Mikrobiyal Biyolojik GMP Üretimi

Yaohai'de her gün GMP GLP-1GIP Tirzepatide API , çok kaliteli mikrobiyal ürünler geliştirmek için çok çalışıyoruz. Bununla da yetinmeyip, bu ürünlerin kullanılabileceği her alanda en iyi sonuçları elde etmelerini istiyoruz. Ürünlerimizin saf olması, işimizde yaptığımız en değerli şeylerden biridir. Bu, ürünleri hazırladıktan sonra, onların içinde kirletici maddeler veya zararlı kimyasallar bulunmaması anlamına gelir. Müşterilerimiz, bize güvenebilir ve sahip oldukları ürünlerin en saf haliyle olduğunu bilebilir.

Ürünümüzün saf kalabilmesi için farklı türde yöntemler ve teknikler kullanmışız. Bu, sadece bize orada olmaması gereken kötü şeylerden arındırma konusunda yardımcı olabilecek bir dizi yöntem veya araçtır. Yani, temelde bir süzgeç kullanan ve tüm kötü parçacıkları yakalayan ancak iyi olanların sızmasına izin veren filtreleme gibi şeyleri kullanarak geçebiliyoruz, değil mi? Ayrıca, ürünlerimiz üretim sürecinin çeşitli aşamalarında ilerledikçe ürün hattımızda sayısız test yapmaktayız. Bu testleri, ürünler müşterilerimize ulaşmadan her şeyin temiz ve güvenli olduğundan emin olmak için yapıyoruz.

İyi Üretim Uygulamaları'na (GMP) kesin uymayı sürdürme.

Evet, Yaohai'de bu kurallarla ilgili çok dikkatliyiz. Sadece ürünlerimizi yapmak için güvenli olarak onaylanmış ham madde kullanıyoruz. Ayrıca ürünleri saf ve yüksek kaliteli olduklarından emin olmak için parti testi yapıyoruz. Ürünlerimizi nasıl ürettiğimizin ayrıntılı kayıtlarını tutmak da çok önemli. Bu kayıtlar bize ne yaptığımızı hatırlamamızı sağlar ve ayrıca çalışmanın bizim tarafımızdan büyük kalite garantisi sağlar.

Her zaman keşfetmeye çalıştığımız bir şey ise süreçlerimizi geliştirmek için yeni ve daha iyi yöntemlerdir. GMP Plazmid DNA Üretim mikrobiyal ürünler. Bir çok ilginç yolu olarak yaptığımız şey tek kullanımlık teknolojiler adını verdiğimiz bir yöntemdir. Bu teknolojiler bize ürünleri daha etkili ve güvenli bir şekilde üretmemizi sağlar. Bu, tamamen temiz bir ortamda üretim yapmak için tek kullanımlık malzemeler kullanarak kontaminasyon riskini önemli ölçüde azaltır.

Mikrobiyal biyolojik üretim hassasiyetini artırmak için yenilikçi çözümler gelişturma.

Süreçimize yinelemeli olarak yaklaşmamızı sağlayan diğer harika şeylerden biri de süreç analitik teknolojisi (PAT) adı verilen yeni türde araçları kullanmaktır. Pekala, bu araçlar bize sadece hissimsel olmamızı ve şu anda izlenen bir üretim sürecinde gerçekle yüzleşebilmemizi sağlar. İşler yolunda gitmiyorsa anında ayar yapabiliriz. Bu öpüşler THC-A'yı içerir ve bize Yaohai'nin kalite standartlarını karşılamamıza yardımcı olan önemli bir parçadır. GMP Semaglutide API Markaların belirlediği markaları için kuralları.
Mikrobiyal biyolojik GMP üretimi için uygun tesis tasarımı önemi.

Ürettiğimiz şeylerin bir parçası olmanın yanı sıra, iyi bir atmosfer olan bir yer olmalıdır. Bina, tüm GMP gereksinimlerine uygun olarak tasarlanmıştır. Üretim adımları için özel alanlar da dahil. Her aşamayı ayrı tutmalısınız ki, karışıklık veya kirlilik yaşanmasın. Ürünlerimiz Ayrıca hava kalitesi, su kalitesi ve son ürün üzerinde etki yaratabilecek unsurlar açısından sıkı şekilde düzenlidir. GMP Semaglutide Üretimi ürün.
Mikrobiyal biyolojik GMP üretiminde düzenleyici gereksinimlere uygunluk.

Tesisimiz ve üretim süreçlerimizi de rutin denetimlerle kontrol ediyoruz, bu kurallara uymak istediğimizin emin olmak için. Bunu her şeyde doğru yolda olduğumuzu düzenli olarak gözden geçirmemiz gerektiriyor. Yaohai GLP-1 Mutasyon Üretimi ayrıca yaptığımız işleri belgelemek konusunda da çok iyiyiz, tüm prosedürlerimizin ayrıntılı kayıtlarını tuttuğumuzun kanıtını sunuyoruz. Ayrıca standartlara uyduğumuzu kanıtlamak için düzenli denetimlere tabi tutuluyoruz, bunu da memnuniyetle karşılıyoruz.

Why choose Yaohai Mikrobiyal Biyolojik GMP Üretimi?

Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

Yaohai BioPharma, en iyi 10 mikrobiyal CDMO arasında yer alan bir şirket, kalite ve düzenleyici meseleleri entegre hale getirir. Geleneksel GMP standartlarına tamamen uyumlu olan bir kalite sistemi bulunduruyoruz, ayrıca uluslararası düzenlemelere de uymaktayız. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi, küresel düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu da bizi biyolojik ürün lançmanlarını hızlandırarak desteklememize olanak tanır. Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı, Mikrobiyal Biyolojik GMP Üretimi, Avustralya TGA ve Çin NMPA gibi düzenleyicilerin kurallarına uygun, izlenebilir üretim süreçleri ve yüksek kaliteli ürünler sunabileceğimizi garanti altına alırız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de gerçekleştirdik.
Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki ilk 10 üreticiye giren bir firma olarak mikrobiyal fermantasyonla ilgilidir. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri teknoloji ekipmanlarına sahip modern bir tesis inşa etmiştir. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş adet ilaç madde üretim hattı bulunmaktadır. Ayrıca kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngalar için iki otomatik doldurma-sıkma hattı da bulunur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri Mikrobiyal Biyolojik Ürünler GMP Üretiminden 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurma spesifikasyonları 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırınga veya kartrij doldurma spesifikasyonları yaklaşık 1-3ml arasındadır. cGMP uyumlu üretim tesisi klinik örneklerin sürekli sağlanması ve ticari ürünlerin üretilmesini garanti altına almaktadır. Tesisimiz, küresel pazarlara gönderilen büyük moleküller üretmektedir.
Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

Yaohai Bio-Pharma, Mikrobiyal Biyolojikler GMP Üretiminden kaynaklanan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Risklerden kaçınırken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunarız. Subunit vak辛nlar rekombinant, peptit hormonlar, sitisokinler, büyüme faktörleri, tek-etki alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlasıyla ilgili çeşitli modalliklere dahil olduk. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (litre başına 15g'ye kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve包容体 (litre başına 10g'ye kadar yüksek verim) gibi birçok mikroorganizmada uzmanız. Ayrıca bakteriyel vak辛nlar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibinden yararlanarak, ürününüzü daha hızlı pazar'a çıkarmak için projelerinizi zamanında ve güvenilir bir şekilde teslim edebiliriz.
Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanlar, insanlar ve Mikrobiyal Biyolojikler GMP Üretimine yönelik mikrobiyal aşı ve tedavi çözümleri üretmek. Mikrobiyal strain geliştirme ve hücre bankacılığından başlayarak yöntem ve süreç geliştirmeye kadar klinik ve ticari üretimle ilgili tüm süreçleri kapsayan en son RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz; bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Yıllar boyunca mikrobiyal temelli biyoişlem konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimize Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı ve Avrupa Birliği EMA gibi düzenleyici gerekliliklere uyabilmesi için yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçlerde de onlara rehberlik ediyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

İlgili ürün kategorileri

Tüm Kategoriler

Mikrobiyal Biyolojik GMP Üretimi

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA

İyi Üretim Uygulamaları'na (GMP) kesin uymayı sürdürme.

Mikrobiyal biyolojik üretim hassasiyetini artırmak için yenilikçi çözümler gelişturma.