Yeniden Bütünleşmiş Antijen GMP Üretimi

• 

  Klinik Denemeler için Yeniden Bütünleşme Antijeni Üretimini Enine Çıkarma

  Bu şekilde, klinik deneylerle ilgili olarak önemli olan bir anda çok miktarda ilac üretebilmeleri mümkün olur. Bu çalışmalar, denemede bulunan tüm bireyleri tedavi etmek için yeterli miktarda ilacı gerektirir. Yaohai bu benzersiz yöntemi kullanarak, çalışmanın her aşaması için yeterli ilaç üretmeyi sağlarlar. Böylece, aşı işe yarayıp güvenli olup olmadığını anlatan verileri toplayabilirler.

• 

  Hızlı İlaç Geliştirme İçin Basitleştirilmiş GMP Üretim Süreçleri

  Tabii ki, ilaç yapmak zaman alır, bu da genellikle yardıma muhtaç olan insanlarda eksik olan bir şeydir. Ancak, Yaohai ilaçlarını ihtiyaç duyanlara teslim etme sürecini hızlandırmak için mümkün olan en verimli yöntemleri geliştirmeye sürekli çalışıyor. Özel süreçler sunarak, ilaç üretimini daha hızlı ve daha verimli hale getiriyorlar.

• 

  Yeniden Bütünleşme Antijeni Teknolojisi ile Tıbbi Atılımları İlerletme

  Özel Teknoloji Hayatı Değiştiren İlaçlar Üretiyor, Yaohai'nin Zirvesinde Olduğu İçin hastalıklara zarar vermeden karşı koymayı öğrenen aşılar üretiyorlar ve bu sayede insanların daha sağlıklı kalmalarını kolaylaştırıyor ve hasta olma ihtimalini azaltıyor. Ayrıca, araştırmacıları destekleyerek sıfırdan yeni ilaçlar geliştirmelerine yardımcı oluyorlar; bu ilaçlar bir dizi hastalığı tedavi etme veya önlemeye yetecek kadar güçlü olabilir.

Why choose Yaohai Yeniden Bütünleşmiş Antijen GMP Üretimi?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider bir firma olup, Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal olarak üretilen tedaviler ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz; insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Recombinant Antijen GMP Üretimini yapmaktayız. En ileri RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz ki, bu platformlar mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile klinik ve ticari üretim arasında tüm üretim sürecini kapsar; bu da yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti eder. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemesinde geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenlemelerle geçmeye desteklemekteyiz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzman bilgimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı mümkün kılmaktadır.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesise sahip olduğumuzu ve güçlü R&D imalat yeteneklerine sahip olduğumuzu belirtiyoruz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş madde üretim hattı ve kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki doldurma tamamlama hattına sahibiz. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Rekombinant Antijen GMP Üretimi flakonlar için 1ml'den 25ml'ye kadar, önceden dolu şırıngalar ve kartrij doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi vermektedir. Tesisimiz, küresel pazarlara büyük moleküller üretmektedir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojiklerde deneyimlidir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken potansiyel riskleri minimuma indiriyoruz. Subbirim aşılar, rekombinant peptitler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğer birçok modalityle ilgili projelerde yer almış bulunmaktayız. Yeast,胞 içi ve胞 dışı rekombinant antijen GMP üretimine (en fazla 15g/L verim) ve胞 içi bakteriyel çözünür proteinler ve包容 cisimler (en fazla 10g/L verim) uzmanlaşmış bulunmaktayız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri optimize etme, ürün verimini artırma ve maliyetleri düşürmeyi odaklanıyoruz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini garanti eden etkili bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, bir Recombinant Antigen GMP Üretim Mikrobiyolojik CDMO, düzenleyici işlerle kalite yönetimi entegre eder. Geçerli GMP standartlarına uyumlu ve küresel düzenlemelere uygun bir kalite sistemi vardır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürme süreçlerini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan, yüksek kaliteli ürünler ürettiğinden ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymaktan emin oluruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yer almaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan alan denetimini başarıyla geçti, bu da GMP kalite sistemimizin ve üretim yeri bizde olduğunu garanti altına alır. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

Related product categories

• Yeniden Bütünleşmiş İnsülin Mutasyon Biyoimalatımı
• Rekombinant Domuz İnsülin Biyoüretimi
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Yeniden Bütünleşmiş İnek Sıvı Albumin (BSA)
• Yeniden Bütünleşmiş Kedi Sıvı Albumin (CSA)
• Yeniden Bütünleşmiş Clusterin (CLU) Üretimi
• Rekombinant Conopeptide
• Yeniden Bütünleşmiş Kedi Sıvı Albümin (FSA)
• Yeniden Bütünleşmiş GLP-2 Agonisti Biyoimalatımı
• Rekombinant Hirudin Üretimi

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.