Mikrobiyal Biyolojikler GMP Üretimi Türkiye

• 

  Mikrobiyal biyolojik üretim hassasiyetini artırmak için yenilikçi çözümler geliştiriyoruz.

  Sürecimizde yineleme yapmak için yaptığımız diğer harika şeylerden biri de süreç analitik teknolojisi (PAT) adı verilen yeni bir araç türü kullanmaktır. Bunlar bizi duyusal yapan ve şu anda izlenen bir yapım süreciyle gerçek olma hissini hissettiren araçlardır. Bunu olup bittiğini izleyebilir ve işler yolunda gitmiyorsa anında ayarlama yapabiliriz. Bu Öpücükler THC-A içerir ve Famous Yaohai'nin kalite standartlarını karşılamamıza yardımcı olan önemli bir parçadır. GMP Semaglutide API'si Markalar, markaları için yola çıktı.

• 

  Mikrobiyal biyolojik GMP üretiminde uygun tesis tasarımının önemi.

  Ürettiğimiz şeyleri üretmenin önemli bir parçası olmasının yanı sıra, iyi bir atmosfere sahip bir yer olmalıdır. Binamız tüm GMP gerekliliklerine uyacak şekilde tasarlanmıştır. Üretim adımları için ayrılmış alanlar da dahildir. Hiçbir karışıklık veya kirlenmenin olmamasını sağlamak için her aşamayı ayrı tutmalısınız. Ürünlerimiz ayrıca hava kalitesi, su kalitesi ve sonu etkileyebilecek şeyler konusunda sıkı bir şekilde düzenlenmiştir. GMP Semaglutid İmalatı ürün.

• 

  Mikrobiyal biyolojik GMP üretiminde düzenleyici gerekliliklerin karşılanması.

  Ayrıca, tüm bu kuralları karşıladığımızdan emin olmak için tesisimiz ve üretim süreçlerimizin rutin denetimlerini gerçekleştiriyoruz. Her şeyde doğru yolda olduğumuzu düzenli olarak gözden geçirmemizi gerektiriyor. Yaohai GLP-1 Mutasyon Üretimi Ayrıca, tüm prosedürlerimizin ayrıntılı kayıtlarını tuttuğumuzu kanıtlayarak işimizi belgelemede de çok iyiyiz. Ayrıca, standartlara uyduğumuzu kanıtlamak için yönetmelik tarafından denetleniyoruz ve bunu memnuniyetle karşılıyoruz.

Neden Yaohai Mikrobiyal Biyolojik GMP Üretim'i seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  En iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri olan Yaohai BioPharma, kalite ve düzenleyici konuları bir araya getirir. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle de tam uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. ABD FDA, Mikrobiyal Biyolojik GMP Üretim, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim prosedürleri ve yüksek kaliteli ürünler garanti edebiliyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Sağlam Ar-Ge yetenekleri ve gelişmiş ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız var. Ayrıca kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için iki otomatik doldurma-bitirme hattımız var. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri Microbial Biologics GMP Manufacturing'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için özellikler 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş doldurma özellikleri yaklaşık 1-3 ml arasında değişmektedir. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, Mikrobiyal Biyolojik GMP Üretiminden oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalitelerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Öncelikli odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve Mikrobiyal Biyolojik GMP Üretiminin yönetimi için mikrobiyal aşılar ve tedavi edicilerin üretimidir. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak yöntem ve süreç geliştirmeye, yeni çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayan klinik ve ticari üretime kadar tüm süreci kapsayan son teknoloji RD platformları ve üretim teknolojileriyle donatılmış durumdayız. Yıllar boyunca, mikrobiyal bazlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmelikleri geçmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.