İnklüzyon Gövdesi Olarak Öncü İnsülin Üretimi Türkiye

• Hassas insülin üretimi için umut verici bir teknik olarak dahil etme cisimcikleri

  İnklüzyon cisimcikleri uzun yıllardan beri İnsan İnsülininin sentezi için kullanılmaktadır. Çok güzel bir çalışmayla Escherichia coli, E.'yi kullandılar. Açıkçası bu bakteri, inklüzyon cisimcikleri içinde lokal olarak proinsülin üretmede başarılı oldu. Daha sonra inklüzyon cisimciklerini bir araya topladılar, çıkardılar ve aktif insüline yeniden katladılar.

• İnklüzyon cisimciklerinde öncü insülin üretimi

  Bu inklüzyon cisimcikleri aktif insülin üretmek için bilim adamları tarafından çıkarıldı ve daha sonra yeniden katlandı. Stresle indüklenen bakterilerde oluşturulan bu saflaştırılmış inklüzyon vücut insülin proteinini incelediklerinde, sürpriz bir şekilde, daha önce denenen tüm işlemlerle karşılaştırıldığında üstün kalitede olduğunu gösterdiler.

• Daha yüksek getiriler için katılım gövdelerini benimsemek

  Bilim insanları bu yeni yaklaşımı incelemeye devam ettikçe muhtemelen insülin üretimini geliştirecek ve daha da iyi hale getirecekler. Eğer öyleyse, bu, ihtiyacı olan insanlar için daha fazla insülin anlamına gelebilir ve daha düşük maliyetler, ihtiyaç duydukları ilaca ulaşmaya çalışanlar için daha kolay erişim anlamına gelebilir.

Neden Yaohai Öncü İnsülin Üretimini İçerme Organı olarak seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçmesi konusunda müşterilerimize destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve Prekürsör İnsülin Üretimi olarak Dahil Etme Organı CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim sunuyoruz. Aşıların İnklüzyon Gövdesi (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi (15 g/L'ye kadar verim), bakteri periplazmik salgısı, çözünür hücre içi ve inklüzyon gövdeleri (10 gram/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal konakta uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanlaşıyoruz. Zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, özel ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislere ve sağlam AR-GE ve üretim kabiliyetlerine sahip verimli bir fabrika kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat sunulmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile İnklüzyon Gövdesi olarak Öncü İnsülin Üretimi arasında değişmektedir. Vialar için dolum özellikleri 1ml ile 25ml arasındadır. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga dolum özellikleri 1-3ml'dir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ürünler ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygunluk sağlıyoruz. İnklüzyon Gövdesi ve Çin NMPA olarak Öncü İnsülin Üretimi de memnundur. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.