Her zaman bilim adamları yeni ilaçlar geliştirdiğinde, bu ilaçların hem insanlar için güvenli hem de faydalı olduklarını doğrulayabilmek isterler. Bu daha karmaşık ilaçları inceledikleri için benzersiz yapı taşlarından oluşur. Bunlar biyolojiklerdir, vücutlarımızın temel yapı taşlarıdır. Biyolojik ilaçların incelenmesi, bilim adamlarına ilaçların vücudunda nasıl çalıştığını ve bunları daha iyi çalıştırabilecek yolları anlamasına yardımcı olur. Bu süreç, insanlara en iyi mevcut tedavilerin sunulmasını sağladığında önemli bir işlemdir.
Elbette, Yaohai'de biyolojiklerin ayrıntılı olarak karakterizasyonu için özel ve ileri teknikler kullanıyoruz. Bu amaçla kütle spektrometrisi (MS) gibi çeşitli yöntemler kullanılmaktadır. Bu teknik, bilim insanlarına biyolojiklerin daha küçük parçalarını daha ince ayarlarla görüntüleme imkanı tanır. Bu, çok küçük bir şeyi büyüteç kullanarak incelemeye benzer. Kullandığımız yöntemlerden biri de sıvı kromatografidir. Bu yöntemi kullanarak, bilim insanları biyolojiklerdeki birçok parçayı ayırabilir ve her birini tek tek inceleyebilir. Bunu yaparak, bilim insanları her bir unsurun genel ilaç etkinliğine olan katkıını analiz edebilirler.
Biyolojikler, insan acısını hafiften yeni ilacın geliştirmesi için hedefli araştırmaların ana sürücüleri olanlardır. Biyoilaçlar, kimyasal maddeler yerine canlı hücreler kullanılarak üretilen ilaçlardır. Biyoilaçlar veya biyolojikler, hastalıkları önlemeneye yardımcı olan aşıları içeren bir tür biyolojik ürün olup, tedaviler ise hastalıklara karşı savaşmaya yardımcı olur. Yeni ve geliştirilmiş ilaçlar geliştirmek için bu biyolojiklerin mekanizmalarını anlamak önemlidir.
Yaohai'de 24/7 beyin ışıklarımızın açık olduğunu söylemekten her zaman hoşlanırız, daha iyi biyoilaçlar yapmanın yollarını düşünüyoruz. Bu, biyolojiklerin temelini oluşturan canlı hücrelerin incelenmesini içerir. Farklı hücreler farklı türlerde biyolojikler ürettiği için Plazmid DNA için Analitik Yöntemler bu graftlerdeki hücrelerle ilgili olan bilgiler bize bu ilaç nasıl bir şekilde etkili olduğunu anlamamıza yardımcı olacaktır. Bu bilgi bizi daha az yan etkili ve daha etkili ilaçlar geliştirmemiz konusunda desteklemektedir.
Yaohai'de aynı zamanda öğrenme yöntemlerimizi geliştirmeyi öğreniyoruz. Bu süreçte, bugün mevcut olan en yeni araçlar ve teknolojilerle destekleniyoruz. Ayrıca, bilim adamlarımıza bu araçları doğru kullanma konusunda uygun eğitimleri de sağlıyoruz. Böylece, biyolojik maddelerimiz bilim adamlarımız tarafından analiz edildiğinde, mevcut teknoloji tarafından mümkün olan en iyi şekilde iş yapmaktadrlar. Bütün bunları yaparak, ürettiklerimizin etkili ve güvenli olduğundan emin oluyoruz.
Yaohai'de, bu zorlukların üstesinden geleceğimize dair söz veriyoruz. Başka bir deyişle, müşterilerimizle el ele çalışarak tam olarak ne ihtiyaç duyduklarını belirliyoruz. Müşterilerimizin söylediklerini dinleyerek, bunu biyolojik yapıların nasıl kullanılacağını öğreniyoruz. Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi ayrıca biyolojiklerimizin güvenliğini ve etkinliğini garanti altına almak için en ileri teknolojileri ve öncü yöntemleri uygularız.
Tümümüz öğrenmenin önemli olduğunu biliyoruz — Bakteriofaj Q VLP Üretimi ancak tümümüz bunu nasıl doğru yapacağımız veya en azından daha iyi yapacağımızı bilmiyoruz. Yaohai'de öğrenme yöntemlerinizi ciddiye alıyoruz. Devlet-of-the-art yöntemleri ve modern teknolojiyi kullanarak yalnızca güvenli olduğunda işleyen biyolojikler üretilebileceğini tanıyıyoruz. Takımımız, müşterilerimize her yerdeki hastalar için en iyi biyolojikler ulaşmaları konusunda uzmanlıklarını sunmakta tutarlı bir şekilde odaklıdır.
Yaohai Bio-Pharma, Biologics Analitik Yöntem Geliştirme konusunda uzmanlaşmış birinci sınıf 10 biyolojik şirketinden biridir. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış modern bir üretim tesisi inşa etmiş bulunmaktayız. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş ilacın aktif maddesi üretim hattı ile beraber şırıngalar ve karyojlar için iki de doldurma ve son hattı hazır durumdadır. Ayrıca önceden dolu iğneler de bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Doldurma hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya karyojlar 3 ila 3.5ml ile doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretimi atöru klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması için gerekli olanakları sunmaktadır. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat yapabilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve Biyolojik Analitik Yöntem Geliştirme'yi birleştiren ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartlarına ve küresel düzenlemeler gereksinimlerine uygun bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenlemenin takımımız, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için dünya genelindeki düzenleyici çerçeveleri konusunda bilgi sahibidir. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan ve yüksek kaliteli ürünlerle birlikte ABD FDA ve AB EMA kurallarına uydığından emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Bir Kişinin (Qualified Person) GMP sürecimizi ve üretim tesisi bizimle ilgili olarak gerçekleştirdiği yerdeki denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamladık.
Biyoçeşitlilik Analitik Yöntem Geliştirme, mikroorganizmalardan türetilen biyolojik maddelerin üretiminde deneyim sahibidir. Riski minimuma indirgeyerek özel R&D ve üretim çözümleri sunmaktayız. Rekombinant vakxin hücre alt grupları (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyim kazandık. Yeast胞 içi ve dışı salgı (lit başına 15g kadar verim) ve bakteri intracellular çözünür ve包容体 (lit başına 10g kadar verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmandır. Ayrıca bakteriyel vak辛in geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahiptiriz. Süreçleri iyileştirmede, ürün verimini artırarak ve üretim maliyetlerini düşürerek uzmanızız. Etkin bir teknoloji ekibimizle, projelerinizi zamanında ve kaliteli şekilde tamamlıyoruz ve ürünlerinizi piyasaya daha hızlı getiriyoruz.
Biologics Analytical Method Development, mikrobiyal biyolojiklerde CDMO alanında önde gelen bir firmadır. Odaklanma alanımız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretilmiş aşılar ve tedavi yöntemleridir. En ileri R&D platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz ki, bu da mikrobiyal şerit geliştirme ve hücre bankacılığından süreç ve yöntem geliştirmeye, ticari ve klinik üreme aşamasına kadar tüm prosedürü kapsar; yenilikçi çözümlerin başarıyla teslim edilmesini sağlar. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyoprocesleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklere uymalarını sağlamaya yardımcı olmaktayız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçleri de navige etmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatmaktadır.