Ticari Tedarik için Mikrobiyal Üretim

• 

  Mikrobiyal Üretimin Ölçeğe Göre Avantajları ve Zorlukları

  Bu mikrop tabanlı ürün üretimleri birkaç avantaja sahiptir. İlk ve en açıktaki avantaj, çevreye iyi olmasıdır. Geleneksel üretim yöntemlerine kıyasla, mikrobiyal üretim daha temizdir (daha az atık üretir), daha yeşildir (daha az enerji gerektirir) ve kaynak gereksinimini azaltır. Mikrop lar ayrıca geniş ölçüde uyum sağlayabilir. Binlerce tür mikrop farklı konumlarda yetiştirilebilir ve bu da bizi genellikle uygun olmayan yerlerde malzeme üretme imkanını sağlayabilir. GMP Semaglutide Üretimi . Bu söylenenlerle birlikte, çok sayıda mikrop kullanmanın da sorunlu olduğu unutulmamalıdır. Örneğin, tüm mikroplar zararlı olup iyi ve hoş bir mikrop ile karışabilir veya mikropların fazla çoğalması durumunda aşırı büyüme yaşandığında kontamine olabilir. Bu engelleri kontrol etmek önemlidir ki, böylece üretim aynı güvenli seviyede, verimlilik ve kaliteyle devam etsin.

• 

  Tıbbi Uygulamadan Gıdaya Her Şeyi Nasıl Ürettirdiğimizi Devrim Eden

  Mikrobiyal üretim, gıdaişe ve ilaç üretimi üzerinde bir devrim yaratıyor. Mikroplar aracılığıyla, diyabet olan insanların sağlığını korumalarına yardımcı olmak için gereken peptitler ve enzimler gibi birçok ilacî üründe kullanılmak üzere proteinler ve enzimler üretiyoruz. Örneğin, mikropların yardımı olmadan hayatta kalabilmek için gereken insülin ve hormonları sentezleyemezdik. Ayrıca, mikroplar, tat bezemelerimize özel olan bazı yiyeceklerin lezzetini ve dokusunu artıracak yiyecek enzimleri de oluşturabilir. Bunun yanı sıra, bilim adamları çevreye daha dostca yöntemlerle plastik veya diğer zararlı maddeleri üretmek için yeni yollar arayarak deneyimlerinin geleneklerini genişletmeye devam ediyor. Bu, bitkimiz için koruma açısından dev bir adım!

• 

  Mikrobiyal Üretimin Endüstri ve Çevresel Dayanıklılık Manzarasını Nasıl Değiştirdiği

  Mikrobiyal üretim, ürünler oluşturmak için sürdürülebilir yöntemler geliştirmek suretiyle dünyayı daha iyi bir yer yapıyor. Değerli malzemeleri mikroplarla üretirken, petrol veya gaz gibi yenilmez kaynaklara bağımlı kalmamalıyız. Bu kaynaklar sınırlıdır ve bir gün biticekler ve ayrıca çevreye olumsuz etkileri vardır. Mikrobiyal üretime bizi items regeneratif, sıfır atık ve zararsız (kendimize veya diğer yaşam formlarına) yollarla üretecek şekilde yardımcı olur.

Why choose Yaohai Ticari Tedarik için Mikrobiyal Üretim?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, en iyi 10 mikrobiyal CDMO'dan biri olarak, kalite ve düzenleyici meseleleri entegre eder. Geleneksel GMP standartlarına tamamen uyumlu olan ve uluslararası düzenlemelere uygun bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici uzmanlarımız, küresel düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmamıza izin verir. ABD FDA'sı, Mikrobiyal Üretim Ticari Tedarik, Avustralya TGA ve Çin NMPA düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve yüksek kaliteli ürünler sunabileceğimizi garanti altına alırız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimuma indirgeyerek özelleştirilmiş R&D çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Çeşitli yöntemler kullanmış bulunmaktayız, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları (peptidler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler yer almaktadır. Yeast'in intraselüler ve ekstraselüler sekrezyonu (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve inklüzyon vücutları (en fazla 10g/L verim) gibi birkaç mikroorganizmada uzmanlaşmış bulunmaktayız. Ayrıca, ticari tedarik için Mikrobiyal Üretim fermentasyon sistemini geliştirmiştir bu da bakteri tabanlı aşıların geliştirilmesine olanak tanımaktadır. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak süreçleri optimize ediyor, verimi artırıyor ve üretim maliyetlerini azaltmayı sağlıyoruz. Projelerinizin zamanında ve kaliteli teslim edilmesini garantileyerek ürünleri daha hızlı pazarlara taşıyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin ticari tedarikinde mikrobiyal imalatın en iyi 10'unda yer alan bir firma ve mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri altyapısına sahip modern bir tesise sahibiz. GMP standartlarına uygun ilaçlar için mikrobiyal hücreleri fermentelemek ve temizlemek üzere beş üretim hattı ile flakonlar, kartuşlar ve önceden dolu şırıngalar için iki doldurma ve tamamlama hattı hazır olarak mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml ile 25ml arasında olup, önceden dolu şırınga veya kartuş doldurma gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikasına sahiptir ve ticari ve klinik örneklerin kullanılabilirliğini sağlar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyolojik CDMO alanında öncü bir firma. Odaklanılan alan, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobil milye üretilen Mikrobiyal Üretim ve aşılar. Devlet-of-the-art RD platformları ve üretim yöntemleri, mikrobiyal ırk oluşturmaktan hücresel bankacılığa, süreç ve yöntem geliştirmesine kadar ticari ve klinik üretebilme ve en son teknoloji çözümlerini uygulamaya kadar tüm prosedürü kapsar. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynaklı biyo işleme konusunda geniş bilgi kazandık. Küresel düzeyde 200'den fazla proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazardaki gereklere hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.