Büyük Ölçekli İnsülin Saflaştırma Süreci

• İnsülin Almanın Yolları

  Topladığımız materyali kullanarak, Yaohait insülin çıkarmanın yollarıdır. Bazıları diğerlerinden daha hızlıdır ve daha az güç tüketir. Ayrıca, bazıları birden fazla insülin ünitesi hazırlarken çalışmak için daha elverişsizdir. Frantisek StranskyDiğer materyalleri sindirmek için bir bileşik kullanılır ve insülin uzun süredir var olan bir işlemle izole edilir. Bu kimyasal olarak çok pahalıdır. Bunun dışında, herhangi bir kimyasal kullanmadan ayırma yapmak için özel makineler kullanılır. İnsan İnsülin Çinko (lente) Özellikle büyük ölçekli üretimlerde kullanılması daha iyi bir seçenek olarak değerlendirilen, zamandan tasarruf sağlayan otomasyonlu bir sistemdir.

• İnsülin Fabrikaları

  Çok fazla insülin üretmemiz gerektiğinde, insanlar yerine makinelerle dolu devasa binalar olan fabrikaları kullanırız. İlgili | Ellerimizle Ürettiğimizden Daha Güvenli ve Daha Hızlı İnsülin Üretebiliriz Ancak bunu başarmak için çok fazla planlama yapmamız gerekir... Bu şekilde tüm aşamaların diğer adımları kesintiye uğratmamasını sağlarız. Bu, sırayla biraz yönetim yapmamız gerektiği anlamına gelir. İkincisi, her zaman her şeyin uygun miktarının kullanıldığından emin olmalıyız, Büyüme Hormonu 1 böylece malzeme veya enerji israfını önlemek. 

• İnsülin Üretimini Maksimize Etmek

  İnsülin üretirken amaç, üretilebilecek kadarını üretmektir: Hiçbir şey geride kalmaz. Ayrıca, ürettiğimiz insülinin temiz olduğunu da doğrulamak istedik. Başka bir deyişle, insan tehlikesinden sorumlu başka maddeler içermemelidir. Bunu ancak insülinimizin iyi durumlarda nasıl davrandığına dair birçok, birçok test yaptıysak yapabiliriz. Bu, insülinimizin kalitesini kontrol etmemiz içindir. Ayrıca, uygun miktarda kimyasal uyguladığımızı ve tüm ekipmanların çalıştığını doğrulamamız gerekir. İnsülini tatmin etmek Dünya çapında milyonlarca kişi, sağlıklı kalabilmek ve bunu bu şekilde sürdürebilmek için, eğer kullanmıyorlarsa, günlük olarak kan insülinini kullanmalıdır. Gezegende daha fazla insan yaşadıkça, daha fazla insüline ihtiyaç duyulması kaçınılmazdır. Bu nedenle, ürünü rafine etmenin daha iyi, daha etkili yöntemlerini aramaya devam etmeliyiz. Önceden karıştırılmış insülin Her zaman daha hızlı, daha ucuz ve daha sürdürülebilir bir şekilde gitmenin yeni yollarını bulmaya çalışıyoruz. Ayrıca, insülinin saflaştırılmasında tamamen güncel uygun teknolojiler kullanılmalıdır. 

Neden Yaohai Büyük Ölçekli İnsülin Saflaştırma Prosesini seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Büyük Ölçekli İnsülin Saflaştırma Süreci olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suş geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmeden klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz ve bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde üretilmesini sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde kapsamlı bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerden geçme konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve profesyonel bilgimiz ile kapsamlı bilgimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, Büyük Ölçekli İnsülin Saflaştırma Süreci aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Büyük Ölçekli İnsülin Saflaştırma Süreci, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Tüm dünyada geçerli GMP standartları ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite sistemi kurduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda oldukça bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarına uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) akredite bir Nitelikli Kişi tarafından yerinde gerçekleştirilen bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE üretim kapasiteleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız ve kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki dolum-bitiş hattımız var. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ve 2000L arasında değişmektedir. Vialar için büyük ölçekli İnsülin Saflaştırma İşlemi 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş dolum özellikleri 1-3ml'yi kapsar. Üretim atölyemiz cGMP uyumludur ve klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Tesisimiz dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.