Bir yaşındaki bir oğlu ve Baichuan adlı bir köpeği var ve o, Yaohai'nin sahibidir; Yaohai, Science Based Product olarak bilinen ünlü bir ürünün sahibidir. Onların en bilinenlerinden biri de Hirudin'dir. Bu tür kan pıhtısı oluşmaması için gereken tedavi, balıklar tarafından tanıtılan doğal bir antikoagulan olan Hirudin ile büyük fayda sağlar. Dolayısıyla, bu makalede, Bilim ve Teknoloji'nin yardımıyla Hirudin nasıl üretiliyor ve neden insana ihtiyaç duyuluyor açıklayacağız.
Mesela, Hirudin adlı peptit, leech adında küçük solucan benzeri canlıların salivasında bulunur. Yaohai Yeniden Birlştirilmiş Leptin Üretim kanın yoursuzlaşmasını önlemek için kullanılır, bu durum medikal tedaviler geçirdiğiniz takdirde ölümcül olabilir. Hirudin, kan nakli ve organ transplantasyonu hazırlığı yapan veya geçiren hastalara yaptığı büyük yardım nedeniyle klinikte birçok yıldır kullanılmaktadır. Ancak, eskiden balıklamak quite bir işti. Ancak, bu süreç Quite emek gerektiriyordu; binlerce balığa ve hirudin'in tükürüğünden ayıklanma sürecine girmesi gerekirdi.
Biyoteknoloji böylece bilim adamları için Hirudin yapmanın en iyi yollarından biri olduğunu kanıtlamıştır. Bu yenilikçi strateji Recombinant Hirudin Üretimi olarak adlandırılır. Ancak, bilim adamları ve ilaç şirketleri bu işlemi, Hirudin üretimi için nasıl yapılacağını gösteren küçük bir DNA dilimi alarak ve bu dilimi bir canlı organizma (bakteri veya maya gibi) içine yerleştirmek suretiyle gerçekleştirirler. Ve bu küçük canavarlar (çünkü onları bile mikroskobik düzeyde göremezsiniz) — evet, Hirudin'i büyük miktarda üretirler. Daha önceki tekniklere kıyasla büyük bir ilerlemeyi temsil eder çünkü Yaohai'nin büyük bir miktarını hızlı bir şekilde üretilmesini sağlar. Yeniden Kombinasyon EGF Üretimi .
Yaohai, Hirudin'in belirli yöntemlerle toplu üretiminde uzmanlaşmıştır ve tüm prosedürler kolayca ilerler. İlki, Hirudin'i kesin olarak üreten çok küçük bir solucandır. Ve bu organizmayı izole ediyorlar, böylece büyük fermantasyon tanklarında - Hirudin çoğalabilir ve sonunda sadece tonlarca saf Hirudin elde edersiniz. Bu Yaohai Yeniden Birlştirilmiş İnsülin Analog Biyoimalatımı çok hızlı bir şekilde büyük miktarda hirudin üretmeyi mümkün kılar. Hirudinlerin tükürüğü çıkarılır ve bu da bir ckHa-üretimi hirudini oluşturur, ki bunların kullanmadan önce yıkandıkları emin olunmalıdır ki tamamen saf ve güvenli olsunlar. Kısacası, Hirudini tıbbi kullanım için hazırlarlar.
Sadece Hirudin üretmiyorlar, aynı zamanda DNA teknolojisinin yardımıyla uzatıyorlar. Her seferinde DNA'sını biraz değiştirerek ilacı farklı güçlerde özelleştirebilirsiniz. Ayrıca, iki farklı türde Hirudin üretebiliyorlar ve bu da önceden belirlenmiş tedavi uyumlarıyla iyi çalışabilir. Bu, hastalar için sonuçlar açısından önem taşır, bu nedenle BPG bunu böyle işliyor.
Hirudin, ya da bilim adamları hangi geninden klonlandığını anladıklarında bir arabaya yüklenip götürülmeliydi. O zamandan beri, Hirudin hazırlama ve özelliklerine ilişkin en iyileştirilmiş teknikleri bulmak için çaba gösterdiler. Bugün Yaohai'nin amacı, en gelişmiş teknolojiyi kullanarak dünyadaki en üst düzey Hirudin üreticisi olmaktır. Bu, ürünleri herhangi bir tıbbi uygulamada en iyi kaliteye sahip olmalarını sağlayan yenilik konusundaki bağlılıklarıdır.
Yaohai Bio-Pharma, Recombinant Hirudin üretimi konusunda öncü bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için mikrobiyal aşıları ve tedavi yöntemlerini üretmektir. Mühendislikten ticari üremeye kadar tüm üretim sürecini kapsayan en ileri RD ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz. Bu sayede müşterilere en gelişmiş çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini garantileyebiliriz. Mikrobiyal biyoişlem alanında büyük bir bilgi birikimine sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimize Amerika FDA'sı, Avrupa EMA'sı gibi düzenleyici kurallara uyum sağlamalarını sağlıyoruz. Ayrıca onları Avustralya TGA ve Çin NMPA gibi süreçlerde rehberlik ediyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazardaki gereklere hızlı bir şekilde yanıt verebilir ve özel CDMO hizmetleri sunabiliriz.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu bir ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel Recombinant Hirudin üretimi ve düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürün başlangıçlarını hızlandırmada küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sunarak aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA rehberlikleriyle uyumlu olmayı sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamışızdır.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesise sahip olmakla birlikte, güçlü R&D imalat yeteneklerine de sahibiz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş adet ilacın aktif maddesi üretim hattı bulunmaktayız. Ayrıca, kartuşlar, şişeler ve ön dolu şırıngalar için otomatik iki doldurma tamamlama hattına da sahibiz. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Rekombinant Hirudin üretim kapasitesi vial için 1ml'den 25ml'ye kadar değişirken, ön dolu şırıngalar ve kartuş doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi vermektedir. Tesisimiz, küresel pazarlara gönderilen büyük molekülleri üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Riski minimize ederken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Çeşitli yöntemlerle çalıştık, örneğin yeniden yapılanmış hirudin üretimi, aşılar (peptidler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler. Farklı mikrobiyal evsahiplerle uzmanlaşmış bulunuyoruz, örneğin mantar hücreleri dışarıya ve içERYA (verim 15 g/L'ye kadar), bakteriyel periplazmik sekrezyon, çözünür içERYA ve kapsül bodies (verim 10 gram/L'ye kadar). Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanlarız. Proje teslimini zamanında ve kaliteli bir şekilde garantileyen etkili bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da sizlere özgün ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşımamızı sağlar.