.