Insülin, vücudumuzdaki kan şekeri kontrolünü sağlama için ana metabolik bir hormondur. Yaohai ÜRÜNLER Ve böylece insülin, vücutlarımız yeterince üretemediği için bir yerlere ulaşmamız gerekiyor. Insülinin büyük ölçekli temizlenmesi, aynı zamanda insan insülinini taşımak için temel yol olacaktır. İşlem, ihtiyaç duyan tüm kişilerin yeteri kadar alabilmesi için bir kerede partiden insülini çekmeyi içerir.
Burada Yaohai adımlarını gerçekleştiriyoruz İnsülin 1 bu malzemeden insülin çıkarmak için gereken adımları. Adım 1- Bu örnekte gerçek malzemeyi edinmek, bu durumda insülini destekleyen özel madde. Hayvanlar, bitkiler vb. kaynaklı olabilir. Malzemeyi elde ettikten sonra, bir sonraki adım bu insülin içinde kapsüle edilmemiş her şeyi ayıklamaktır. Bu iyi bir şeydir, çünkü temiz insülini ayıklayabilir ve bozulmadan arındırabilir ancak aynı zamanda aktivitede ve maddede özel kalabilir.
Topladığımız malzemeyi kullanarak, Yaohaithose insülini elde etmek için yöntemlerdir. Bazıları diğerlerinden daha hızlı ve daha az enerji tüketiyor. Ayrıca, bazıları birden fazla birim insülin çekildiğinde daha uygunsuz çalışmakta. Frantisek Stransky bileşiği, diğer malzemeleri sindirmek için kullanılır ve uzun süredir kullanılan süreçle insülini izole eder. Bu kimyasal olarak çok pahalıdır. Buna ek olarak, herhangi bir kimya olmadan ayırma işlemi yapan özel makineler kullanılır. İnsan İnsülin Zink (lente) Zaman kazandıran ve özellikle büyük ölçekli üretimde kullanılması daha iyi bir seçenektir otomatik bir sistemdir.
Birçok insülin üretmek zorunda olduğumuzda, insan yerine makinelerle dolu büyük binalar olan fabrikaları kullanırız. İlgili | Ellerimizle yaptığimizdan daha güvenli ve hızlı insülin yetiştirebiliriz. Ama bunu gerçekleştirmek için çok fazla planlama yapmamız gerekiyor... Bu şekilde tüm aşamaların birbirini etkilememesini sağlıyoruz. Yani biraz düzenlemeye ihtiyacımız var. İkinci olarak, her zaman her şeyin doğru miktarının kullanılmasını garantilemeliyiz, Büyüme Hormonu 1 böylece malzeme veya enerjiyi boşa pazarlamamak için.
İnsülin ürettiğimizde, amacımız üretilmesi mümkün olan tümünü yapmak: Hiçbir şey geride kalmaz. Ayrıca, yaptığımız insülinin temiz olduğunu doğrulamak istedik. Başka bir deyişle, insan için tehlike oluşturabilecek başka maddeler içermemelidir. Bunu yalnızca, iyi koşullarda insülinimizin nasıl davrandığını birçok, birçok test yaptıysak yapabiliriz. Bu bize insülinimizin kalitesini kontrol etmemiz için. Ayrıca, uygun miktarda kimyasalları uyguladığımızdan ve tüm ekipmanın çalıştığından emin olmamız gerekiyor. Milyonlarca kişi dünyanın her yerinde, sağlıklı kalmak ve bu şekilde sürdürmek istiyorsa, kan insülinini günlük olarak kullanmaya ihtiyaçları olacaktır. Dünyada daha fazla insan yaşaması gerektiği için, daha fazla insülin gerekecek. Bu nedenle, ürünümüzü iyileştirmek için daha iyi, daha verimli yöntemler aramaya devam etmemiz gerekiyor. Önkarıştırılmış İnsülin Her zaman daha hızlı, daha ucuz ve daha sürdürülebilir yollar bulmaya çalışıyor. Ayrıca, insülin temizlendiğinde de en güncel uygun teknolojiler kullanılmalıdır.
Yaohai Bio-Pharma, Büyük Ölçekli İnsülin Temizleme Süreci konusunda uzmanlaşmış olan ilk 10 biyolojik şirket arasında yer almaktadır. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış bir üretim tesisi inşa etmiş bulunmaktayız. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş ilacsal madde üretim hattı ile beraber, şişeler ve kartuşlar için iki de doldurma ve son hattımız mevcuttur; ayrıca önceden dolu iğneler de bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Doldurma hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolmuş şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi altındadır. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat yapan büyük molekülleri üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünler için önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici ürünler üretmek ve büyük ölçekli İnsülin Temizleme Süreci'nin geliştirilmesidir. Mikrobiyal şerit geliştirmeden başlayarak hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, ticari ve klinik üretim içeren tüm üretim sürecini kapsayan en modern RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz; bu da yenilikçi çözümlerin başarıyla teslim edilmesini sağlar. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı kurallarını ve düzenlemelerini anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel olarak tasarlanmış CDMO hizmetleri sunuyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski minimuma indirgemek için özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarız. Çeşitli yöntemlerle çalıştık, örneğin aşıların (peptidler dahil) büyük ölçekli İnsülin Purifikasyon Süreci, büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinsler. Yeast dışı ve içsel (en fazla 15 g/L verim) bakteriyel periplazmik sekreasyon, çözünür içsel ve包容 cisimler (en fazla 10 gram/L verim) gibi birden fazla mikrobiyal ev sahibine uzmanız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Zamanında ve kaliteli proje teslimini garanti eden verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da sizlere özel ürünlerinizi daha hızlı pazarda sunmamıza olanak tanır.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Güncel GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA gibi gereksinimlere uygun üst düzey ürünlerini garanti ederiz ve Büyük Ölçekli İnsülin Temizleme Süreci sunarız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.