Ticari Tedarik için Mikrobiyal Üretim Türkiye

• 

  Ölçekte Mikrobiyal Üretimin Faydaları ve Zorlukları

  Bu mikrop bazlı ürün üretiminin birçok faydası vardır. İlk ve en belirgin avantajı çevre için iyi olmasıdır. Geleneksel üretim yöntemleriyle karşılaştırıldığında, mikrobiyal üretim daha temizdir (daha az atık üretir), daha yeşildir (daha az enerji gerektirir) ve daha az kaynak gereksinimi vardır. Mikroplar ayrıca geniş ölçüde uyum sağlayabilir. Çeşitli yerlerde yetiştirilebilen birkaç bin tür vardır ve bu nedenle aksi takdirde uygun olmayan yerlerde malzeme üretebiliriz. GMP Semaglutid İmalatı. Bununla birlikte, bir ton mikrop kullanmanın da sorunlu olabileceğini unutmayın. Tüm mikropların zararlı hale gelip iyi ve hoş bir mikropla karıştığı kontaminasyon veya aşırı mikrop popülasyonu varsa aşırı büyüme gibi. Üretimin aynı güvenlik, verimlilik ve kalite seviyesinde devam etmesi için bu engelleri kontrol etmek önemlidir.

• 

  İlaçtan Gıdaya Her Şeyi Nasıl Ürettiğimizi Devrimselleştiriyor

  Mikrobiyal üretim gıda ve ilaç üretiminde devrim yaratıyor. Mikroplar aracılığıyla diyabetli kişilerin sağlıklarını korumalarına yardımcı olmak için insülin gibi birçok tıbbi ürün için gerekli olan proteinleri ve enzimleri üretiyoruz. Örneğin, mikropların yardımı olmadan hayatta kalmak için gereken insülin ve hormonları sentezleyemezdik. Ayrıca mikroplar, damak tadımıza da hitap eden bazı yiyeceklerin lezzetini ve hissini artıran gıda enzimleri üretebilir. Bilim insanları mikroplar aracılığıyla plastik veya diğer zararlı maddeleri çevre dostu bir şekilde üretme gibi yeni yollar aramaya devam ettikçe, giderek artan bir deney geleneği de var. Bu, bitkimizin korunması için büyük bir adım!

• 

  Mikrobiyal Üretim Endüstri ve Sürdürülebilirliğin Manzarasını Nasıl Değiştiriyor?

  Mikrobiyal üretim, ürünler yaratmak için sürdürülebilir yöntemler geliştirerek dünyayı daha iyi bir yer haline getiriyor. Mikroplarla değerli malzemeler yaparken, petrol veya gaz gibi yenilenemeyen kaynaklara güvenmek zorunda kalmamalıyız. Bu kaynaklar sınırlıdır ve bir gün tükenecektir ve ayrıca çevre üzerinde olumsuz etkileri vardır. Mikrobiyal üretim, ürünleri yenileyici, sıfır atık ve zararsız yollarla (kendimize veya diğer yaşam formlarına) üretmemize yardımcı olur.

Ticari Tedarik için neden Yaohai Mikrobiyal Üretim'i seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  En iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri olan Yaohai BioPharma, kalite ve düzenleyici konuları bir araya getirir. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle de tam uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. ABD FDA, Ticari Tedarik için Mikrobiyal Üretim, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim prosedürleri ve yüksek kaliteli ürünler garanti edebiliyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimumda tutarken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim sunuyoruz. Rekombinant alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler dahil olmak üzere çeşitli yöntemler kullandık. Maya hücre içi ve hücre dışı salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar geliştirmek için Ticari Tedarik için Mikrobiyal Üretim fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim maliyetlerini düşürmenin yanı sıra verimi artırma süreçlerini optimize etme konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, özel ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmak için zamanında ve kaliteli proje teslimatı sağlıyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ticari tedariği için en iyi 10 Mikrobiyal Üretimden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam Ar-Ge yeteneklerine ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vialar için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyolojik CDMO'dur. Odak noktamız, ticari tedarik için mikrobiyal üretimli Mikrobiyal Üretim ve insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için aşılar olmuştur. Mikrobiyal suş oluşturma ve hücre bankacılığından başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, ticari ve klinik üretime ve son teknoloji çözümlerin uygulanmasına kadar tüm prosedürü kapsayan son teknoloji RD platformlarımız ve üretim yöntemlerimiz bulunmaktadır. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanarak biyolojik işleme konusunda geniş bir uzmanlık kazandık. Dünya çapında 200'den fazla projeyi başarıyla teslim ettik ve müşterilerimize ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'dan gelen düzenlemelerde gezinme konusunda yardımcı olduk. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazar gereksinimlerine hızla tepki verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.