Rekombinant Domuz İnsülin Biyoimalat

• Domuz İnsülininin Seri Üretimi için Son Teknoloji Prosesler

  Domuz insülini, domuzdan elde edilen anlamına gelen hayvan kaynaklı insülinin adıdır. Bu insülinin diyabetli kişilerde çok işe yaramasının nedeni budur çünkü insan insülinine en yakın olanıdır. Aslında bilim insanları bir bakteri veya mayayı biyolojik olarak üreterek domuz insülini üretiyorlar. Hücreler insülin salgıladıktan sonra, bilim insanları bu sıvıyı "sıvı"dan topluyor ve ardından bir saflaştırma sürecinden geçiyor. Aynı anda çok fazla insülin üretebildiler, bu önemli çünkü birçok insanın buna ihtiyacı var.

• Verimli ve Sürdürülebilir İnsülin Biyoimalat Yöntemleri

  Biyo-üretim yoluyla insülinin yaratılması, hayvanları korumanın akıllıca ve yeni bir yoludur. Hayvansal kaynaklara bağımlılık ortadan kalktı ve sonuç olarak insülinin fiyatı da düştü, böylece daha fazla insan insülini karşılayabilecek. Toplamda daha fazla insülinin üretilmesini etkili bir şekilde sağlar, böylece ihtiyacı olan herkes için bol miktarda insülin bulunur. Ayrıca hayvan yetiştiriciliğinde büyük tasarruf sağladığı için daha çevre dostu bir çözümdür.

• Rekombinant Domuz İnsülin Üretimi ile İnsüline Erişimin Artırılması

  Diyabet, ömür boyu tedavi ve sürekli insülin kullanımını gerektirebilecek kronik bir hastalıktır. Ancak dünyanın pek çok yerinde insülin, ihtiyacı olanların ulaşamayacağı bir yerde kalıyor. Bunun nedeni çok pahalı olması veya belki de mevcut olmaması olabilir. Rekombinant domuz insülini biyofabrikası, şirketin internet sitesindeki Dio-vi-life adlı görselden, DIRA'ya daha büyük ölçekte erişime yardımcı olabileceği umudunu artırmak amacıyla daha yaratıcı bir illüstrasyon için izin alınarak kullanıldı. Bu, yalnızca geleneksel hayvan bazlı yöntemlere göre daha uygun maliyetli ve daha hızlı olmakla kalmıyor, aynı zamanda çok daha fazla insanın diyabetlerini yönetmeye yardımcı olmak için gereken insülini karşılayabileceği anlamına geliyor.

Neden Yaohai Rekombinant Domuz İnsülin Biyoimalatını seçmelisiniz?

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, Rekombinant Domuz İnsülin Biyoüretiminden oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşıları rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli yöntemlerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE üretim kapasiteleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız ve kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki dolum-bitiş hattımız bulunmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ve 2000L arasında değişmektedir. Vialar için rekombinant domuz insülin biyoüretimi 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş dolum özellikleri 1-3ml'yi kapsamaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumludur ve klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Tesisimiz dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Rekombinant Domuz İnsülin Biyoüretimi gerekliliklerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir Mikrobiyal biyolojikler CDMO'sudur. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş hücrelerinin, yöntemlerinin ve süreçlerinin geliştirilmesinden başlayarak, son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan Rekombinant Domuz İnsülin Biyoüretim RD platformları ve üretim teknolojisi ile donatılmış durumdayız. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde büyük miktarda deneyim kazandık. 200'den fazla küresel projeyi teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA yasalarını yönetmelerine yardımcı olduk. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.