Yaohai: Yüksek uygunlukta ilaçlar üreten bir şirkettir, ayrıca RuV antijeninin üreticisidir. Ürünlerimizin yalnızca güvenli değil, aynı zamanda müşteriler tarafından çıkarılıp kullanıldığında etkili olmasını sağlamaya her zaman adanmış durumdayız. Ve tüm bunlar, adı verilen bir terimle senkronize olmak için. GMP CMV Antijen Üretimi standartlar. Bunun anlamı, bu standartlar olmasaydı tüm ürünlerimizin kalitesini ve güvenliğini sağlayabilir ve uygulayabilirdik.
GMP, tekrarlanabilir olması için ne olduğunu kilitler ve her zaman kaliteli bir ürün üretebiliriz. RuV antijeni, en katı kalite talepleri altında üretilir, sıkı kontrolle hareket ederek elde edilen meziyetler. Yaptığımız her şeyi iki kez kontrol etmemizin ve doğru şekilde yapıldığından emin olmamızın tam nedeni budur.
Son olarak, proteinleri ürettiğimizde, yalnızca proteinlerin kalacağı şekilde saflaştırılmaları gerekir. Bu, orada olmaması gereken tüm şeyleri çıkarmanız ve geriye saf formda proteinler kalması anlamına gelir. Bu proteinleri saflaştırdıktan sonra, ürünümüzü yapmak için bunları diğer maddelerin bir karışımıyla birleştiriyoruz. Bu, tüm tarafların tamamen güvende olmasını sağlayan güvenli bir şekilde temiz ve kontrollü bir alanda gerçekleşir.
RUV Antijeni (Aşılar ve Tanı testleri) Aşı formunda çok önemli etkilere sahiptir. GMP HTLV Antijen Üretimi çünkü aşı bizi bu hastalığa yakalanmaktan koruyabilir. Bu arada tanı testleri, birinin söz konusu patojenle enfekte olup olmadığını belirlemek için tasarlanmıştır.
KALİTE STİLİMİZDİR: Yaohai, ürünümüzden memnun kalmanızı ister. Bunlar GMP Ranibizumab Üretimi standartlar, ürettiğimiz her şeyin güvenli, saf ve etkili olmasını emreder. Kalite işimiz için önemlidir çünkü burada hayatlardan bahsediyoruz. Ve bu alanda, o kadar standart olmayan kalitedeki ilaçlar eksiktir.
En son araçlar ve teknolojilerle destekleniyoruz ve deneyimli bir fabrikamız var. Yerinde eğitimli uzmanlarımız var ve bu sayede GMP Rekombinant Peptit Üretimi RuV antijeni için üretim sürecinin her adımının uygunluğu. Kaliteye bu kadar bağlı olduğumuz için, bu bağlılık müşterilerimize sunduğumuz en iyiyi sunmamızı sağlar.
Bu, Yaohai ile ilgili gerekliliği vurgular GMP RSV G Protein ÜretimiBu durumu yenmek için petrol yakıtlarında kapsüllenmiş RuV antijeni ile ilişkili yönlendirilmiş üretim. Bu sonuçlar antijenin iyi eşleştiğinin ve bu nedenle muhtemelen sadece RuV enfeksiyonunu sınırlamak için değil aynı zamanda tanı testi olarak da kullanılabileceğinin garantisini verdi.
En iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri olan Yaohai BioPharma, kalite ve düzenleyici konuları bir araya getirir. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle de tam uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. ABD FDA, GMP RuV Antigen Manufacturing, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim prosedürleri ve yüksek kaliteli ürünler garanti edebiliyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca GMP RuV Antijen Üretimi aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.
GMP RuV Antigen Manufacturing, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE üretim kapasiteleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız ve kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki dolum-bitiş hattımız bulunmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ve 2000L arasında değişmektedir. Vialar için GMP RuV Antijen Üretimi 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş dolum özellikleri 1-3ml'yi kapsamaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumludur ve klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Tesisimiz dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.