Rekombinant Insan Serum Albumin (HSA)

• 

  Geleneksel Serum Albumin'e Karşı Maliyet Etkin Bir Seçenek

  Rekombinant HSA, normal serum albümünden daha maliyet-etkilidir. İnsan ve hayvan kanı, çoğunlukla normal serum albümünde bulunan doğal kalitedeki serum albümünün kaynağıdır, elde etmek çok zor ve aşırı derecede pahalıdır. Kan toplamak ve ardından işlemek görevi ise GMP Anti-EGFR VHH Üretimi birçok değerli dakika ve kaynak tüketebilir. Yaohai tarafından üretilen rekombinant HSA ise, laboratuvar kontrolü altındaki yöntemlerle büyük miktarlarda ifade edilebilir ve bu da plazma kaynaklı HSA'ya kıyasla maliyetini önemli ölçüde düşürür. Bu, tüm tedavi maliyetlerinde genel azalmaya yardımcı olur.

• 

  Tıp Araştırma ve Tedavi'sinde Recombinant HSA'nın Uygulamaları

  İnsan serum albümin (HSA), tıbbi araştırmada ve tedavide birçok farklı alanda yer alır ve bu biyolojik molekül nispeten iyi çalışıldığı için, HSA'yı kodlayan gen çeşitli evsahiplerine yeniden birleştirilmiştir ki bu da onun temizlenmesini kolaylaştırmıştır. Bu, örneğin, vücudun belirli bir bölgesine ilacı daha verimli bir şekilde iletmek için kullanılabilir. Bu, ilacın yalnızca ihtiyaç duyulan yere taşınmasına olanak sağladığı için çok kritiktir. GMP Anti-MMRCD206 VHH ayrıca böbreklerimizin bu testin pozitif olması sebebiyle urinede ne kadar HSA sızdırıyor olup olmadığını kontrol etmek için kullanılabilir. Detaylar, doktorlara bir bireyin sağlığı hakkında daha fazla bilgi edinmelerine ve ardından hasta bakımı için uygun önlemini belirlemelerine yardımcı olabilir.

• 

  Alan Daki Gelişmeler ve Yenilikler

  Yeni Recombinant HSA keşifleri oldukça sık meydana geliyor. Bu nedenle, araştırmacılar gazın nasıl üretiliyor olduğuna ve bunun kullanımına yeni yollar bulmaya her zaman çalışıyorlar. Bu da içerir, GMP Anti-HER3 VHH Üretimi örneğin, daha üretken teknikler geliştirmek. Bulgularımız sonunda, hastalıklarımız için reçeteli aldığımız ilaçların, onları alan herkes için güvenli ve etkili olacağını söyleyecek.

Why choose Yaohai Rekombinant Insan Serum Albumin (HSA)?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, Recombinant Human Serum Albumin (HSA) Mikrobiyal CDMO, düzenleyici işlerle kalite yönetimi entegre eder. Geçerli GMP standartlarına uyumlu bir kalite sistemi bulunduruyoruz ve aynı zamanda küresel düzenlemeleri de dikkate alıyoruz. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan, yüksek kaliteli ürünler ürettiklerinden ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uydıklarından emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yerine getirilmiştir. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimizin ve üretim yeri bizimle Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) denetimini başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Rekombinant İnsan Serum Albumin (HSA), mikrobiyal biyolojiklerde CDMO alanında öncü bir firma. Odak alanımız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal üretilmiş aşılar ve tedaviler üzerine olmuştur. En ileri RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahip olup, bu süreç mikrobiyal şerit geliştirilmesi ve hücre bankacılığından süreç ve yöntem geliştirmesine, ticari ve klinik üreme aşamasına kadar tüm prosedürü kapsar ki bu da yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini garanti eder. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklere uymalarını sağlamaya yardımcı olmaktayız. Ayrıca onları Avustralya TGA ve Çin NMPA gibi düzenlemelerle ilgili olarak rehberlik etmekteyiz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi piyasa taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatmaktadır.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Potansiyel riskleri en aza indirgeyerek özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Recombinant hücre alt birimleri, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Recombinant İnsan Serum Albumin (HSA) gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekrezyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve inklüzyon vucudu (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmandır. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme kaydımız bulunmaktadır; bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, ürünleri pazarda daha hızlı yerleştirmemize yardımcı olur.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin bir Üreme İnsan Serum Albumin (HSA) üreticisi olarak mikrobiyal fermantasyonlarda uzmanlaşmıştır. Modern tesislerle donatılmış ve güçlü R&D ve üretim yetenekleriyle modern bir fabrika kurduk. GMP standartlarına uygun beş ilaç madde üretim hattı, mikrobiyal temizleme ve fermantasyon için kullanılabilirken, flakonlar, kartuşlar ve önceden dolu iğneler için iki de doldurma ve tamamlama hattı bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'e kadar değişmektedir. Doldurma hacimleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim tesisi, istikrarlı klinik örneklerin ve ticari ürünlerin kullanılabilirliğini garanti altına almaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller uluslararası teslimata hazır haldedir.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.