Dünya çapında çok sayıda insanı etkileyen yaygın bir sağlık sorunu Diyabettir. Bu, vücudun kan şekeri seviyesini kontrol edemediği durumlarda ortaya çıkabilen bir hastalıktır. Kanda çok fazla şeker bulunması sağlık açısından ciddi sonuçlar doğurur. Basitçe söylemek gerekirse insülin vücudumuzda kan şekerinin korunmasına yardımcı olan eşsiz bir yardımcıdır. Bu şekilde şeker enerji için kullanılmak üzere kandan hücrelerimize geçebilir. Öte yandan, diyabetli bazı kişiler çok az insülin üretir veya hiç üretmez. Bu da onların kan şekeri seviyelerini kontrol etmelerini son derece zorlaştırabilir.
İnsülin daha önce uzun yıllar hayvanlardan, örneğin domuzlardan elde ediliyordu. Bu yöntem kullanıldı ve işe yaradığı sürece hiçbir şey mükemmel değildir. Ana sınırlama hayvanlardan yeterli insülin elde etmekti ve bu pahalı olabiliyordu. Ancak bilim insanları, ucuz(daha) üretimi kolay (ve çevre için daha iyi) şeyler yaratmanın yeni ve gelişmiş bir yolunu buldular. Bu makale, bilim adamlarının diyabetli kişilerin durumlarını daha iyi yönetmelerine yardımcı olmak için kullandıkları bir yöntem olan rekombinant domuz insülini biyoimalatının kullanılma sürecini açıklamaktadır.
Rekombinant teknolojisindeki ilk büyük başarılardan biri, laboratuvar bazlı maya tarafından üretilen insülindi. Bu, bilim adamlarının DNA'nın küçük bir kısmını (bir gen) alıp onu bakteri veya maya gibi daha küçük hücrelere yerleştirdiği anlamına geliyor. Bu gen insülin yapımı için talimatlar sağlar. Hücreler daha sonra geni kullanarak kendi başlarına insülin üretir. Hayvanlardan geleneksel insülin ekstraksiyonuyla karşılaştırıldığında, bu süreç aylar sürebilir ve güvenilirlikten yoksundur; ayrıca birim başına yaklaşık 10 $ maliyeti vardır ve bu da onu BIO 68/78'den daha pahalı hale getirir.
Biyoimalat, ilaç gibi değerli ürünler geliştirmek için bakteri veya maya gibi canlı hücreleri kullanarak biyolojik moleküllerin üretilmesidir. Bu süreçler kısaca insülinin biyolojik olarak üretildiğini göstermektedir. Bu, bilim adamlarının hayvanlara zarar vermeden insülin üretmesine olanak tanır; bu, hayvan sağlığı açısından önemli bir artıdır. Ek olarak biyoüretim, hayatta kalmak için bu hormona ucuz erişime ihtiyaç duyan toplumlar için önemli bir faktör olan insülin tedavilerinin maliyetini de azaltabilir.
Domuz insülini, domuzdan elde edilen anlamına gelen hayvan kaynaklı insülinin adıdır. Bu insülinin diyabetli kişilerde çok işe yaramasının nedeni budur çünkü insan insülinine en yakın olanıdır. Aslında bilim insanları bir bakteri veya mayayı biyolojik olarak üreterek domuz insülini üretiyorlar. Hücreler insülin salgıladıktan sonra, bilim insanları bu sıvıyı "sıvı"dan topluyor ve ardından bir saflaştırma sürecinden geçiyor. Aynı anda çok fazla insülin üretebildiler, bu önemli çünkü birçok insanın buna ihtiyacı var.
Biyo-üretim yoluyla insülinin yaratılması, hayvanları korumanın akıllıca ve yeni bir yoludur. Hayvansal kaynaklara bağımlılık ortadan kalktı ve sonuç olarak insülinin fiyatı da düştü, böylece daha fazla insan insülini karşılayabilecek. Toplamda daha fazla insülinin üretilmesini etkili bir şekilde sağlar, böylece ihtiyacı olan herkes için bol miktarda insülin bulunur. Ayrıca hayvan yetiştiriciliğinde büyük tasarruf sağladığı için daha çevre dostu bir çözümdür.
Diyabet, ömür boyu tedavi ve sürekli insülin kullanımını gerektirebilecek kronik bir hastalıktır. Ancak dünyanın pek çok yerinde insülin, ihtiyacı olanların ulaşamayacağı bir yerde kalıyor. Bunun nedeni çok pahalı olması veya belki de mevcut olmaması olabilir. Rekombinant domuz insülini biyofabrikası, şirketin internet sitesindeki Dio-vi-life adlı görselden, DIRA'ya daha büyük ölçekte erişime yardımcı olabileceği umudunu artırmak amacıyla daha yaratıcı bir illüstrasyon için izin alınarak kullanıldı. Bu, yalnızca geleneksel hayvan bazlı yöntemlere göre daha uygun maliyetli ve daha hızlı olmakla kalmıyor, aynı zamanda çok daha fazla insanın diyabetlerini yönetmeye yardımcı olmak için gereken insülini karşılayabileceği anlamına geliyor.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.