GMP HTLV Antijen Üretimi

• 

  GMP HTLV Antijen Üretiminde Verimliliği Optimizasyonu

  Yaohai, FDA'ya ve WHO (Dünya Sağlık Örgütü) gibi diğer endüstri rehberliklerine uygun olarak Yaohai ürünleriyle birlikte hareket eder Ağız Yoluyla Alınan GLP-1 Agonisti Üretimi . Bu nedenle, bu düzenlemeler GMP HTLV antijen üretimini güvenli ve etik uygulamalar altında yapmak için yapılandırılır. Nihayetinde şirket, üretim süreçlerinin hem insanlar hem de çevreye zararsız şekilde sürdürülebilir olduğundan emin olur.

• 

  GMP HTLV Antijen Üretiminde Düzenleyici Gereksinimler Navigasyonu

  Moleküler biyoloji, GMP HTLV antijeninin üretimi konusunda en heyecan verici gelişmelerden biri olan rekombinant DNA teknolojisi (rDNA) temelli çalışmaktadır, tamamen aynı şekilde DNA Aşısı Üretimi yaohai tarafından üretilmiştir. Bu teknoloji, daha az patojen virüs türlerinde GMP sınıfı HTLV antijeninin üretimine izin vermekle kalmaz, aynı zamanda daha güvenli özelliklere sahip aşı vektörleri sağlar. Çünkü büyük bir zafer, bu da sürecinin herkes için daha az risk anlamına gelir.

• 

  GMP HTLV Antijen Üretim Tekniklerinde Gelişmeler

  Hatta daha spesifik olarak, Yaohai ürünleriyle aynı şekilde PCR gibi testlerle iyileştirilmiş testlerle ilgili iyileştirmeler olacaktır. VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu pCR Testimiz, kan da bulunan virüsün bile tespit etmemizi sağlayan IMX PCR testi, doktorlar için sonuç çıkarmada güçlü bir tekniktir. Bu, enfeksiyonların hızlı ve doğru tespiti açısından önem taşır çünkü tedaviyi geliştirir.

Why choose Yaohai GMP HTLV Antijen Üretimi?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin HTLV Antijen Üretiminde GMP standartlarına uygun ilk 10 firma arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir şirket. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde altyapısına sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için mikrobiyal hücreleri fermantasyon ve purifikasyon için beş üretim hattı yanı sıra, vial ve kartrijlerle birlikte ön dolu iğne ve siringalar için iki doldurma tamamlama hattı hazır olarak mevcut. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Vial doldurma spesifikasyonları 1ml ile 25ml arasındadır; ön dolu siringa veya kartrij doldurma gereksinimleri ise 1-3ml arasında değişmektedir. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimuma indirgerken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Çeşitli modallar kullanarak faaliyet gösteriyoruz, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler yer almaktadır. Yeast gibi birkaç mikroorganizmada uzmanlaşmış bulunmaktayız; hücre içi ve hücre dışı sekreasyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve包容体 (en fazla 10g/L verim). Ayrıca, bakteri tabanlı aşıların geliştirilmesi için GMP HTLV Antijen Üretimi fermentasyon sistemini de oluşturduk. Süreçleri optimize etme, verimi artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibiyle, projelerinizin zamanında ve kaliteli teslim edilmesini sağlayarak ürünleri daha hızlı pazarda mevcut hale getiriyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  GMP HTLV Antijen Üretimi, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri içeren 10 En İyi Mikrobiyal CDMO'dur. Dünyanın her yerindeki mevcut GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun güçlü bir kalite sistemi oluşturduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda iyi bilgilidir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve kurallara uygun üst düzey ürünlerini garanti ederiz. US FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarına uyan ürünler sunmaktayız. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi gözden geçirmek amacıyla Avrupa Birliği'nden (QP) gelen kabul edilen Nitelikli Bir Kişiden yapılan bir yerel denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  GMP HTLV Antigen Manufacturing, mikrobiyal biolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. Odak alanımız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal üretilen aşılar ve tedavi yöntemleridir. En ileri RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz ki, bu platformlar mikrobiyal şeritlerin geliştirilmesi ve hücre bankacılığından süreç ve yöntem geliştirmesine kadar ticari ve klinik üreme aşamasına kadar olan tüm prosedürü kapsar ve yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklere uymalarına yardımcı olmaktayız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçleri de navige etmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatmaktadır.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.