Yaohai, iyi olmayan kişileri önemseyen bir şirket. Dünyada insanların ortak hastalıklarına yönelik yeni tedaviler geliştirmek için 24/7 çalışan bir grup insanlardır. Ve çözmeye çalıştıkları en büyük sağlık sorunlarından biri HBV adında bir şeydir. Bu, ciddi hasta kalmasını ve uzun vadeli sonuçları olan en önemli bulaşıcı ajanlardan biridir. Yaohai, bu hastalığa sahip olanların yaşamlarında fark yaratmalarına yardımcı olabileceklerini düşünüyor.
HBV'ye karşı Yaohai'nin ana çabalarından biri Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi hBsAg VLPs adlı özel bir icattır. Örnek tutucunun eksikliği (tepe üzerinde köpük oluşmasını önlemek için): örnekler doğrudan RN'den alınır (RNA genomları; diğer kurallı terimlerle RNPs). Bu parçacıklar virüslerine benzer ama gerçek virüsler değildir, dolayısıyla size hasta edemezler. Yaohai, bu VLP'leri kullanarak vücudun HBV virüsünü tanıyabilmesini ve daha iyi savaşmasını sağlama hedefindedir. HBV ile mücadelede bu olağanüstü haberlerdir!
HBsAg, HBV virüsünün dış kenarında bulabileceğiniz benzersiz bir proteindir. Yaohai, HBV virüsünü taklit eden ancak tüm zararlı biyolojik bileşenlerini içermeyen küçük nano-parçacıklar oluşturan HBsAg VLP'ler yaratır. Bu, vücut sistemini hastalığı dövmek için savaşan bağışıklık sistemine bu HBsAg VLP'leri tanımasını sağlar. Daha sonra, gerçek HBV virüsü vücuda girmeye çalıştığında, bağışıklık sistemi uyanık olur ve virüsle mücadele etmek için hazır hale gelir.
Yaohai, HBsAg VLP'ler üreterek bağışıklık sistemine tepkiyi geliştirmek için çalışıyor. Bağışıklık sistemi, hastalıkla savaşan vücuttaki süperkahramanların ordusudur. Bakteriofaj Q VLP Üretimi hBsAg VLP'ler, bağışıklık sistemini HBV virüsünü tanıma ve saldırıya geçme konusunda eğitmek için kullanılan güçlü bir araç olabilir. Ve bu da Yaohai'nin neden HBsAg VLP'leriyle yaptığı işin bu kadar önemli olduğunu düşündüğüdür.
Başka hastalıklar için VLP'ler kullanılarak başarılı bir şekilde aşı geliştirilmesi zaten gerçekleşti. Şimdi, Yaohai'nin VLP'leri HBV ile mücadele etmek için kullanıp kullanamayacaklarını araştırıyor. HBV karşıtı koruma için VLP'lerin en iyi potansiyel kullanımları, şu anda yürüttükleri çok önemli araştırmalar aracılığıyla ortaya çıkıyor. Bu çalışma, hastalıkların tedavisinde VLP'lerin uygulanmasına yönelik yol açan önemli bir adımdır.
Yaohai, HBsAg VLP'leri hakkında daha fazla bilgi edinmek için dikkatle çalışıyor. Bu parçaları daha büyük ve daha verimli hale getirmek için yeni yöntemler öğreniyorlar. Bu araştırmada, bu VLP'ler Hibrit VLP Aşısı Üretimi hayvanlarda ve insanlardaHBV karşıtı etkinlikleri değerlendirilmek üzere deneniyor. Bununla birlikte, her ilerleme, bu virüsle uğraşanların daha iyi tedaviler ve çözümü umutlandırıcıdır.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmış bir firma. İlerlemiş tesisler inşa etmiş ve güçlü R&D ve üretim yetenekleriyle donatılmışız. GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı, mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı vial'lar, kartuşlar ve önceden dolu iğneler için mevcut. Fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Doldurma hacmi 1ml'den HBV HBsAg VLP Geliştirme'e kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevk edilebilir.
HBV HBsAg VLP Development, mikrobiyal biyolojik ürünlerle ilgili CDMO'da önde gelen bir firma. Odak noktamız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal üretilmiş aşılar ve tedaviler üzerine odaklanmaktadır. En gelişmiş RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz ki, bu da mikrobiyal strain geliştirme ve hücre bankacılığından süreç ve yöntem geliştirmesine, ticari ve klinik üretebilirliğe kadar tüm prosedürü kapsar; yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini garanti eder. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyoişlemleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gereksinimlere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçlerde rehberlik yapıyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donuşturuyor.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Riski minimize ederken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. HBV HBsAg VLP aşıların (dahil olmak üzere peptitler) geliştirilmesi, büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokiller gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Yeast ekstraselüler ve intraselüler (en fazla 15 g/L verim) bakteriyel periplazmik sekreasyon, çözünür intraselüler ve包容 cisimler (en fazla 10 gram/L verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal ev sahibine özendik. Ayrıca bakteriyel aşılar üretmek için bir BSL-2 fermantasyon platforma sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Verimli bir teknoloji ekibimiz, zamanında ve kaliteli proje teslimini garanti eder. Bu da sizin özel ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşır.
Yaohai BioPharma, HBV HBsAg VLP Geliştirme ve düzenleyici işlerle birlikte ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartları ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemine sahibiz. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde ustayız. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sağlama ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uyumu sağlamakta olduğumuzu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun kalmıştır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.