GMP HTLV Antijen Üretimi

• 

  GMP HTLV Antijen Üretiminin Verimliliğinin Optimize Edilmesi

  Yaohai, FDA'nın yanı sıra WHO (Dünya Sağlık Örgütü) gibi diğer endüstri yönergelerine ve Yaohai'nin ürünlerine uymaktadır. Oral GLP-1 Agonist Üretimi. Bu nedenle, bu düzenlemeler güvenli ve etik uygulamalar altında GMP HTLV antijen üretimi için belirlenmiştir. Sonuç olarak, şirket üretim süreçlerinin hem sürdürülebilir olmasını hem de ne insanlar ne de çevre için zararlı olmamasını sağlar.

• 

  GMP HTLV Antijen Üretimi için Düzenleyici Gerekliliklerde Gezinme

  Rekombinant DNA teknolojisine (rDNA) dayanan moleküler biyoloji, GMP HTLV antijeninin üretiminde en heyecan verici gelişmelerden biridir, tıpkı DNA Aşısı Üretimi Yaohai tarafından üretildi. Bu teknoloji yalnızca daha az virülan virüs suşlarında GMP sınıfı HTLV antijeninin üretilmesine izin vermekle kalmıyor, aynı zamanda aşı vektörlerine gelişmiş güvenlik özellikleri de sağlayacak. Çünkü büyük bir zafer, yani dahil olan herkes için üretim sürecinde çok daha az risk olacağı anlamına geliyor.

• 

  GMP HTLV Antijen Üretim Tekniklerindeki Gelişmeler

  Daha da spesifik olarak, testler Yaohai'nin ürününe benzer PCR'ye benzer testlerle iyileştirilecek VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu. PCR Testi IMX PCR testimiz, kandaki virüs kordonlarının bile bulunmasına olanak tanır; bu, doktorlara sonuç için yardımcı olan sağlam bir tekniktir. Bu, tedaviyi iyileştirdiği için enfeksiyonların hızlı ve doğru bir şekilde tespit edilmesi için önemlidir.

Neden Yaohai GMP HTLV Antigen Manufacturing'i seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin en iyi 10 GMP HTLV Antijen Üretimi'nden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam RD yetenekleri ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri arındırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vialar için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimumda tutarken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim sunuyoruz. Rekombinant alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler dahil olmak üzere çeşitli yöntemler kullandık. Maya hücre içi ve hücre dışı salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar geliştirmek için bir GMP HTLV Antijen Üretim fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim maliyetlerini düşürmenin yanı sıra verimi artırma süreçlerini optimize etme konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, özel ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmak için zamanında ve kaliteli proje teslimatı sağlıyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  GMP HTLV Antigen Manufacturing, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Tüm dünyada geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite sistemi kurduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda oldukça bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarına uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en yüksek kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) akredite bir Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  GMP HTLV Antigen Manufacturing, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.