HPV aşısı hakkında bilginiz var mı? Bu aşı son derece güvenlidir ve çok yaygın bir virüsü... hatta penisleri ve vajinaları bile İnsan Papilloma Virüsü gibi şeylerden korumak için gereklidir. İnsanların büyük bir kısmı, insan papilloma virüsü anlamına gelen HPV'nin taşıyıcılarıdır; adı kulağa korkutucu gelse de bu yalnızca bir virüstür. O kadar yaygın ki neredeyse herkes hayatının bir noktasında HPV ile enfekte olacak! Ancak vücudumuz genellikle müdahaleye gerek kalmadan virüsü kendi başına temizlemeyi başardığı için bu konuda genel olarak rahat olabiliriz. Ancak bazı durumlarda HPV kanser gibi sağlık sorunlarına neden olabilir; bu nedenle kendimizi aşıyla korumamız kritik öneme sahiptir.
Bu aşı, HPV'nin VLP'lerini (virüs benzeri parçacıklar) kullanır. Bunlar gerçek virüsü taklit eden küçük parçalardır ancak bize bulaşmazlar. Çok hoş değil mi? Ayrıca aşı yaptırarak vücudumuzu HPV virüsüne karşı bağışıklık kazanabiliriz.
HPV VLP aşısının VE'si çoğu aşının sağladığından daha yüksektir. Diğer aşıların çoğu, söz konusu virüsün zayıflamış veya ölü formuyla bunu yapma eğilimindedir; bu da onları nasıl uzak tutacağımızı öğrenmemize yardımcı olur. Ancak HPV VLP aşısı alışılmadık bir durumdur. Buna virüsten gelen ve sizi hasta etmeyen bir protein de dahildir. Vektör bazlı yapılar, VLP'leri sorunsuz bir şekilde üretmek için gerekli olan L1 proteini adı verilen bir proteinin somut örneğidir. Eğer VLP vücudumuza enjekte edilirse, bağışıklık sistemimin aslında dışarının bir parçası olduğunu düşünebilecek kadar yaklaşan bir virüs gibi görünüyor. Buna karşılık vücudumuz antikorlar üretir; etiket görevi gören küçük enzimler, böylece bağışıklık sisteminiz virüsü daha iyi tanıyabilir ve ona karşı savaşabilir (eğer bir daha karşılaşırsak). HPV aşısı bizi bu kanserlerden ve bu virüsün geliştirdiği önemli sağlık sorunlarından kurtaracağı için çok kritik.
HPV VLP aşısı tam olarak nasıl çalışır? Oldukça büyüleyici! Aşının kendisi boş protein kabukları olan VLP'lerden oluşuyor. Artık kabuklar gerçek HPV virüsüne benziyor ancak içlerinde herhangi bir genetik materyal bulunmadığından enfeksiyona neden olmuyor. Aşı içimize girdikten sonra bağışıklık sistemimiz bu VLP'leri davetsiz misafirler olarak tanır ve antikor adı verilen spesifik proteinler yapmaya başlarız. Kendilerini VLP'lere bağlayarak onları etkisiz hale getiriyorlar. VLP'ler gerçek virüse çok benzediğinden, bağışıklık sistemimiz onun nasıl göründüğünü ve bu sahtekarlığa karşı nasıl bir savunma alabileceğini öğrenir; Bu süreç, HPV'ye yakalanmamızı ve neden olabileceği sorunları önlememize yardımcı olan şeydir.
Kanser: HPV ile ilgili duyduğu en büyük endişelerden biri kanserle bağlantısıdır. Gerçekten de bu hastalıktan korkmayan kadın kalmadı ve HPV enfeksiyonlarının artık kadınlarda rahim ağzı kanseri vakalarının %95'inden fazlasından sorumlu olduğu biliniyor. Ama işte bazı iyi haberler! HPV VLP aşısı, rahim ağzı kanseri tedavisinden acısız bir şekilde kurtulmanın yolu açısından çok faydalı olabilir, bunu gerçekten biliyor muydunuz!!!! Bu doğru! Bu, aşıyı aldığımızda kendimizi çoğunlukla kansere neden olma olasılığı daha yüksek olan HPV türlerinden koruduğumuz anlamına gelir. Bu nedenle Rahim ağzı kanserine yakalanma riskimiz çok düşüktür. Sağlık uzmanlarına göre kız ve erkek çocukların cinsel ilişkiye girmeden önce aşılanması gerekiyor. Bunun nedeni, insanların çoğunluğu için bu durumun, virüsle en yakın temas halinde oldukları zaman olma eğiliminde olmasıdır. Ve bu nedenle HPV VLP aşısını alarak kendimizi kanserin bu yüksek riskli aşamalarından koruruz.
HPV VLP aşısı ile aşı olmanın birçok nedeni vardır. Bu, HPV enfeksiyonlarını önlemenin yanı sıra, HPV enfeksiyonunun ardından ortaya çıkabilecek potansiyel ciddi sağlık sorunlarından da korunmamıza yardımcı olur. Bu bozuklukların birkaçı genital siğiller ve kanseri içerir. Bir yumruk atarak, sağlıklı olma çabalarına gerek kalmadan lezzetli olma şansımızı artırıyoruz. Neyse ki aşı, HPV enfeksiyonlarını önlemede son derece güvenli ve etkilidir. Ancak unutmayın; aşı, virüsle karşılaşmadan önce uygulandığında en etkili sonucu verir. Gençken aşı olmanızın tavsiye edilmesinin nedenlerinden biri de budur. Bu nedenle henüz HPV VLP aşınızı yaptırmadıysanız vakit kaybetmeden doktorlarınıza başvurabilirsiniz.
Mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larında lider olan Yaohai Bio-Pharma'nın merkezi Jiangsu'dadır. İnsan, veterinerlik ve HPV Aşısı VLP yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından ve süreç ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan en gelişmiş Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlıyoruz. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde muazzam miktarda deneyim biriktirdik. Dünya çapında 200'den fazla proje teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar ihtiyaçlarına hızla uyum sağlamamızı ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlıyor.
En iyi 10 HPV Aşısı VLP'si arasında yer alan Yaohai BioPharma, düzenleyici işleri ve kalite kontrolünü bir araya getirir. Dünya çapındaki mevcut GMP standartları ve düzenlemeleriyle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. Yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir üretim prosedürlerini ve ABD FDA ve AB EMA düzenlemelerine uyumu sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yerine getirilir. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.
Biyolojik ürünlerde ilk 10 HPV Aşısı VLP'si arasında yer alan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam RD yetenekleri ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri arındırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve şişeler ile önceden doldurulmuş kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı kolayca temin edilebilir. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Vias için dolum özellikleri 1ml ile 25ml arasındayken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim bazlı rekombinant aşılar, HPV Aşısı VLP, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere çeşitli mikroorganizmalarda uzmanız. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, böylece verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Son derece verimli bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.