HPV Antijen Üretim Süreci Türkiye

• 

  Verimli HPV Antijen Üretimi İçin Stratejiler

  Yaohai'nin HPV antijenlerini daha iyi ve daha hızlı hale getirme konusunda bizimkinden biraz farklı bir açıdan çözüm bulduğu ortaya çıktı. Başlangıç ​​için, tanklar dikkatlice izleniyor ve büyüyen mayanın kontrolü sağlanıyor. Bu Rekombinant İnsan Kolajen Üretim Süreci tanktaki sıcaklığı, pH seviyelerini (karışımın ne kadar asidik veya bazik olduğunu) ve besinleri izlemeyi içerir. Bu maya, mayayı mükemmel koşullarda veya tam olarak doğru şekilde tutarak mümkün olduğunca verimli bir şekilde büyümesine yardımcı olur.

• 

  HPV Antijen Üretiminde Kalite Kontrol Önlemleri

  Yenilik, daha fazla maliyet tasarrufu sağlamak için üretim sürecini sürekli olarak geliştiriyor. İyi ya da kötü, protein, uygun antijenleri yapmak için maya hücreleri yerine bitki hücreleri kullanma konusundaki son kavramlardan biriyle ilgili olarak şu anda üzerinde çalıştıkları bir HPV antijeni olmaya devam ediyor. Bu, daha ucuz bir yol sunabilir veya hatta maya ile mümkün olmayan daha karmaşık antijenler üretebilir.

• 

  HPV Antijen Üretim Teknolojisindeki Gelişmeler

  İlgili bir araştırma alanı, bu antijenleri üretme yöntemlerinin ayarlanmasını daha da kolaylaştıracak akıllı bilgisayar programlarının ve karmaşık analizlerin uygulanmasıyla ilgilidir. Araştırmacılar, çok sayıda üretim verisini analiz ederek bunu belirleyebilirler Tip III Kolajen Üretim Süreci ve kaliteyi korurken zaman tüketimini azaltmanın yollarını bulurlar. Örneğin, aşıların güvenliğini ve etkinliğini etkileyen kısaltılmış süre olmadan aşıları insanlara çok daha hızlı ulaştırabilirler.

Neden Yaohai HPV Antijen Üretim Sürecini seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Güncel GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle uyumlu kalite sistemimiz. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve HPV Antijen Üretim Süreci ve AB EMA gerekliliklerine uygunluğu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamladık.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojiklerin HPV Antijen Üretim Sürecinde lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayabiliyoruz. Mikrobiyal biyo işleme alanında büyük miktarda deneyim edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmeliklerin üstesinden gelmeleri konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin en iyi 10 HPV Antijen Üretim Sürecinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam RD yetenekleri ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vias için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant hücresel alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve HPV Antijen Üretim Süreci gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, böylece verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı getirmemize yardımcı olur.

İlgili ürün kategorileri

• GMP CMV Antijen Üretimi
• GMP HEV Antijen Üretim Süreci
• GMP HTLV Antijen Üretimi
• GMP RuV Antijen Üretimi
• HBV Antijen Üretimi
• HCV Antijen Üretimi
• HPV Aşısı VLP
• HPV Antijen Üretim Süreci
• HPV L1 Antijen Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.