GMP Recombinant Peptide Manufacturing

• 

  Peptid üretiminde güvenliği ve tutarlılığı sağlama

  Peptid yapma çabalarımızda güvenlik en üst sıradadır. Ürünlerimiz temiz ve uygun durumdadır. Ürünü insan kullanımı için uygun olmayan hale getirebilecek ana bakteriler ve virüsler, Yaohai GMP Semaglutide Üretimi ana odak noktalarımızdır. Tüm şeylerin herhangi bir kirlilikten arındırıldığı temiz odalarda deneyler yaparız. Ayrıca yaklaşımlarımızın güvenli ve verimli olduğundan emin olmak için de test ederiz. Ve daha fazla özen göstermek için ürünlerimizin her partisini, sertifikasyonlarımızı geçip geçmediğini ve kullanıma uygun olduklarını kontrol etmek üzere test ederiz.

• 

  Rekombinant peptid sentezi için GMP yönergelerini uygulama

  Mükâfât peptid sentezi: Oluşturduğumuz peptitlerin belirli yöntemlerinden biri mükâfât peptid sentezi olarak adlandırılır. Bu değerli proteinler için rekombinant protein ifadesine dayanarak hareket ederiz. Bu temizlik türünü üstlenmek ve güvenliği korumak için özel ekipman ve bilgi gereklidir. Yaohai'de bu alanda çok deneyim kazandık. Bunu yaparken, tüm ticaret mallarının yüksek kalite olup tamamen güvenli olması için en iyi uygulamalara uyuyoruz.

• 

  Terapötik peptidlere olan talebi GMP üretim süreçleriyle karşılama

  Ve artan kullanımla birlikte, terapötik peptitlere olan ihtiyaç da giderek artıyor. Eğer bu gereksinimi karşılamayı umuyorsak, kalite kaybı olmadan ve güvenliği asla ihmal etmeden binlerce ton peptit üretmeliyiz. Ve burada GMP üretimine yer veriyoruz. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Üretimi iyi üretim uygulamaları için kullanılan kısaltmadır ve bu da peptitleri üretme prosedürümüzü standartlaştırır. Yaohai'de birçok peptit sentezleyebiliriz ancak onları her zaman güvenli ve yüksek kalitede tutarız. Hastalar da bireysel sağlık meselelerinde en iyi bakımı alır.

Why choose Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki ilk 10 üreticiye giren bir firma olarak mikrobiyal fermantasyon üzerine uzmanlaşmıştır. Güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleri ile GMP Recombinant Peptid Üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücrelerin temizlenmesi ve fermantasyonu için GMP standartlarına uygun beş ilac Madde üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki doldurma ve tamamlama hattı ve önceden dolu iğneler bulunur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L içerir. Şişe doldurma belirtimleri 1ml - 25ml aralığında değişir. Ön-dolmuş kartuş veya şırıngaların doldurma belirtimleri 1-3ml arasında değişmektedir. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider bir firma olup, Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal olarak üretilen tedavi edici ajanlar ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz ve bu ürünler insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için GMP Yeniden Bütünleşmiş Peptid Üretimini içerir. En ileri RD platformlarına ve tüm üretim sürecini kapsayan teknolojiye sahibiz; mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmelerinden klinik ve ticari üremeye kadar olan tüm adımları içeren çözümlerin başarılı bir şekilde üretilmesini sağlarız. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemde geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle geçmeye destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçlerde de yardımcı oluyoruz. Deneyimlerimiz ve uzman bilgilerimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verme ve özel CDMO hizmetleri sunma imkanı tanıyor.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici meseleleri içeren birinci 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Güncel GMP standartlarına ve küresel düzenlemelere uygun sağlam bir kalite yönetimi sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçevelerini derinlemesine anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmamıza olanak sağlar. Amerika Birleşik Devletleri FDA ve Avrupa Birliği EMA rehberliklerine uygun olarak izlenebilir üretim süreçleri ve yüksek kaliteli ürünler garantileriz. GMP Yeniden Bütünleşme Peptid Üretimi ve Çin NMPA da memnun kalmaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili Kişisi tarafından GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirmek için yapılan yerinde denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından üretilen biyolojiklerin imalatında deneyim sahibidir. Potansiyel riskleri minimum tutarken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Recombinant hücre alt birimleri, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve GMP Recombinant Peptit Üretimi gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Kuzey mantarları ve intrasellüler sekreasyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intrasellüler çözünür ve inklüzyon vucudu (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmandır. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme kaydımız bulunmaktadır; bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, benzersiz ürünlerinizle pazarda daha hızlı yer almanızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.