GMP Rekombinant Peptit Üretimi

• 

  Peptit üretiminde güvenliğin ve tutarlılığın sağlanması

  Peptit üretim çabalarımızda güvenlik en önemli unsurdur. Ürünlerimiz temiz ve uyumludur. Ürünü insan kullanımına uygunsuz hale getirme potansiyeline sahip olabilecek temel bakteri ve virüsler, Yaohai GMP Semaglutid İmalatı  ana odak noktamızdır. Her şeyin herhangi bir kontaminasyondan steril olduğu temiz odalarda deneyler yaparız. Ayrıca yaklaşımlarımızı güvenli ve etkili olduklarından emin olmak için test ederiz. Ve gerekli özeni göstermek için ürünlerimizin her partisini, titiz yeterliliklerimizden geçtiklerinden ve kullanıma uygun olduklarından emin olmak için test ederiz.

• 

  GMP yönergelerinin rekombinant peptit sentezine uygulanması

  Karşılıklı peptit sentezi: Peptitleri oluşturduğumuz belirli yollardan biri karşılıklı peptit sentezi olarak adlandırılır. Bu nedenle bu değerli proteinler için rekombinant protein ifadesine güveniyoruz. Temizlik türüyle başa çıkmak için özel bir ekipman ve bilgi vardır, ayrıca güvenliği de korumanız gerekir. Yaohai'de bu alanda çok fazla deneyim kazandık. Bunu yaparken, tüm ürünlerimizin yüksek kalitede ve herkes için tamamen güvenli olmasını sağlayarak en iyi uygulamaya uyuyoruz.

• 

  GMP üretim süreçleriyle terapötik peptitlere olan talebin karşılanması

  Ve kullanım örneklerinin artmasıyla birlikte, giderek daha fazla insan terapötik peptitlere ihtiyaç duyuyor. Bunlara olan talebi karşılamayı umuyorsak, kaliteyi düşürmeden/güvenliği asla tehlikeye atmadan binlerce ton peptit üretebilmemiz gerekiyor. Ve GMP üretiminin devreye girdiği yer burası. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Üretimi  İyi Üretim Uygulamaları'nın kısaltmasıdır ve bu, peptit üretme prosedürümüzü standart hale getirir. Yaohai'de çok sayıda peptit sentezleyebiliriz ancak bunları her zaman güvenli ve yüksek kalitede tutarız. Hastalar daha sonra bireysel sağlık konularında en iyi bakımı alırlar.

Neden Yaohai GMP Rekombinant Peptit Üretimini seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip bir GMP Rekombinant Peptit Üretim üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretir.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için GMP Rekombinant Peptit Üretimi olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suş geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmeden klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz ve bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde üretilmesini sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde kapsamlı bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerden geçme konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve profesyonel bilgimiz ile kapsamlı bilgimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ürünler ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygunluk sağlıyoruz. GMP Rekombinant Peptid Üretimi ve Çin NMPA da memnundur. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant hücresel alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve GMP Rekombinant Peptit Üretimi gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, böylece verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı getirmemize yardımcı olur.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.