Ön İnsülin Üretimi İçerme Vucudu Olarak

• Dahil edici cisimler, hassas insülin üretim için vaat eden bir teknik olarak

  Inclusion bodies-human insülin sentezi için yıllardır kullanılmaktadır. Çok ilginç bir çalışmadaki gibi E. coli kullandılar, elbette bu bakteri proinsülini yerel olarak包容 bodiesolarak üretebilmekte başarılı oldu. Daha sonra包容 bodiesları topladılar, ayıkladılar ve aktif insülin halinde yeniden katlayıp oluşturdu.

• Dahil edici cisimlerde öncü insülin üretim

  Bu dahil edici cisimler bilim adamları tarafından çıkarıldı ve ardından aktif insülin üretmek için yeniden katlandı. Uydurma şoklu bakteriye bağlı olarak bu temizlenen dahil edici cisim insülin proteininin incelendiğinde, daha önce denenen tüm süreçlere göre üstün kalitede olduğu gösterildi.

• Artırılmış verimlilik için dahil edici cisimleri benimseme

  Bilim adamları bu yeni yaklaşıma devam ettikçe, insülin üretiminde daha iyi hale getireceklerdir. Eğer bu mümkün olursa, bu da insüline ihtiyaç duyan insanlar için daha fazla insülin ve daha düşük maliyet anlamına gelebilir ki bu da gereken ilacı edinmeye çalışanlar için daha kolay erişim sağlar.

Why choose Yaohai Ön İnsülin Üretimi İçerme Vucudu Olarak?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve hayvanların sağlığına yönelik mikrobiyal aşı ve tedavi üretimidir. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarımız, tüm süreçten sorumludur; mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı, ticari ve klinik üreme dahil her şey, en ileri çözümlerin başarıyla sunulmasını garanti eder. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici kuralları geçmeye yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını da destekliyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt vermek ve Inclusion Body CDMO hizmetleri kapsamında Precursor Insulin Üretimi gibi hizmetler sunmak için donuştur.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski minimize ederken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Precursor İnsülin Üretimi gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık (dahil olmak üzere peptidler), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinsler. Yeast ekstraselüler ve intraselüler (en fazla 15 g/L verim) bakteri periplazmik sekrezyonu, çözünür intraselüler ve inklüzyon cisimleri (en fazla 10 gram/L verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal ev sahibine uzmanız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platforma sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Zamanında ve kaliteli proje teslimini garanti eden verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da sizlere özel ürünlerinizi daha hızlı piyasaya çıkarmamızı sağlıyor.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme sanayii içinde en iyi 10 üreticisi arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. İlerlemiş tesise sahip etkin bir fabrika kurarak güçlü R&D ve üretim kapasiteleri geliştirdik. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı ile flakonlar ve kartuşlar için doldurma ve son montaj işlemlerini yapan iki hattımız bulunmaktadır. Ayrıca ön-doldurulmuş iğne doldurma hizmetleri sunmaktayız. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile Insülin Öncülü (Inclusion Body) üretim arasında değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Ön-doldurulmuş kartuş veya iğne doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup ticari ve klinik örneklerin sürekli sağlanması sağlanmaktadır. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük molekülleri üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Küresel GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçevelerini derinlemesine anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı eder. İzlenebilir üretim süreçlerini ve yüksek kaliteli ürünlerini güvence altına alırız ve aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA rehberliklerine uygun hale getiririz. Precursor İnsülin Üretimi Inclusion Body ve Çin NMPA da memnun kalmıştır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili kişisi tarafından yapılan bir yerinde denetimden başarıyla geçti; bu da GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirdi. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.