Biyolojik Analitik Yöntem Geliştirme Türkiye

• 

  Etkili Biyolojik Ürünlerin Geliştirilmesi için Analitik Yöntemlerin Optimize Edilmesi

  Yaohai'de ayrıca öğrenme yollarımızı geliştirmek için de öğreniyoruz. Bu süreçte, bugün mevcut olan en son araçlar ve teknolojiden yardım alıyoruz. Ayrıca bilim insanlarımıza bu araçları doğru şekilde kullanmaları için uygun eğitimi sağladığımızdan eminiz. Bu şekilde, biyolojiklerimiz bilim insanlarımız tarafından analiz edildiğinde, mevcut teknolojinin izin verdiği ölçüde en iyisini yapıyorlar. Tüm bunları yapmak, ürettiğimiz biyolojiklerin olabildiğince etkili ve güvenli olduğundan emin olmamıza yardımcı oluyor.

• 

  Biyolojik Analitik Yöntem Geliştirmede Zorluklar ve Çözümler

  Yaohai'de bu zorlukların üstesinden gelmeye söz veriyoruz. Başka bir deyişle, müşterilerimizin tam olarak neye ihtiyaç duyduğunu anlamak için onlarla el ele çalışıyoruz. Müşterilerimizin ne söylediğini dinleyerek bunu biyolojik yapılarda nasıl kullanacağımızı biliyoruz. Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı Ayrıca biyolojik ürünlerimizin güvenliğini ve etkinliğini garanti altına almak için en ileri teknolojileri ve öncü yöntemleri uygulamaya koyuyoruz.

• 

  Analitik Yöntem Geliştirmenin Rolü

  Hepimiz çalışmanın önemli olduğunu biliyoruz — Bakteriyofaj Q VLP Üretimi ancak hepimiz bunu doğru yapmayı veya en azından daha iyi yapmayı bilmiyoruz. Yaohai'de çalışma yöntemlerinizi ciddiye alıyoruz. En son metodolojileri ve modern teknolojiyi kullandığımızda yalnızca güvenli olduklarında işe yarayan biyolojikler üretebileceğimizi biliyoruz. Ekibimiz, uzmanlığını müşterilerimizin her yerdeki hastalar için en iyi biyolojikleri elde etmelerine yardımcı olmak için kullanmaya tutkuyla odaklanmıştır.

Neden Yaohai Biologics Analitik Yöntem Geliştirme'yi seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, Biyolojik Analitik Yöntem Geliştirme konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirketten biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve şişeler ve kartuşlar ile önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişir. Dolum hacmi 1ml ile 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numune ve ticari ürünlerin sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyanın her yerine ihraç edilen büyük moleküller üretir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve Biyolojik Analitik Yöntem Geliştirmeyi bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Biologics Analytical Method Development, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel Ar-Ge ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizmada uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Biologics Analytical Method Development, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.