Rekombinant Domuz İnsülin Biyoüretimi

• Domuz İnsülininin Kitle Üretimi için Enformasyon Süreçleri

  Domuz kaynaklı insülin, hayvan kaynağından elde edilen insülinin adıdır ve bu nedenle domuzdan gelmektedir. Bu yüzden bu insülin, insan insülinine en yakın olduğu için diyabet olan insanlar için çok iyi çalışır. Aslında, bilim adamları bir bakteri veya maya tarafından biyoüretim yoluyla domuz insülini üretirler. Hücreler insülini salgıladığında, bilim adamları bu sıvıyı ("sıvı"), toplar ve ardından bir temizleme sürecinden geçirirler. Böylece birden fazla insülin üretebilmelerini sağlar, çünkü birçok insan bunu ihtiyaç duyar.

• Etkin ve Çevreci İnsülin Biyoimalatım Yöntemleri

  Insülinin biyoüretim yoluyla oluşturulması, hayvanların korunmasına yönelik zekice ve yenilikçi bir yöntemdir. Bu süreç sayesinde hayvan kaynağına bağımlılık ortadan kaldırılmıştır ve sonuç olarak insülinin fiyatı da düşmüştür, böylece daha fazla insanın bunu satın alabilmesini sağlamıştır. Toplamda daha fazla insülin üretimine izin verir, bu da herhangi birisinin ihtiyacı olduğunda yeterli miktarda insülin olacağını garanti eder. Ayrıca, hayvan yetiştiriciliğinden tasarruf etmesiyle çevreye daha dostu bir çözüm sunmaktadır.

• Yeniden Birlştirilmiş Domuz İnsülin Üretimi ile İnsüline Erişimi Artırma

  Diyabet, ömür boyu tedavi gerektiren ve insülin kullanımını sürdüren kronik bir hastalıktır. Ancak dünyanın birçok bölgesinde, insülin ihtiyaç duyanlar için elde edilebilir değildir. Bunun nedeni çok pahalı olması ya da belki de mevcut olmaması olabilir. Yeniden yapılanma domuz insülin biyo fabrikası, şirketin web sitesinden alınmış ve izinli olarak Dio-vi-life adlı resim, daha yaratıcı bir görselleştirme için kullanılmıştır; bu umut verici bir şekilde DIRA'nın daha büyük ölçeklere ulaşmasına yardımcı olabilir. Bu, sadece geleneksel hayvan tabanlı yöntemlerden daha Maliyet etkin ve hızlıdır, aynı zamanda daha fazla insanın diyabetlerini kontrol etmek için gereken insülini alabilecekleri anlamına gelir.

Why choose Yaohai Rekombinant Domuz İnsülin Biyoüretimi?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing'dan üretilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Risklerden kaçınırken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subbirim aşılar, rekombinant peptit hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek-etki alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA MRNA gibi çeşitli modallıklarla ilgili çalışmalarda bulunmuştuk ve daha fazlası dahil edilmiştir. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (litre başına 15 g'ye kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve包容body (litre başına 10 g'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizmada uzmanızdır. Ayrıca bakteriyel aşılar üretmek için BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri geliştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazarlara taşıyan hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesise sahip olmakla birlikte güçlü R&D imalat yeteneklere de sahibiz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş adet ilacsal madde üretim hattı bulunmaktayız. Ayrıca kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki doldurma tamamlama hattına da sahibiz. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Rekombinant Domuz İnsülini Biyoüretimi, flakonlar için 1ml ila 25ml arasındadır; önceden dolu şırıngalar ve kartrij doldurma belirtileri ise 1-3ml aralığında yer almaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi vermektedir. Tesisimiz, dünya genelinde gönderilen büyük molekülleri üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgiliştir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Recombinant Porcine Insulin Biyoimanufacturing gereksinimlerine uyan izlenebilir üretim süreçleri ve en üst düzey ürünler sağlarız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklandık. Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD platformlarına ve tüm süreçleri kapsayan üretim teknolojilerine sahibiz; bu süreç mikrobiyal ırk hücreleri, yöntemler ve süreçlerin geliştirilmesinden ticari ve klinik üremeye kadar uzanmaktadır ki bu da en son çözümlerin başarıyla uygulanmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemesinde geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi kurumların yasalarını anlamalarına yardımcı olmaktayız. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatmaktadır.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.