Rekombinant Antijen GMP Üretimi

• 

  Klinik Denemeler İçin Rekombinant Antijen Üretiminin Optimize Edilmesi

  Bu şekilde, klinik denemeler açısından önemli olan tek seferde çok miktarda ilaç üretebilirler. Bu çalışmalar, denemedeki tüm bireyleri tedavi etmek için yeterli ilaca ihtiyaç duyar. Bu benzersiz yöntem, yaohai tarafından çalışmanın her aşaması için yeterli ilaç üretebildiklerinden emin olmak için kullanılır. Bunun nedeni, aşının işe yarayıp yaramadığını ve güvenli olup olmadığını söyleyen verileri toplayabilmeleridir.

• 

  Daha Hızlı İlaç Geliştirme için Akıcı GMP Üretim Süreçleri

  Açıkçası, ilaç yapmak zaman alır, yardıma ihtiyacı olan insanların sıklıkla sahip olmadığı bir şeydir. Ancak Yaohai, ilacı ihtiyaç duyanlara ulaştırma sürecini hızlandırmak için mümkün olan en verimli yöntemleri geliştirmek için her zaman çabalamaktadır. İlaç üretiminin daha hızlı ve daha verimli olmasını sağlayan özel süreçler sunarlar.

• 

  Rekombinant Antijen Teknolojisi ile Tıbbi Atılımların İlerlemesi

  Özel Teknoloji, Yaohai'nin Zirvede Olduğu Hayat Değiştiren İlaçlar Üretiyor Yaralanmaya neden olmadan çalışan aşılar üretiyorlar ve bunu yaparken insanların sağlıklı kalmasını ve hastalıktan muzdarip olma olasılığını azaltmayı kolaylaştırıyorlar. Ayrıca araştırmacıların bir dizi hastalığı tedavi edebilen veya önleyebilen sıfırdan yeni ilaçlar geliştirmelerine yardımcı oluyorlar.

Neden Yaohai Rekombinant Antijen GMP Üretimini seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Rekombinant Antijen GMP Üretimi olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suş geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmeden klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz ve bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde üretilmesini sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde kapsamlı bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerden geçme konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve profesyonel bilgimiz ile kapsamlı bilgimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE üretim kapasiteleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız ve kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki dolum-bitiş hattımız bulunmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ve 2000L arasında değişmektedir. Vialar için Rekombinant Antijen GMP Üretimi 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş dolum özellikleri 1-3ml'yi kapsamaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumludur ve klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Tesisimiz dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Alt birim aşılar, rekombinant peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda yöntemde yer aldık. Maya, hücre dışı ve hücre içi Rekombinant Antijen GMP Üretimi (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Ürün verimini artırarak ve maliyetleri düşürerek süreçleri optimize etmeye odaklanıyoruz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamıza yardımcı olur.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Rekombinant Antijen GMP Üretim Mikrobiyal CDMO olan Yaohai BioPharma, düzenleyici işleri ve kalite yönetimini birleştirir. Mevcut GMP standartlarına ve dünya çapındaki düzenlemelere uygun bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin izlenebilir, yüksek kaliteli ürünler olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yerine getirilmektedir. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimizi ve üretim tesisimizi sağlamak için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• Rekombinant İnsülin Mutasyonu Biyoimalat
• Rekombinant Domuz İnsülin Biyoimalat
• GMP Rekombinant Peptit Üretimi
• Rekombinant Sığır Serumu Albümini (BSA)
• Rekombinant Köpek Serum Albümini (CSA)
• Rekombinant Kümeleme (CLU) Üretimi
• Rekombinant Konopeptit
• Rekombinant Kedi Serum Albümini (FSA)
• Rekombinant GLP-2 Agonist Biyoüretim
• Rekombinant Hirudin Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.