Yeniden kombinasyon teknolojisi, bilim insanları için gen değiştirgeme konusunda sofistike ve ilginç bir yaklaşımdır. Bakterilerin içsel yeteneğini kullanarak laboratuvarda EGF gibi proteinlerin etkili bir şekilde üretilmesi mümkün hale gelebilir. Bilim adamları, çeşitli sağlık sorunlarına yönelik bir tedavi veya yardımcı olarak EGF'yi yıllardır incelediler. EGF'nin, deri iyileşmesinde ve vücut dokularının büyümesinde yardımcı olabileceğine ek olarak kanserle mücadelede de rol oynayabileceği bilinmektedir. Ancak en büyük engellerden biri, EGF'nin üretimi her zaman çok fazla zaman ve para gerektirmişti. Bu kadar yüksek bir fiyatta, cebirli sigorta kapsamına sahip az sayıdaki tüketicinin bile terapiden yararlanabileceğini düşünmeyeceklerdi.
İşte şansıya, Yaohai yeniden kombinasyon DNA teknolojisini kullanarak EGF'yi ucuz bir şekilde üretmeyi başardı. Bu, EGF genlerini bakteri veya maya gibi küçük organizmlere tanıtarak yapılır. Bu küçük canlılar daha sonra çok miktarda EGF proteinü üretir ve bu protein izole edilip krem, losyon veya hatta enjeksiyon gibi çeşitli formlarda satılır. Yani bireyler şimdi daha iyi çözümler geliştirebiliyorlar ve bir dizi sağlık sorununu tedavi etmek için kullanabilirler.
Bu çalışmada kullanılan EGF, hücrelerin büyümesinde ve yara iyileşmesinde faydalı olan bir doğal proteindir. Spesifik olarak cilt, bağırsaklar ve böbrekler gibi vücut bölgelerinde bulunur. Sayısız araştırmalar, EGF'nin cilt sağlığı ve yenilenmesi için sağladığı faydalarını göstermiştir. Vücutta herhangi bir yaralanma durumunda onarıma yardımcı olur ve genel cilt sağlığımızı destekler.
Yaohai, EGF'nin rekombinant teknolojisini geliştirmekte öncülük etmiş ve bu sitokin verimliliği için yeni kullanımlar belirlemiştir. Araştırmacılar şimdi ciddi yaraları, yanıkları ve diabetic foot ulserleri gibi diyabetle ilgili çeşitli koşulları tedavi etmek için EGF'nin yeni sürümlerini oluşturmuştur. Bu uygulamaların yanı sıra, EGF'nin saç büyümeyi teşvik etmesine ve yaşlanmanın görünürlükle ilgili işaretlerini azaltmasına yardımcı olabilecek yöntemler üzerinde de çalışmaktadırlar, bu da onu kozmetik alanında potansiyel olarak kullanışlı hale getiriyor.
Yani, rekombinant EGF'nin tanıtımı birçok temel tıbbi kavramı nasıl değiştirdiğini burada anlattık. EGF tedavisi artık daha az maliyetle üretilirken daha fazla hasta için mümkün hale geldi. Bu da insanların EGF'nin sağladığı iyileşme konusunda daha fazla kullanmasını sağlar. Ayrıca, bu yöntemle EGF nihayetinde son derece saf ve tutarlı hale geldi. Amaca göre, sadece verimli değil aynı zamanda hastalar için güvenli olan bir tedavi sağlamaktır.
EGF terapisi ile ilgili ana atılımlardan biri, kanser tedavisinde uygulanmasıdır. EGF'nin, bildiğimiz gibi kanser hücrelerini tetikleyebileceği gibi, rekombinant EGF kullanılarak kanser hücrelerindeki EGF'nin bağlandığı reseptörleri engellemek de yararlı olmuştur ve bu işe yaradı. Bu da kanser hücrelerinin büyümelerini durdurmaya yardımcı olur, böylece EGF kanseri tedavi etmek için faydalı olabilir.
Doku mühendisliği ve yenilenme tedavisi EGF'nin doku mühendisliği ve yenilenme tıbbi için potansiyeli nispeten yeni olan bir konudur. Çalışmalar, EGF'nin yeni kan damarlarının ve kolajenin gelişimini desteklemek için kullanıldığını göstermiştir; bu da iyi cilt sağlığı ve iyileşme için gerekli olan unsurlardır. Bu durum, kemik eklem romatizması, omurilik yaralanmaları gibi hastalıkların tedavisinde ve vücudumuzun kendini daha iyi tamir etmesinde yeni kapılar açabilir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerle ilgili önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, Recombinant EGF üretimi ve evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici çözümler geliştirmiştir. Devlet-of-the-art RD platformları ve tüm üretim sürecini kapsayan teknolojilere sahibiz; bu süreç mikrobiyal şerit geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile ticari ve klinik üretim aşamalarını içermektedir ve yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımıza sahip olmamız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimuma indirgerken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmeti sunuyoruz. Çeşitli modallar kullanarak çalıştık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları (peptidler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler yer almaktadır. Yeast gibi birkaç mikroorganizmada uzmanlaşmış bulunmaktayız; intraselüler ve ekstraselüler sekreasyon (litre başına 15g'ye kadar verim) ve bakteriler; intraselüler çözünür ve inklüzyon vucudu (verim en fazla litre başına 10g olabilir). Ayrıca, bakteri tabanlı aşıların geliştirilmesi için Recombinant EGF Üretim fermantasyon sistemini oluşturduk. Süreçleri optimize etme, verimi artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak projelerinizin zamanında ve kaliteli teslimini sağlayarak sizin özel ürünlerinizi daha hızlı pazarda mevcut hale getiriyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, Recombinant EGF Üretiminde ilk 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyonda uzmanlaşmış bir firma. Modern tesisler kurulmuş ve güçlü R&D imalat yetenekleri geliştirmişiz. GMP standartlarına uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş ilaç madde üretim hattı ile flakonlar, kartuşlar ve önceden dolu iğneler için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml aralığında olup, önceden dolu kartuş veya şırıngelerin doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uyumlu bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde bilgilidir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Recombinant EGF Üretimi gereksinimlerine uygun üst düzey ürünlerini garanti ederiz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.