Yaohai, pek de iyi olmayan insanları önemseyen bir şirkettir. Dünya çapında insanları etkileyen yaygın hastalıklar için yeni tedaviler geliştirmek üzere gece gündüz çalışan bir grup insandır. Ve mücadele etmeye çalıştıkları en önemli sağlık sorunlarından biri de HBV'dir. Bu, ciddi hastalıklara ve uzun vadeli sonuçlara neden olan en önemli bulaşıcı ajanlardan biridir. Yaohai, araştırmalarıyla bu hastalığa sahip olanların hayatlarında bir fark yaratmaya yardımcı olabileceklerini düşünüyor.
Yaohai'nin HBV ile mücadeledeki en önemli çabalarından biri Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı HBsAg VLP'leri adı verilen özel bir icat. Örnek tutucunun olmaması (üstte köpük oluşumunu önlemek için): örnekler doğrudan RN'lerden (RNA genomları; diğer yerleşik terimlere göre RNP'ler) alınır. Bu parçacıklar virüslere benzer, ancak gerçek virüsler değildir, bu nedenle sizi hiç hasta edemezler. Yaohai, bu VLP'lerin vücuda HBV virüsünü tanımayı ve onunla daha iyi savaşmayı öğretmesini amaçlıyor. Bu, HBV'ye karşı mücadelede son derece heyecan verici bir haber!
HBsAg, HBV virüsünün dış kenarında bulunabilen benzersiz bir proteindir. Yaohai, HBV virüsüne benzeyen küçük nano parçacıklar oluşturan ancak enfeksiyona neden olabilecek tüm zararlı biyolojik bileşenlerden yoksun olan HBsAg VLP'leri yaratır. Bunun yaptığı şey, hastalıkla savaşan vücut sistemi olan bağışıklık sisteminin bu HBsAg VLP'lerini tanıyabilmesini sağlamaktır. Daha sonra, gerçek HBV vücuda girmeye çalışırsa, bağışıklık sistemi tetikte olur ve virüsten kurtulmak için hazırlanır.
Yaohai, HBsAg VLP'leri üreterek bağışıklık sistemi yanıtını iyileştirmek için çalışıyor. Bağışıklık sistemi bir süper kahraman ordusudur Bakteriyofaj Q VLP Üretimi vücudun içinde yaşayan ve hastalıklarla savaşan. HBsAg VLP'ler, bağışıklık sistemini HBV virüsünü tanıması ve ona saldırması için eğiterek hastalığı durdurmak için çok güçlü bir araç olabilir. Ve bu yüzden Yaohai, HBsAg VLP'lerle yaptıkları çalışmanın çok önemli olduğunu düşünüyor.
VLP'ler kullanılarak diğer hastalıklar için başarılı aşı geliştirme zaten gerçekleşti. Şimdi, Yaohai, VLP'leri HBV ile mücadelede kullanıp kullanamayacaklarını araştırıyor. VLP'lerin HBV'ye karşı koruma için en iyi potansiyel kullanımları, yürüttükleri çok önemli araştırmalarla hala ortaya çıkarılıyor. Bu çalışma, VLP'lerin hastalık tedavisinde uygulanmasına giden yolu açmak için önemli bir adımdır.
Yaohai, HBsAg VLP'leri hakkında daha fazla bilgi edinmek için gayretle çalışmaya devam ediyor. Bu parçaları daha ağır ve daha verimli hale getiren yeni yollar öğreniyorlar. Bu araştırmada, bu VLP'ler Kimerik VLP Aşı Üretimi hayvanlarda ve insanlarda HBV'ye karşı etkinliklerini değerlendirmek için meydan okunmaktadır. Yine de, her atılım daha iyi tedaviler ve bu virüsten etkilenenler için bir çözüm umudunu beraberinde getirir.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam AR-GE ve üretim yetenekleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki otomatik dolum ve bitirme hattı mevcuttur. Fermantasyon için mevcut ölçekler 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Dolum hacmi 1ml ile HBV HBsAg VLP Geliştirme arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numunelerin ve ticari ürünlerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya çapında gönderilebilir.
HBV HBsAg VLP Development, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim sunuyoruz. HBV HBsAg VLP Aşıların (peptitler dahil), büyüme faktörlerinin, hormonların ve Sitokinlerin geliştirilmesi gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi (15 g/L'ye kadar verim), bakteri periplazmik salgısı, çözünür hücre içi ve inklüzyon cisimleri (10 gram/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal konakta uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanlaşıyoruz. Zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, özel ürünlerinizi pazara daha hızlı ulaştırmamızı sağlar.
Yaohai BioPharma, HBV HBsAg VLP Geliştirme ve düzenleyici işleri de içeren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Güncel GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.