Daha eşsiz proteinlerden biri Yaohai'dir Rekombinant İnsülin Analog Biyoimalat kolajen, aynı zamanda vücudumuzda önemli bir proteindir. Sağlıklı cilt, kemikler, tendonlar ve kıkırdakların hepsi buna ihtiyaç duyar. Ancak bu, sadece temiz bir ciltten daha fazlasıdır, kolajenin çok sayıda önde gelen tıbbi araca, yaraları kapatan bandajlara veya vücudumuzda ilaç iletimi için kullanılan küçük cihazlara dönüşmesiyle sonuçlanır. Ancak, hastalık taşınması nedeniyle doğal kaynaklardan kolajen elde etmek bazen tehlikeli olmasa bile çok zordur. Yaohai'nin çözmeye çalıştığı şey budur.
Öte yandan kolajen, genellikle amino asitler olarak adlandırılan küçük birimlerden oluşur. Bağlantılar, uzun zincirler halinde birbirine bağlanan amino asitlerdir. Bu zincirler birbirinin etrafına dolanarak, kolajene inanılmaz çekme mukavemetini verirken esnek kalmasını sağlayan sağlam bir üçlü sarmal oluşturur. Yaohai, özel bir teknoloji kurdu ve bilimde özel bir anlam ifade eden biyomühendislikle biyokolajen geliştirdi. Böylece, çok sayıda tıbbi uygulama için hazır, mükemmel kalitede bol miktarda kolajen üretebiliyorlar.
Yaohai, Yaohai için bir üretim süreci geliştirdi Rekombinant İnsülin Üretimi mayayı canlı bir makine olarak kullanan, en yenilikçi yollardan biri. Bu durumda, maya hücreleri insan kolajenini oluşturmak için gerekli olan amino asitleri tükürmek üzere tasarlanmıştır. Bu maya hücreleri, kolajen proteinini ürettikleri biyoreaktörler olarak bilinen büyük kazanlarda yetiştirilir. Fermantasyon, kolajeni piyasaya hızlı ve ucuza sunmak için şu anda yüksek viteste olan işlemdir. Bu yöntemle, Yaohai kolajen talebini karşılayabilir ve bu da nadir doğal kaynakların kullanımı olmadan gerçekleşir.
Rekombinant insan kolajeni oluştururken birkaç şey hesaba katılmalıdır. En büyük engel: Üretilen kolajenin doğal kadar iyi olmasını sağlamak. Bu yüzden, her şeyin yolunda gitmesini sağlamak için fermantasyon aşamasına gerçekten dikkat etmelisiniz. Ayrıca, nihai ürünün temizlenmesi ve arıtılması da önemlidir. Bu kolajen daha sonra tüketim mallarına işlenir ve genellikle yüksek bir standartta üretilir. Bu, bu süreçlerin ve önlemlerin güvenli, saf ve kalite odaklı üretilmeleri için sık sık kontrollere tabi tutulması gerektiğini gösterir.
Rekombinant insan kolajeni tıbbi alanda önemli bir temeldir. Araştırmacılar sonunda bu materyalin yerinde yeni doku yetiştirmek için bir iskele görevi görebileceğini umuyorlar. Yaohai Rekombinant İnsülin Mutasyonu Biyoimalat Ayrıca ilacı gitmesi gereken yere taşımak için bir kap olarak da işlev görebilir. Cevap bu gibi görünüyor, insan hücreleri yeniden yenilikçi kolajeni üretir, böylece vücut onu reddeder ve varlığından dolayı hastalanır. Kolajen kıkırdak, kemik ve cilt onarımlarında yaygın olarak kullanılır, bu nedenle yaohai'nin Rekombinant kolajeni. Ayrıca ilaç verme sisteminde yaygın olarak kullanılır, bu da onu tıbbi müdahale için çok hedef haline getirir.
Mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larında lider olan Yaohai Bio-Pharma'nın merkezi Jiangsu'dadır. İnsan, veterinerlik ve Rekombinant İnsan Kolajen Üretim Sürecinin yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından ve süreç ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan en gelişmiş Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlıyoruz. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde muazzam miktarda deneyim biriktirdik. Dünya çapında 200'den fazla proje teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar ihtiyaçlarına hızla uyum sağlamamızı ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlıyor.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim sağlıyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA çeşitli mRNA'lar ve daha fazlası dahil olmak üzere çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. Rekombinant İnsan Kolajen Üretim Süreci hücre içi ve hücre dışı salgılama (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamızı sağlar.
Biyolojik ürünlerin en iyi 10 Rekombinant İnsan Kolajen Üretim Sürecinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam RD yetenekleri ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vias için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.
Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Rekombinant İnsan Kolajen Üretim Süreci gerekliliklerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.