Rekombinant teknoloji, bilim insanları tarafından gen modifikasyonuna yönelik karmaşık ve ilginç bir yaklaşım sunmaktadır. EGF gibi proteinlerin verimli üretimi, bakterilerin yerleşik yeteneği kullanılarak laboratuvarda mümkün olabilir. Bilim insanları, EGF'yi çeşitli sağlık sorunlarına bir tedavi veya yardımcı olarak uzun yıllardır incelemektedir. EGF'nin cilt iyileşmesine ve vücut dokularının büyümesine yardımcı olabildiği ve kanserle mücadelede yardımcı olabildiği bilinmektedir. Ancak en büyük engellerden biri, EGF üretmenin her zaman çok fazla zaman ve para gerektirmesiydi. Bu kadar yüksek bir fiyatla, derin cepli sigorta kapsamına sahip çok az tüketici, terapiyi karşılayabileceğini düşünürdü.
Neyse ki Yaohai, EGF'yi ucuza üretmek için rekombinant DNA teknolojisini kullandı. Bu, EGF genlerini bakteri veya maya gibi küçük organizmalara sokarak yapılır. Bu küçük adamlar daha sonra kremler, losyonlar veya hatta enjeksiyonlar gibi çeşitli formlarda izole edilebilen ve satılabilen çok miktarda EGF proteini üretmeye devam eder. Bu, bireylerin artık bir dizi sağlık sorununu tedavi etmek için daha iyi çözümler derleyebilecekleri anlamına gelir.
Bu çalışmada kullanılan EGF, hücre büyümesi ve yara iyileşmesinde faydalı olan doğal bir proteindir. Özellikle cilt, bağırsaklar ve böbrekler gibi vücudun belirli bölgelerinde bulunur. Çok sayıda çalışma, EGF'nin cilt sağlığı ve gençleşmesi için faydalarını göstermiştir. Herhangi bir yaralanma durumunda vücudun onarılmasına yardımcı olur ve cildimizin genel sağlığına fayda sağlar.
Yaohai, EGF'nin rekombinant teknolojisine öncülük etti ve bu sitokin verimliliği için yeni kullanımlar belirledi. Araştırmacılar şimdi ciddi yaraları, yanıkları ve diyabetik ayak ülserleri gibi çeşitli diyabetle ilişkili durumları iyileştirmek için uygulanabilen yeni EGF versiyonları yarattılar. Bu uygulamaların yanı sıra, EGF'yi saç büyümesini teşvik etmeye ve yaşlanmanın görünür belirtilerini azaltmaya yardımcı olmak için kullanmanın yollarını da araştırıyorlar ve bu da kozmetiklerde potansiyel bir fayda sağlıyor.
İşte rekombinant EGF'nin tanıtımının tıbbın birçok temel köşesini nasıl değiştirdiği. Daha fazla hasta için EGF tedavisi artık mümkün çünkü üretimi daha az maliyetli. Bu, daha fazla insanın EGF'yi sağladığı iyileşme için kullanmasını sağlıyor. Ayrıca, EGF bu yöntemle son derece saf ve tutarlı hale geldi. Amaç, yalnızca etkili değil aynı zamanda hastalar için güvenli bir tedaviye sahip olmak.
EGF terapisindeki en büyük atılımlardan biri kanser tedavisinde uygulanmasıdır. Bildiğimiz gibi EGF, kanser hücrelerini indükleyebilir, ancak EGF'nin probları, rekombinant EGF kullanarak EGF'nin kanser hücresine bağlandığı reseptörleri bloke etmede de faydalı olmuştur ve bu işe yarar. Bu, kanser hücrelerinin büyümesini durdurmaya yardımcı olur, bu nedenle EGF kanser tedavisinde faydalı olabilir.
Doku mühendisliği ve rejeneratif tıp EGF'nin doku mühendisliği ve rejeneratif tıp için potansiyeli nispeten yenidir. Çalışmalar, EGF'nin iyi cilt sağlığı ve iyileşmesi için gerekli olan yeni kan damarları ve kolajen gelişimini desteklemek için kullanıldığını göstermiştir. Böyle bir şey, osteoartrit, omurilik yaralanmaları vb. gibi rahatsızlıkların tedavisi için yeni kapılar açabilir ve vücudumuz kendini daha iyi onarabilir.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız Rekombinant EGF Üretimi ve evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için terapötikler üretmek olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayan tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal bazlı biyo işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimumda tutarken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim sunuyoruz. Rekombinant alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler dahil olmak üzere çeşitli yöntemler kullandık. Maya hücre içi ve hücre dışı salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar geliştirmek için bir Rekombinant EGF Üretim fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim maliyetlerini düşürmenin yanı sıra verimi artırma süreçlerini optimize etme konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, özel ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmak için zamanında ve kaliteli proje teslimatı sağlıyoruz.
Rekombinant EGF Üretiminin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam RD üretim yeteneklerine sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Şişe doldurma özellikleri 1ml - 25ml'yi kapsar. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimiz tüm dünyaya ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Rekombinant EGF Üretimi gerekliliklerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.