Mikrobiyal Fermantasyon CDMO Türkiye

• 

  CDMO Hizmetleri aracılığıyla Biyo-Tabanlı Endüstriyel Büyümeyi Destekleme

  İşte Yaohai tam da burada devreye giriyor. Sorunlarını çözmelerine yardımcı olduğumuz şirketler bunlar. Bizimle çalışırken, işletmeler mikrobiyal fermantasyon teknolojilerini kullanarak biyo-bazlı ürünleri nasıl tasarlayıp üreteceklerini keşfedecekler. Bu, süreçlerini optimize etmelerine yardımcı olarak daha hızlı ve daha ucuza üretim yapmalarını sağlayarak kar marjları için harika bir sonuç anlamına geliyor. 

  
  

• 

  Sürdürülebilir Üretim İçin Mikrop Potansiyelinin Serbest Bırakılması

  Bu nedenle Yaohai ürünlerimizin geliştirilmesi ve üretimi söz konusu olduğunda mikroorganizma fermantasyonunu kullanıyoruz. Yaohai ile Mikrobiyal Fermantasyon Üretim Süreci, insanlar için daha az zararlı ve gezegen için daha az kötü ürünler geliştirebiliriz. Bunun da ötesinde, atıkları azaltmaya ve ürünlerimizin üretiminde sürdürülebilir kaynaklar kullandığından emin olmaya çalışıyoruz. Sürdürülebilirliğe olan bu bağlılığın harika olduğunu düşünüyoruz. 

  
  

• 

  Mikrobiyal Fermantasyon Yoluyla Özel Kimyasallarda Yeniliği Teşvik Etmek

  Yaohai, mikrobiyal fermantasyon yoluyla özel kimyasallar üretmelerini sağlamak için çeşitli şirketlerle çalışır. Bu alanda uzman bilgimiz olduğundan, şirketlerin şu kimyasalları tasarlamalarına yardımcı olabiliriz: Verimli bir şekilde üretilecek, Maliyet açısından etkili, Çevre dostu. Bu, şirketlerin yenilik yapmaları, ürünlerini daha iyi hale getirmeleri ve ayrıca çevreye verdikleri zararı azaltmaları için bir yoldur.

  
  

Neden Yaohai Mikrobiyal Fermantasyon CDMO'yu seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal Fermentasyon CDMO, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve tedavi ediciler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislere ve sağlam AR-GE ve üretim kabiliyetlerine sahip verimli bir fabrika kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat sunulmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile Mikrobiyal Fermantasyon CDMO arasında değişmektedir. Vialar için dolum özellikleri 1 ml'den 25 ml'ye kadardır. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga dolum özellikleri 1-3 ml'dir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Alt birim aşılar, rekombinant peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda yöntemde yer aldık. Maya, hücre dışı ve hücre içi Mikrobiyal Fermantasyon CDMO (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Ürün verimini artırarak ve maliyetleri düşürerek süreçleri optimize etmeye odaklanıyoruz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamıza yardımcı olur.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, Mikrobiyal Fermentasyon CDMO'sunun yanı sıra düzenleyici işleri de bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• Mikrobiyal Biyolojikler CDMO
• Hayvan Biyolojikleri için Mikrobiyal CDMO
• İnsan Biyolojikleri için Mikrobiyal CDMO

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.