HPV'den (Insan Papilloma Virüsü) duymuş musunuz? HPV'nin bazı tipleri aynı zamanda kansere neden olabilir. Ama endişelenmeyin! Son zamanlarda, Yaohai şirketi içinde bilim adamları sayısız uyku olmadan geçirdiği gecelerde HPV enfeksiyonlarını tedavi edecek bir aşı üretmeye çalışıyor. Ve son nokta kritik; çünkü bir aşı vücudumuzu bu virüslerle nasıl mücadele edeceğini öğretir. Yüksek Verimli Plazmid Üretim Süreci . Bu aşıyı geliştirmede önemli bir adım, socalan HPV antijenlerinin üretilmesidir. Antijenler, vücudumuzun tanıyabileceğinden ve savunma mekanizmaları oluşturarak virüsle savaşabileceği özel proteinlerdir. İşte bu kritik antijenlerin bir kısmını şu şekilde üretiyor.
Kullanılan HPV antijenlerinin bileşenleri, maya kullanılarak üretilmektedir – mikroskobik canlı organizmalar. Maya, ekmek ve bira lezzetini veren şey olmasının yanı sıra bilimsel araştırmalar için de faydalıdır. İlk olarak, ilgili antijenleri üretebilen mühendislik yapılmış bir maya oluştururlar. Bu, genetik değiştirme sürecidir. Daha sonra, mayayı şekerler adı verilen bir tür yiyecekle dolu büyük kaplara eklerler ve bu da onların daha güçlü hale gelmesine yardımcı olur. Fermentasyon tankları veya kaplar Tanklara yerleştikten sonra, maya büyür ve çoğalır - HPV-antijenleri üretir ki bunlar tanktan toplanabilir.
Ve onlar antijenleri topladıktan sonra temizlerler. Bu da aşıyı doğru şekilde çalışmasını engelleyebilecek herhangi bir şeyin temizlenmesi anlamına gelir. Bu, antijenlerin diğer maddelerden ayrılabilmesini sağlamak için çeşitli süreçlerle yapılır. Bu, kahve filtre etmeye benzer, ancak bu tüketime uygun en iyi kısmı kalacak şekilde yapmak içindir!
Onlar aynı zamanda antijenleri temizledikten sonra kontrol ederler ki düzgün çalışıp çalışmadığını görebilsinler. Bu sadece insanların içinde düzgün çalıştığını garanti altına almak demek — birisi çıkarabilir ki bu çok önemli bir detaydır, böylece eğer testler iyi giderse, bireylere verildiğinde emredilen işi yapacaktır. Yaohai, her antijenin saf ve aktif olduğunu belirlemek için birkaç tane test yapmaktadır.
Sonuçta, Yaohai, bizden farklı bir açıdan HPV antijenlerini nasıl daha iyi ve daha hızlı yapacağımız konusunda bir yol buldu. İlk olarak, büyüyen mayanın dikkatle izlendiği ve kontrol edildiği tanklar vardır. Bu Yeniden Birlştirilmiş İnsan Kolajeni Üretim Süreci sıcaklık, pH düzeyleri (karışımın ne kadar asit ya da baz olduğunu) ve tanktaki besin maddelerini izlemeyi içerir. Bu maya, onları mükemmel koşullarda tutarak veya sadece doğru şekilde büyümesini mümkün olduğunca etkili hale getirir.
Roman, maliyeti daha fazla tasarruf etmek için üretim sürecini sürekli geliştiriyor. Kazançlı ya da zararlı olmasına bakılmaksızın, protein şu anda üzerinde çalıştıkları HPV antijeni kalıyor, özellikle son zamanlarda bitki hücrelerinin kullanıldığı fikriyle ilgili olarak maya hücreleri yerine bitki hücrelerini kullanma konusunda. Bu, daha ucuz bir yol sunabilir veya maya ile mümkün olmayan daha karmaşık antijenler üretilebilir.
İlgili bir araştırma alanı, bu antijenlerin üretilmesi için kullanılan yöntemlerin daha da iyileştirilmesine olanak tanıyan akıllı bilgisayar programları ve sofistike analitik araçlar geliştirmek etrafında döner. Araştırmacılar, üretim verilerinin analizini yaparak bunu tespit edebilir ve yöntemleri iyileştirebilir. Tip III Kolajen Üretim Süreci ve kaliteyi korurken zaman tüketimini azaltma yollarını bulabilir. Örneğin, daha kısa sürede aynısının güvenliğini ve etkinliğini etkilemeden insanlara aşı sağlayabilirler.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerini entegre eden ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri. Kalite sistemimiz mevcut GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uygundur. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik ürün lançmanlarını hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler ve HPV Antijen Üretim Süreci ve AB EMA gereksinimleriyle uyumlu olmaya dikkat ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın gereksinimlerine de uymaktayız. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) Yetkili Kişisi tarafından GMP sistemimiz ve üretim tesisi kontrolü için yapılan kişisel bir denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini tamamladık.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerin HPV Antijen Üretim Sürecinde öncü bir firma olup, Jiangsu'da bulunur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal olarak üretilen tedavi ve aşılar üzerine odaklanıyoruz. Mühendislik mikrobiyal türlerinden, hücre bankacılığına, süreç ve yöntem geliştirmesine kadar ticari ve klinik üretimin tamamını kapsayan modern R&D ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz; bu sayede en ileri çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlayabiliriz. Mikrobiyal biyo-işlem alanlarında büyük bir deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenleyici gereklilikleri karşılamalarında onlara destek oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili konularda da yardımcı oluyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt verebilir ve özel CDMO hizmetleri sunabiliriz.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin en iyi 10 HPV Antijen Üretim Süreci arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri altyapısına sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar üretmek için beş farklı üretim hattı, mikrobiyal hücreleri fermantasyon ve purifikasyon için kullanılırken, viallar, kartrijler ve ön dolu iğneler için iki doldurma ve tamamlama hattı bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Vial doldurma spesifikasyonları 1ml ile 25ml arasındadır; ön dolu şırıngalar veya kartrijler için doldurma gereksinimleri ise 1-3ml aralığındadır. Üretim atölyemiz cGMP sertifikasına sahip olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Olası riskleri minimize ederken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Recombinant hücre alt birimleri, aşılar (peptidler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve HPV Antijen Üretim Süreci gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Baker酵母 dışarıya ve içe salgılamada (en fazla 15g/L verim) ve bakteriyel iç çözünür ve inklüzyon vucudu (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmandırız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme kaydımız bulunmaktadır, bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, ürünleri pazarda daha hızlı yerleştirmemize yardımcı olur.