Parkin, vücudumuzda bulunan ve hücrelerimizin iyi çalışmasını sağlama konusunda temel bir rol oynayan bir proteindir. Ancak bazı insanlarda, parkin üretimini engelleyen genetik değişiklikler olabilir. Bu durum, hareket ve koordinasyonu etkileyen Parkinson hastalığı gibi ciddi sağlık sorunlarına neden olabilir. İşte bu noktada rekombinant parkin protein gün ışıltır.
Rekombinant insan parkin proteinı, bilim adamları laboratuvarda belirli süreçler kullanarak ürettikleri bir tür parkin proteindir. Bu proteinin üretimine odaklanan şirketlerden biri de Yaohai'dir. Parkin ile ilgili sağlık sorunları yaşayan kişiler için bu çalışma, bu sorulara yanıt bulmak amacıyla önemli bir temel oluşturacaktır. Yaohai. Yeniden Birlştirilmiş İnsülin Analog Biyoimalatımı sağlık durumlarımızla mücadele edenler için çözümler bulmamızı sağlar.
Yaohai'de bu amaçlar doğrultusunda, yeniden birlştirilmiş parkin protein üretmek için en detaylı ve akıllı yöntemlere ulaştık. Neden bilim insanları ekibimiz bu şey adını verdiğimiz genetik mühendisliğini kullanarak belirli bir DNA dizisi oluşturduğunu öğrenin. Parkin proteinini nasıl yapacağını söyleyen talimatlar olarak işlev gören bir DNA dizisi. DNA'yı hazırladıktan sonra, onu hücrelere dikkatlice yerleştirmekteyiz. DNA hücrelere girdikten sonra, bu talimatları takip etmeye başlayıp o proteini üretmeye başlarlar.
Yeniden birleşimli parkin hücreleri, yeterli miktarda yeniden birleşimli parkin proteinü üretene kadar büyüdükten sonra, proteinin çıkarılması ve temizlenmesi gerekecek. Güvenli olduğundan emin olmak için proteinin temiz olduğundan emin olmalıyız ve tıbbi tedavilerde kullanıldığında güvenli olması gerekir. Bütün bunlar, her şeyin doğru yapıldığından emin olmak ve üretilen proteinin insanlar tarafından kullanılacak hale getirilmesi için birkaç adımı içerir.
Yeniden birleşimli parkin proteininin yolculuğu, bilim insanlarının bu proteini üretebilmeleri için gerekli olan DNA dizisini oluşturdukları bir laboratuvarda başlar. Bu süreçten sonra DNA dizisi geliştirilir ve hücrelere yerleştirilir. Bu Yaohai Yeniden Birleşimli İnsülin Üretimi komik, canlı kısmı çünkü artık hücreler gerçekten proteinü üretecek demektir! Yine de bu süreç birkaç hafta hatta aylar alabilir. Hücreler, tedavi olarak kullanılabilmesi için yeterli miktarda proteini üretmek için zaman istiyor.
Hücreler yeterli miktarda rekombinant parkin protein üretmeye kadar olgunlaştıktan sonra, çeşitli yöntemlerle toplanır ve temizlenir. Örneğin, elektroforoz yöntemi ile uzun biyolojik polimerler (protein molekülleri) boyutlarına veya yüklere göre ayrılabilir. Böylece bilim adamları bunların hangilerinin proteinler olduğunu ve hangisinin üzerinde çalışmak istediklerini belirlerler. Kromatografi: Bu teknik, proteinleri özelliklerine göre (boyut, yük, diğer maddelerle nasıl etkileşime girdikleri) ayırır.
O zamandan beri, araştırmacılar tarafından parkin proteininin üretiminde önemli ilerlemeler kaydedilmiştir. Parkin mekanizmaları üzerine daha fazla ışık tutan ve daha yüksek kalitede rekombinant parkin hazırlığı geliştirmemize yardımcı olan son teknolojik gelişmeler olmuştur. Vaatkar bir gelişme olarak CRISPR-Cas9 teknolojisi bulunur. Bu keskin teknoloji Yeniden Bütünleşmiş İnsülin Mutasyon Biyoimalatımı teknoloji, bilim adamlarına tahminleme yeteneği kazandırarak daha hızlı ve verimli rekombinant protein üretmelerini sağlar, bu da hastalar için daha iyi sonuçlara dönüşür.
Yaohai BioPharma, Recombinant Parkin Protein üretimi ve düzenleyici işlerle birlikte ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartları ve küresel düzenlemelerle uyumlu kaliteli bir yönetim sistemine sahibiz. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde ustayız. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sağladığımız gibi, aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun kalmıştır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemi ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi'si (QP) tarafından yapılan yerinde denetimden başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 Meslek Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamlamış bulunmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünler üreten ve Recombinant Parkin Protein imalatçısı bir firma, mikrobiyal fermantasyonlarda uzmanlaşmıştır. Modern tesislerle donatılmış ve güçlü R&D ve üretim yetenekleri olan modern bir fabrika kurduk. GMP standartlarına uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş ilacsal madde üretim hattı, ayrıca flakonlar, kartuşlar ve önceden dolu iğneler için iki de doldurma ve tamamlama hattı bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Doldurma hacimleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml'e eşdeğer olarak doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim tesisi, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin istikrarlı olabilmesini sağlar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller uluslararası teslimat için hazırdır.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biolojiklerin yeniden kombinasyon Parkin Protein Üretiminde lider olan bir firma ve Jiangsu'da bulunur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal üretilmiş tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklanıyoruz. Mühendislik mikrobiyal türleri, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üretimye kadar tüm süreci kapsayan modern R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz; bu sayede en ileri çözümlerin başarılı bir şekilde temini konusunda emin olabiliriz. Mikrobiyal biyo-işlem alanlarında büyük bir deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmıştır ve müşterilerimizin ABD FDA'sı ve AB EMA gibi düzenleyici gereklilikleri karşılamalarında onları destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da yardıma hazırız. Deneyim ve uzmanlığımıza sahip olmamız sayesinde pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski minimuma indirgeme kaydında, özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Recombinant Parkin Protein üretim gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık, örneğin aşılar (peptidler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler. Yeast dışsal ve içsel (en fazla 15 g/L verim) bakteri periplazmik sekreasyonu, çözünür içsel ve包容cisimler (en fazla 10 gram/L verim) gibi birden fazla mikrobiyal ev sahibine uzmanıyız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanlarız. Zamanında ve kaliteli proje teslimini garanti eden verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da sizin özgün ürünlerinizi daha hızlı pazaraya çıkarmamızı sağlar.