Bir yaşında bir oğlu ve Baichuan adında bir köpeği var ve Yaohai'nin sahibi, tanınmış bir Bilim Tabanlı Ürün. En bilinenleri arasında Hirudin var. Bu tür kan pıhtısı oluşmaması belirtisi için ilaç, sülükler tarafından tanıtılan doğal bir antikoagülan işe yararsa büyük fayda sağlayacaktır: Hirudin. Bu nedenle, bu makalede Hirudin'in Bilim ve Teknolojinin yardımıyla nasıl üretildiğini ve insanlara neden ihtiyaç duyduğunu açıklayacağız.
Örneğin, sülük adı verilen küçük solucan benzeri yaratıkların tükürüğünde bulunan bir peptit olan Hirudin. Yaohai Rekombinant Leptin Üretimi Kanınızın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır, bu da tıbbi tedavilere maruz kalmanız durumunda ölümcül olabilir. Hirudin, kan nakli ve organ nakli hazırlayan veya geçiren hastalara sağladığı büyük yardım nedeniyle klinikte uzun yıllardır kullanılmaktadır. Ancak eskiden sülük yaratmak yürek için oldukça acı vericiydi. Ancak binlerce sülük ve tükürüklerinden Hirudin çıkarma işlemi içeren emek yoğun bir işti.
Biyoteknoloji, bilim insanlarının Hirudin üretmesi için en iyi yollardan biri olduğunu kanıtladı. Bu yeni stratejiye Rekombinant Hirudin Üretimi adı verildi. Bilim insanları ve ilaç şirketleri bunu, Hirudin-tarihlemeyi bakteri veya maya gibi yaşayan bir organizmaya nasıl geri döndüreceklerini gösteren küçük bir DNA parçası alarak yapıyorlar. Ve bu küçük emiciler (alt mikroskobik oldukları için göremediğiniz emiciler) — aslında, Hirudin'i büyük miktarda üretiyorlar. Daha önceki tekniklere göre büyük bir gelişme çünkü büyük miktarda Yaohai'nin hızlı bir şekilde üretilmesine olanak sağlıyor Rekombinant EGF Üretimi.
Yaohai, belirli yöntemlerle Hirudin'in seri üretiminde uzmanlaşmıştır ve tüm prosedürler zahmetsizce ilerler. İlki, Hirudin'i doğru bir şekilde üreten minik bir solucandır. Ve bu organizmayı izole ederler, böylece o büyük fermantasyon tanklarında -- Hirudin, elinizde sadece tonlarca ve tonlarca saf Hirudin kalana kadar çoğalabilir. Bu Yaohai Rekombinant İnsülin Analog Biyoimalat Hirudinlerin tükürüğü oldukça hızlı bir şekilde büyük miktarlarda üretilebilir Hirudinlerden tükürük çıkarılır ve ckHa tarafından üretilen bir hirudin haline getirilir, bu da kullanımdan önce yıkanması gerekir, böylece tamamen saf ve güvenli olurlar. Kısacası, Hirudin'i tıbbi kullanıma hazırlarlar.
Sadece Hirudin üretmekle kalmıyorlar, aynı zamanda DNA teknolojisinin yardımıyla onu uzatıyorlar. Hirudin'i değiştirebilir, her seferinde DNA'sını biraz değiştirerek ilacın tonlarca özel gücünü sağlayabilirsiniz. Ayrıca önceden belirlenmiş terapötik etkilerle iyi çalışabilen iki farklı Hirudin türü de üretebilirler. Bu, hastaların sonuçları için önemlidir, bu nedenle BPG bunu bu şekilde işler.
Hirudin, ya da bilim insanları hangi genden klonlandığını anladıkları anda bir arabada götürülmesi gerekiyordu. O zamandan itibaren Hirudin hazırlama ve onun nitelikleri için en gelişmiş tekniği bulmak için çabalamaya başladılar. Bugünkü amaç, Yaohai'yi en gelişmiş teknolojiyi kullanan dünyanın en iyi Hirudin üreticisi olarak temsil etmektir. Bu, onların herhangi bir tıbbi uygulama için en iyi kalitede ürünlere sahip olmalarını sağlayan inovasyona olan bağlılıklarıdır.
Recombinant Hirudin Manufacturing, mikrobiyolojik fermantasyon konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyoteknoloji şirketinden biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ila 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Fabrikamız dünyanın dört bir yanına gönderilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Rekombinant Hirudin Üretimi gerekliliklerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimumda tutarken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim sunuyoruz. Rekombinant alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler dahil olmak üzere çeşitli yöntemler kullandık. Maya hücre içi ve hücre dışı salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar geliştirmek için bir Rekombinant Hirudin Üretim fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim maliyetlerini düşürmenin yanı sıra verimi artırma süreçlerini optimize etme konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, özel ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmak için zamanında ve kaliteli proje teslimatı sağlıyoruz.
Recombinant Hirudin Manufacturing, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.