Peki ya önce GLP-2. GLP-2, vücudumuz tarafından salgılanan bir hormondur. Hormonlar, vücutlarımızın ne yapacağını söyleyen özel kimyasallardır. GLP-2, yiydiğimiz yiyeceklerden besinleri emmek için bağırsaklarımızımıza (digerasyon sistemimizin bir parçası) yardımcı olur. Besinler: Yiyecekte bulunan ve bize iyi olan şeyler — sadece bir vitamini (ya da onu bir hap olarak adlandırıyorsunuz) yerine yemek neden yediğimiz tamamen budur. Ancak bazı insanlarda yeterli miktarda GLP-2 üretilmez. Bu önemli besinleri emmeleri zor olabilir. İşte burada rekombinant GLP-2 agonistleri faydalı olabilir.
Yaohai yeniden birleşimli GLP-2 agonisti nedir? Bu özel hormon, bilim adamları tarafından yüksek teknoloji kullanılarak laboratuvarda üretilmiştir. GLP-1 Agonist Üretimi biyoüretim adı verilen bir süreçle yapılır. Bu da doğal hormonu olmayan insanlara yardımcı olabileceklerini anlamına gelir.
Peki o zaman biyoimalat nedir? Biyoimalat, bilim adamları tarafından (tipik olarak bakteri veya maya) canlı organizmaları faydalı ürünlerlere dönüştürmeye yarar. Bir anlamda tam olarak böyle, ama küçük fabrikalarla! Recombinant GLP-2 agonistleri için bilim adamları hücrelerin laboratuvar tabanlı bir sistemini kullanır. Bu hücreler, üretmemiz gereken hormonu yapmaya yardımcı olan becerili küçük işçiler gibidir.
Peki ya, bilim adamları bu yeniden kombinasyonlu GLP-2 agonistlerini nasıl üretiyor? İlk olarak, hücreler Yaohai GLP-2 olarak bilinen hormonu salgılamak için yeniden programlanır. Bu da genetiği değiştirme demektir. Daha sonra bu genetik olarak değiştirilmiş hücreleri, büyüyebilecekleri bir ortamda (invitro) kültür ederler. Bilim adamları bu yağ hücrelerinin büyümesine ve güçlenmesine izin verir ve ardından hormonu onlardan çıkarırlar. Hormonu toplar ve ilaç olarak kullanılacak şekilde temizlerler. Bu ilacın ihtiyacı kocaman görünüyor, çünkü bu insanlar daha fazla GLP-2'den büyük yarar sağlayabilir. GLP-1 Analog Üretimi bunun gibi bir doktorlar tarafından hastalara enjeksiyon yoluyla — çok küçük bir iğne gibi — uygulanabilir, böylece besinlerden besin maddelerini emmelerine yardımcı olmak için.
Açıkçası, biz bilim insanları, yeterli Yaohai yeniden birleşimli GLP-2 agonisti elde etmek için çok endişeliyiz. Bunu biyoreaktör kullanarak yapıyorlar. Biyoreaktör: Hücrelerin çoğalabileceği özel bir kap. Bu, hücreler için küçük bir serapi gibi! Hücrelere yiyecekleri sağlar ve hücrelerin büyümesi için ideal sıcaklık ve ortam sağlanır. Böylece hücreler kuvvetlenebilir. GLP-1 Parçası Üretimi bu da bilim insanlarının herkese yardım etmek için hastaların ihtiyacı olan ilacı hızlıca üretebilmelerini kolaylaştırır.
Yenilikçi yeniden birleşimli GLP-2 agonistleri araştırmacılar tarafından hâlâ aranmaktadır. Onların heyecanla keşfetmeye çalıştığı bir alan, 'fusyon protein' konseptidir. Fusyon protein, iki veya daha fazla genin birleştirilmesi sonucu oluşan bir proteindir. Bu yeniden birleşimli GLP-2 agonistlerinin güzelliği, farklı proteinleri daha uzun veya kısa parçalar halinde birleştirebilmek ve daha yeni, potansiyel olarak daha iyi performans gösteren çeşitler geliştirmektir. Bu GLP-1 Mutasyon Üretimi bu da kritik hormonlara ihtiyaç duyan daha fazla insanı alabileceklerini anlamına gelir.
Peki, işte bu kadar, çocuklar! İşte 'Rekombinant GLP-2 Agonist Biyoimalatımı' çabasının ruhu. Tamam, biraz karmaşık gelebilir, ama farklı parçalara baktığımızda... aslında mantıklı geliyor! Okuduğunuz için teşekkürler ve her zaman meraklı kalın!
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski minimuma indirgeyerek özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Çeşitli yöntemlerle çalıştık, örneğin Recombinant GLP-2 Agonist, aşıların (dahil olmak üzere peptidler) biyouretimi, büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler. Yeast ekstrasel ve intraselüler (en fazla 15 g/L verim) bakteriyer, periplazmik sekrezyon, çözünebilir intraselüler ve inklüzyon cisimleri (en fazla 10 gram/L verim) gibi birçok mikrobiyal ev sahibine uzmandır. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Verimli bir teknoloji ekibimiz, projelerin zamanında ve kaliteli teslim edilmesini garanti eder. Bu da sizlere özgün ürünlerinizi daha hızlı pazarlara sunmamızı sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üretimi konusunda Recombinant GLP-2 Agonist'in en iyi 10 üreticisinden biri ve mikrobiyal fermantasyon uzmanıdır. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde altyapısına sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için mikrobiyal hücreleri fermantasyon ve purifikasyon için beş üretim hattı ile flakonlar, kartrijler ve önceden dolu iğneler için iki doldurma ve tamamlama hattı hazır olarak mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Flakonların doldurma spesifikasyonları 1ml ile 25ml arasında olup, önceden dolu şırıngalar veya kartrijler için gereksinimler 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP sertifikalı olup klinik ve ticari örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider bir firma olup, Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal olarak üretilen tedavi edici ajanlar ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz ki bunlar insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Recombinant GLP-2 Agonist Biyoüretimini içerir. En ileri RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz ki bu, mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile klinik ve ticari üretimden oluşan tüm üretim sürecini kapsar; bu da yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti eder. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemesinde geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle ilgili olarak destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzman bilgimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için olanak tanır.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Recombinant GLP-2 Agonist Biyimanüfaktürasyonunun gereksinimlerine uygun üst düzey ürünlerini garanti ederiz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.