Maya, aşağıdaki şekilde görülebilen mikroskobik, tek hücreli bir organizmadır. Bu küçük ve basit şey her yerde, çoğunlukla havada, aynı zamanda kendi toprağımızda ve hatta bir kol boyu mesafede, yani suda. Maya bilimde ve tıpta süper güçlüdür çünkü bilim adamları onu aşılar gibi sağlıklı kalmamıza yardımcı olan önemli şeylerin yapımında kullanırlar. Bunu kısmen VLP'ler olarak bilinen bir şeyin büyüleyici yaratımı yoluyla yapıyorlar.
VLP: virüs benzeri parçacıklar ABD'nin temizlediği parçacıklar, virüs gibi görünen ama aslında sizi hasta etmeyen küçük yapılardır. Yani bizi hasta eden veya bulaşıcı yapan tüm bileşenlerden yoksundurlar. VLP'ler, bilim adamlarının bağışıklık sistemimizi gerçek virüslerden nasıl korunacağı konusunda eğitmesinin bir yoludur. İşte bu noktada virüs görünümlü bir karışımın kullanımı devreye giriyor - bağışıklık sistemimizin, gerçekten enfekte olmadan (dolayısıyla konakçı zincirine bulaşabilir) nasıl tanıyacağı ve saldıracağı konusunda pratik yapmasına yardımcı olmak için!
Kaliteli VLP'ler üretmede çok iyi olan bir maya. VLP'ler için bir araya getirilebilecek hızlı bir oranda protein seti oluşturma konusunda benzersiz bir özelliğe sahiptirler. Bilim insanları, maya hücrelerini değiştirerek, canlı virüslerin dışından neredeyse ayırt edilemeyen VLP'lerin eksprese edilmesini sağlayabilirler. Bu çok faydalı bir özelliktir çünkü bağışıklık sistemimize virüsleri nasıl yok edeceğini öğretebiliriz, böylece onları son derece etkili hale getirebiliriz. Bu şekilde vücudumuz gerçek bir virüsle karşılaştığında, bu bilgiyi istilacıyla savaşmak için kullanabilir.
Maya hücreleri, VLP'lerin oluşturulması için gerekli viral proteinleri kodlayan yeni, eksojen genleri alır. Bu genler bir nevi mayanın tarifi gibidir. Hücreler bu komutları alır ve proteinleri üretir ve bunlar daha sonra ortama salgılanır. Proteinler otomatik olarak toplanmaya başlıyor ve VLP'ler oluşuyor. Bilim insanları daha sonra mayanın ürettiği VLP'leri topluyor, arındırıyor ve insanları hastalıklara karşı korumaya yardımcı olmak için aşılara dahil ediyor.
Maya fermantasyonu VLP'ler üretebilirken aynı zamanda vücudumuzda ihtiyaç duyduğumuz diğer kritik proteinlerin ve enzimlerin üretilmesine de yardımcı olabilir. Bunlardan sadece bir tanesini belirtmek gerekirse, diyabet hastası olanlar için temel bir tedavi olan insülin artık maya fermantasyonu yoluyla üretiliyor. Aksine, bu sadece mayanın bu kadar geniş kapsamlı projelerde ne için kullanılabileceğinin ve birçok endüstriye sunabileceği potansiyel kullanımların bir göstergesidir.
Clover, VLP yapmanın en zor kısımlarından birinin, bunların hem yüksek kalitede kalmasını hem de her seferinde tam olarak aynı miktarlarda üretilmesini sağlamak olduğunu söyledi. Bu, aşılarda etkili olabilmeleri için her VLP grubunun tutarlı olmasını gerektirir. Aslında maya fermantasyon teknolojisi son birkaç yılda çok yol kat etti. VLP'lerin üretimini artırmak için bilim adamlarının süreçte yaptığı birçok değişiklik var. Mayanın gelişmesi ve büyük miktarlarda VLP üretmesi için doğru yetiştirme koşullarına sahip özel tesisler kurulur.
Bilim adamları mükemmelliği geliştirmek için çalıştıkça, VLP'ler sürekli olarak maya fermantasyonu yoluyla üretiliyor ve boru hattında daha fazla iyileştirme yapılıyor. Optimum maya koşullarını inceliyorlar, çeşitli maya türlerini test ediyorlar ve ardından viral proteinleri kodlayan genlerde ayarlamalar yapıyorlar. Bu gelişmelerle birlikte VLP'ler daha verimli ve daha uygun maliyetli üretilebilecek. Bu, dünya çapında daha fazla insanın bu aşılardan ve tedavilerden faydalanmasına olanak tanıyor.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE üretim kapasiteleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız ve kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki dolum-bitirme hattımız bulunmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ve 2000L arasında değişmektedir. VLP Üretimi için Maya Fermantasyonu vialar için 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş dolum özellikleri 1-3ml'yi kapsamaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumludur ve klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Tesisimiz dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçişinde müşterilerimize destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve VLP Üretimi için Maya Fermantasyonu CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Yaohai BioPharma, VLP Üretimi için kalite kontrolü ve Maya Fermantasyonunu bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim sunuyoruz. VLP Üretimi için Maya Fermentasyonu, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi (15 g/L'ye kadar verim), bakteri periplazmik salgısı, çözünür hücre içi ve inklüzyon cisimleri (10 gram/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal konakta uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanlaşıyoruz. Zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, özel ürünlerinizi pazara daha hızlı ulaştırmamızı sağlar.