Parkin, hepimizin vücudunda bulunan bir proteindir ve hücrelerimizin iyi sağlık ve işlevini sağlamak için olmazsa olmazdır. Ancak birkaç kişide genetik değişiklikler vardır - vücudumuzun yapıldığı talimatlardaki farklılıklar - bu da yeterli parkin üretemedikleri anlamına gelir. Bunlar gerçek sağlık sorunlarına yol açabilir - örneğin hareket ve koordinasyonu etkileyen Parkinson hastalığı gibi bir durum. İşte rekombinant parkin proteininin günü kurtarmak için devreye girdiği yer burasıdır
Rekombinant insan parkin proteini, bilim insanlarının laboratuvarda belirli süreçler kullanarak ürettiği bir parkin proteini türüdür. Bu proteinin üretimine odaklanan şirketlerden biri de Yaohai'dir. Parkinle ilgili sağlık sorunları olan kişiler için bu çalışma, rekombinant parkin proteini oluşturarak bu soruları yanıtlamak için önemli bir temel oluşturacaktır. Bu Yaohai Rekombinant İnsülin Analog Biyoimalat Sağlık sorunlarıyla mücadele edenlere çözüm bulma yöntemimizdir.
Bu amaçlar doğrultusunda Yaohai'de rekombinant parkin proteini üretmenin en ayrıntılı ve akıllı yöntemlerinden bazılarını geliştirdik. Bilim insanlarından oluşan ekibimizin belirli bir DNA dizisini üretmek için genetik mühendisliği adı verilen şeyi neden kullandığını öğrenin. Hücrelere parkin proteinini nasıl yapacaklarını söyleyen talimatlar olarak işlev gören bir DNA dizisi. DNA'yı hazırladıktan sonra, onu nazikçe hücrelere yerleştiriyoruz. DNA hücrelere girdikten sonra, bu talimatları izlemeye başlarlar ve o proteini yaparlar
Rekombinant parkin hücreleri yeterli miktarda rekombinant parkin proteini üretecek şekilde büyüdükten sonra, onu çıkarmamız ve saflaştırmamız gerekecektir. Güvenlidir, proteinin temiz olduğundan ve tıbbi tedavilerde kullanıldığında güvenli olduğundan emin olmak istiyoruz. Tüm bunlar, her şeyin doğru yapıldığından ve oluşturulan proteinin insanlar tarafından kullanılmaya hazır olduğundan emin olmak için birkaç adımdan oluşur.
Rekombinant parkin proteininin yolculuğu, bilim insanlarının hücrelerin bu proteini üretmesini sağlayacak DNA dizisini oluşturmak için uzun saatler harcadıkları bir laboratuvarda başlar. Bunu takiben DNA dizisi geliştirilir ve hücrelere yerleştirilir. Bu Yaohai Rekombinant İnsülin Üretimi komik, canlı bir kısımdır çünkü bu, hücrelerin artık proteini gerçekten üreteceği anlamına gelir! Yine de, bu birkaç hafta hatta ay sürebilir. Hücrelerin tedavi olarak kullanılabilmesi için yeterli protein üretmesi için zamana ihtiyacı vardır.
Hücreler yeterli rekombinant parkin proteini üretecek kadar olgunlaştıktan sonra, çeşitli yöntemlerle hasat edilir ve saflaştırılır. Örneğin, uzun biyolojik polimerin (protein molekülleri) boyuta veya yüke göre ayrıldığı elektroforez vardır. Bu şekilde bilim insanları bunların hangilerinin protein olduğunu ve hangisiyle çalışmak istediklerini belirler. Kromatografi: Bu teknik, proteinleri özelliklerine (boyut, yük, diğer maddelerle nasıl etkileşime girdikleri) göre ayırır.
O zamandan beri araştırmacılar tarafından parkin proteini üretiminde önemli ilerlemeler kaydedildi. Araştırma ve teknolojideki son gelişmeler parkin mekanizmalarına dair daha fazla içgörü sağladı ve daha da yüksek kaliteli bir rekombinant parkin preparatı geliştirmemize yardımcı olacak. Umut vadeden bir gelişme CRISPR-Cas9 teknolojisi olarak adlandırılıyor. Bu öncü Rekombinant İnsülin Mutasyonu Biyoimalat teknoloji, bilim insanlarının öngörülebilir ve daha hızlı bir şekilde verimli rekombinant proteinler üretmesine olanak tanıyor ve bu da hastalar için daha iyi bir başarı anlamına geliyor.
Yaohai BioPharma, Rekombinant Parkin Protein Üretimi ve düzenleyici işleri de bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Güncel GMP standartları ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Biyolojik ürünlerin Rekombinant Parkin Protein Üretimi üreticisi olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyonlar konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE ve üretim kapasiteleriyle donatılmış modern bir fabrika inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitiş hattı ve önceden doldurulmuş iğneler kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ila 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacimleri 1ml ila 25ml arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulur. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, stabil klinik numunelerin ve ticari ürünlerin mevcudiyetini garanti eder. Tesisimizde üretilen büyük moleküller uluslararası teslimat için kolayca temin edilebilir.
Mikrobiyal biyolojiklerin Rekombinant Parkin Protein Üretiminde lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayabiliyoruz. Mikrobiyal biyo işleme alanında büyük miktarda deneyim edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmeliklerin üstesinden gelmeleri konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim sunuyoruz. Aşıların (peptitler dahil), büyüme faktörlerinin, hormonların ve Sitokinlerin Rekombinant Parkin Protein Üretimi gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi (15 g/L'ye kadar verim), bakteri periplazmik salgısı, çözünür hücre içi ve inklüzyon cisimleri (10 gram/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal konakta uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanlaşıyoruz. Zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, özel ürünlerinizi pazara daha hızlı ulaştırmamızı sağlar.