Kanada, bir mikroskopik, tek hücreli organizma olan maya alttaki şekilde görülebilir. Bu küçük ve temel şey her yerdedir, çoğunlukla havada ancak kendi topraklarımızda ve hatta kol uzunluğunda - su da vardır. Maya, bilimde ve tıpta çok güçlüdür çünkü bilim adamları bizi sağlıklı tutmaya yardımcı olan aşılar gibi önemli şeyler yapmak için onu kullanır. Bunu kısmen VLPs olarak bilinen ilginç bir yapı yaratarak yapıyorlar.
VLP: virüs benzeri parçacıklar ABD'nin onayladığılar, virüsler gibi görünseler de aslında hasta etmeyen küçük yapılardır. Yani bizi hasta eden veya bulaştırıcı olan tüm bileşenlere sahip değildir. VLP'ler, bilim adamlarının immün sistemimizi gerçek virüslerden nasıl korunacağını öğretmek için bir yoludur. İşte burada, virüs gibi bir karışımın kullanımı gelir - gerçekten enfekte olmadan (yani konak zincirini enfekte edemeyeceği için!) nasıl tanımlayacaklarını ve saldıracaklarını uygulamaları için.
Bir tür yeast, kaliteli VLP'ler üretmek için çok iyi. Benzersiz bir özelliğe sahip olup, hızlı bir şekilde birlikte montaj yapabilecek proteinleri oluşturabilirler. Yeast hücrelerini değiştirerek, bilim adamları onları canlı virüslerin dış görünüşünden neredeyse ayırt edilemeyen VLP'leri ifade etmeleri için öğretebilirler. Bu, bağışıklık sistemimize virüsleri nasıl yok edeceğimizi öğretmemize olanak tanıdığı için çok faydalı bir özelliktir ve bu da onları son derece etkili kılar. Böylece vücudumuz, gerçek bir virüsle karşılaştığında, bu bilgileri kullanarak saldırganla savaşabilir.
Kabak hücreleri, VLP'lerin oluşması için gereken virüs proteinlerini kodlayan yeni, endojen olmayan genler alır. Bu genler, kabak için bir tür tarif gibidir. Hücreler bu emirleri alır ve proteinleri üretir, ardından bu proteinler ortama salgılanır. Proteinler otomatik olarak birleşmeye başlar ve VLP'ler oluşur. Bilim adamları, kabak tarafından üretilen VLP'leri toplar, onları temizler ve aşıların içine ekler, böylece insanları hastalıklara karşı korumaya yardımcı olurlar.
Kabak, VLP'leri yapabilirken, fermantasyonu kullanılarak vücudumuzda ihtiyaç duyduğumuz diğer kritik proteinler ve enzimler de üretilmesine yardımcı olabilir. Sadece bir tanesini söylemek gerekirse, diyabetle uğraşanların hayati bir tedavisi olan insülin, şimdi kabak fermantasyonu yoluyla üretiliyor. Eğer bir şey varsa, bu da kabakın ne kadar geniş bir alanda kullanılabileceği ve birçok sanayide sunabileceği potansiyel kullanım örneğidir.
Clover'in söylediğine göre, VLP'leri yapmanın en zor kısımlarından biri, her seferinde aynı miktarda kaliteli olmalarını sağlayabilmektir. Bu da her partinin aşılar için etkili olması amacıyla tutarlı olması gerekir. Gerçekten de, son birkaç yıl içinde maya fermantasyon teknolojisi büyük ilerlemeler kaydetmiştir. Bilim adamları üretimi artırmak için yapılan süreç değişiklikleri sayesinde VLP'lerin üretilmesinde birçok gelişme olmuştur. Büyük miktarda VLP üretmek için mayanın büyümesine uygun koşullara sahip özel tesisler inşa edilmiştir.
Bilim adamları mükemmelliği geliştirmek için çalışırken, VLP'ler maya fermantasyonu ile sürekli olarak üretilmekte ve daha fazla iyileştirme işlemi devam etmektedir. Optimal maya koşullarını inceleyip farklı türlerdeki mayaları deneyerek viral proteinleri kodlayan genleri düzenliyorlar. Bu ilerlemelerle VLP'ler daha verimli ve Maliyet-etkin bir şekilde üretiliyor. Bu da dünyadaki daha fazla insanın bu aşılardan ve tedavilerden faydalanmasını mümkün kılmaktadır.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan bir firma ve mikrobiyal fermantasyon uzmanıdır. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesis kurduk ve güçlü R&D imalat yetenekleri bulunmaktadır. GMP gereksinimlerine uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş adet aktif madde üretim hattı ve kartrijler, flakonlar ve ön dolu şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki doldurma hattı bulunmakta. Fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L'ye, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. VLP üretim için kuvvetli fermantasyon 1ml'den 25ml'ye kadar olan flakonlarda yapılırken, ön dolu şırıngalar ve kartrij doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi vermektedir. Tesisimiz büyük moleküller üretmekte olup bu ürünler küresel olarak sevk edilmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve diğer hayvanların sağlığı yönetimi için mikrobiyal aşı ve tedavi üretimine yönelik olmuştur. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarımız, tüm süreçten sorumludur; mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı, ticari ve klinik üreme dahil herşey, en ileri çözümlerin başarıyla sunulmasını garanti eder. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle geçmeye destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını da yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt vermek ve VLP Üretimi için Kuvvetli Fermentasyon CDMO hizmetleri sağlamak için uygun kılmaktadır.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve VLP üretim için Yeast Fermentasyonu entegre eden ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Çevirideki GMP standartlarına ve küresel düzenlemelerdeki gerekliliklere uygun bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleme ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleme çerçevelerinde bilgili. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan emin oluyoruz, yüksek kaliteli ürünlerle birlikte ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uymaktayız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Bir Kişinin gerçekleştirdiği GMP sürecimizi ve üretim tesisi incelemek amacıyla yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamladık.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski minimuma indirgeyerek özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Çeşitli yöntemlerle çalıştık, örneğin aşıların (dahil olmak üzere peptidler) VLP üretimi için Yeast Fermentasyonu, büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler. Birden fazla mikrobiyal ev sahibine uzmanız olan bir firmayız, bu da extracellular ve intracellular yeast (lit başına en fazla 15 g verim), bakteriyel periplazmik sekrezyon, çözünür intracellular ve inklüzyon cisimleri (lit başına en fazla 10 gram verim) içerir. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermentasyon platformuna sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Verimli teknoloji ekibimiz, zamanında ve kaliteli proje teslimini garanti altına alır. Bu da sizlere özgün ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşıma imkanı sağlar.