Mikrobiyal Fermentasyon Üretim Süreci

• 

  Mikrobiyal Fermentasyon Üretiminde Başarı Faktörleri

  İyi bir fermantasyon için dikkat etmemiz gereken bazı şeyler vardır. İlk adım, yapmaya çalıştığımız ürünü oluşturmak için doğru mikrobtu seçmek. Mikrob, istediklerimizi (örneğin bir ürün veya kompleks molekül) üretmekte ve doğru koşullar altında iyi durumda olmakta yetenekli olmalıdır. İkinci olarak, mikropların sağlıklı büyüyebilmelerini sağlamak için verdiğimiz besinleri kontrol etmemiz gerekir. Uygun besinlerin mevcut olması çok kritiktir çünkü uygun beslenme olmadan mikroplar etkin şekilde çalışamaz. Ayrıca pH'ı (asitlik) nötralize etmemiz gerekebilir; bu genellikle temel bir konudur, ancak sıcaklığı da değiştirebilir, düşük stresi ve tüm diğer faktörleri en iyi çevreyi sağlayacak şekilde ayarlayabiliriz. Diğer dış koşullar gibi oda sıcaklığı, fermantasyonun daha hızlı yapılmasına yardımcı olabilirken, soğuk hava kesinlikle fermantasyonu yavaşlatacaktır. Ayrıca, fermantasyonun nasıl ilerlediğini çok iyi izlemek, iyi bir ürün elde etmek ve tüketime uygun bir şekilde güvenli kalmasını sağlamak açısından önemlidir.

  
  

• 

  Teknikler ve Teknolojiler

  Yaohai, mikrobiyal fermantasyondan elde edilen yüksek kaliteli ürünler üretmek için en son teknoloji araçlarını ve metodları kullanır. Bu yöntemler arasında fed-batch fermantasyon adı verilen bir şey bulunur ve VLP Üretimi için Yeast Fermantasyonu . Bu şekilde, fermantasyon süreci sırasında bazı katkı maddeleri eklenir. Bu, mikroorganizmaların sürekli büyüme durumunda olmalarını sağlar ve yemlerinin birden verilmesi durumundan daha fazla ürün üretilmesini sağlar. Başka bir yol ise immobilized hücre teknolojisi. Tabii ki, bu teknikte hücreler bir jel veya matris içinde tutulur. Bu, daha tahmin edilebilir bir fermantasyon ve daha yüksek verim sağlar. Bunun nedeni, fermantasyon sürecinin etkili olacağından emin olmaları ve yüksek kaliteli bir son ürün elde etmeyi kolaylaştırmasıdır.

   

• 

  Mikrobiyal Fermentasyon Üretiminde Gelecek Eğilimleri ve Uygulamalar

  Mikrobiyal fermantasyon yalnızca faydalı değil, aynı zamanda çevresel anlamda kullanılabilir ve birçok alanda popülerlik kazanmaktadır. Bir yeni eğilim ise bu özel mikropların bioplastikler ve bioyakıtlar gibi ürünler üreten maddeler olarak kullanılmasıdır. Bu durum onların günlük malzemelere göre daha çevreye dostu kılar. Paralel olarak, belirli yiyecek bileşenleri, bitki temelli et alternatifleri gibi mikrobiyal fermantasyon ile üretilmektedir. Bu diğer seçenekler, sağlık ve gezegen üzerindeki etkileri nedeniyle standart et ürünlerine göre size ve yaşam tarzınıza daha uygunlardır. Ayrıca probiyotik üretimi için de uygulanmaktadır. Probiyotikler: Karınlarımızın sağlığını koruyan ve sindirimimizi geliştiren sağlıklı bakteriler.

   

Why choose Yaohai Mikrobiyal Fermentasyon Üretim Süreci?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve Mikrobiyal Fermentasyon Üretim Sürecini entegre eden ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Çevredeki GMP standartlarına ve küresel düzenlemelerle uyumlu olan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenlemenin takımımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenlemeli çerçeveler konusunda bilgili. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan ve yüksek kaliteli ürünlerle birlikte ABD FDA ve AB EMA kurallarına uydığından emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisi incelemek amacıyla Avrupa Birliği'nden (QP) bir Uygun Kişi tarafından yapılan yerinde bir denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla gerçekleştirdik.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Mikrobiyal Fermentasyon Üretim Süreci, mikrobiyal biyolojik ürünlerle ilgili CDMO'nun öncüsüdür. Çalışmamızın odak noktası, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretilmiş aşılar ve tedaviler üzerine olmuştur. En gelişmiş RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz ki, bu da mikrobiyal şerit geliştirilmesi ve hücre bankacılığından süreç ve yöntem geliştirmesine kadar ticari ve klinik üretebilme aşamasına kadar tüm prosedürü kapsar ve yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zaman içinde mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimize US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklere uymalarında yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'yı da navige etmelerinde yardımcı olmaktayız. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatmaktadır.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, Mikrobiyal Fermentasyon Üretim Süreci ile oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Risklerden kaçınırken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunarız. Subunit vakçinler rekombinant, peptit hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler enzimler, plazmit DNA MRNA ve daha fazlasıyla ilgili çeşitli modalliklere dahil olduk. Kuvvetli bir uzmanız olan birçok mikroorganizmada deneyimimiz vardır, özellikle de酵母胞 içi ve dışı sekrezyon (litrede 15 g'ye kadar verim) ve bakteriyel hücre içi çözünür ve包容体 (litrede 10 g'ye kadar yüksek verim). Ayrıca bakteriyel vakçinler üretmek için BSL-2 fermentasyon platformu oluşturduk. Süreçleri geliştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini azaltmaya odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibinden yararlanarak, ürününüzü daha hızlı pazarlara çıkarmak için projelerinizi zamanında ve güvenilir bir şekilde teslim edebiliriz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesise sahip olduğumuzu ve güçlü R&D imalat yeteneklerine sahip olduğumuzu belirtiyoruz. GMP gereksinimlerine uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş adet ilacsal madde üretim hattı bulunmakta ve otomatik kartuş, flakon ve önceden dolu şırıngeler için iki doldurma hattı bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Mikrobiyal Fermantasyon Üretim Süreci flakonlar için 1ml ile 25ml arasında olup, önceden dolu şırıngeler ve kartuş doldurma spesifikasyonları 1-3ml aralığında yer almaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sunmaktadır. Tesisimiz, küresel pazarlara büyük moleküller üretip sevkedilmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• Mikrobiyal Fermentasyon Üretim Süreci
• Mikrobiyal Fermentasyon CDMO
• Mikrobiyal Fermentasyon Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.