GMP CMV Antijen Üretimi

• 

  Hastalıklara Karşı Daha Etkili Önleme İçin GMP CMV Antijen Üretiminde Gelişmeler

  Araştırma, deneyimleme ve yenilikte devam ederken, Yaohai ürünleri gibi de var GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Ayrıca, hastalar için kişiselleştirilmiş tedaviler tasarlamamızı mümkün kılan yeni araçlar ve teknolojiler üzerinde çalışıyoruz. Hayat kurtarabilecek etkiler yaratacak ve birçok hastalığın tedavisini devrimleyebilecek muhteşem yeni immün tedavilerine bakıyoruz.

• 

  Yüksek Kaliteli ve Sıralı Biyolojiklerin Teslimi

  Biyoterapötikler veya yaşamayan hücrelerden elde edilen ilaçlar, çok karmaşık ürünlerdir ve her partinin aynı olması ve çok yüksek kalite standartlarını karşılayabilmesi için sıkı kurallar altında üretilmelidir. Yaohai'de, defalarca üst düzey ilacı üretmemizi mümkün kılan en son teknoloji ve üretim çözümleri sunmayı hedefliyoruz; Bu noktada GMP uygulamalarımız oynar, ihtiyacın olduğu her zaman kullanılabilecek kadar saf ve güçlü olacak şekilde her bir ilacın partisini kontrol ediyoruz, beraberinde VLP Kanser Aşı Üretimi yaohai'den.

• 

  Kişiselleştirilmiş Sağlık Çözümleri için GMP CMV Antijen Üretimi

  Kişiselleştirilmiş sağlık kavramı, her hastaya uygun tedavi desenleri tasarlamak amacıyla kullanılan genler, farmakogenetik profil (kişiye özel genetik bilgisi temelinde ilaçları nasıl işlediğini gösterir) ve benzeri unsurlar gibi Yaohai'nin kullandığı gibi başladı. VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu . GMP, bize bu büyük hastalıklara karşı mücadele etmeyi mümkün kılan kişiselleştirilmiş immün terapiler oluşturmayı sağlar.

Why choose Yaohai GMP CMV Antijen Üretimi?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerle ilgili önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için GMP CMV Antijen Üretimi ve tedavi edici ürünlerin üretimidir. Mikrobiyal ştatların geliştirilmesi, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmesi ile ticari ve klinik üretim içeren tüm üretim sürecini kapsayan modern RD platformları ve üretim teknolojilerine sahiptiriz; bu da yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı kurallarını ve düzenlemelerini anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  GMP CMV Antigen Üretimi, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri içeren birinci sınıf bir Mikrobiyal CDMO'dur. Dünyanın her yerindeki mevcut GMP standartlarına ve düzenlemelere uyum sağlayacak şekilde güçlü bir kalite sistemi oluşturduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda iyi bilgilendirilmiştir. US FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarına uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en üst düzey ürünler garantisi veriyoruz. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim teslimatımızı gözden geçirmek için Avrupa Birliği'nden (QP) yetkili bir Kişi tarafından yapılan bir yerel denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde GMP CMV Antijen Üretimi sunmaktadır. Özel RD hizmetleri ve üretim çözümleri sunarak riski minimuma indiriyoruz. Recombinant alt birim aşılar, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek-etki alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğer birçok modüle dahil olmak üzere birçok alanda yer almışız. Yeast dışı ve iç salgı (litre başına 15 gram kadar verim) gibi birkaç mikrobiyal ev sahibinde uzmanlarıyız, bakteriyel periplazmik salgı ve çözünür iç hücre içi eklem cisimleri (verim litre başına 10 gram kadar). Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme konusunda başarı gösterdiğimiz bir geçmişe sahibiz, bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Çok verimli bir teknoloji ekibine sahip olmamıza rağmen, projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde teslim etmeyi garanti eder ve ürünleri daha hızlı pazarlara çıkarırız.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin GMP CMV Antijen Üretiminde en iyi 10 firma arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir şirket. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri teknolojiye sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için mikrobiyal hücreleri fermantasyon ve purifikasyon için beş üretim hattı ile şırıngeler, karterjler ve önceden dolu iğneler için iki doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Via doldurma spesifikasyonları 1ml ile 25ml arasındadır; önceden dolu şırınga veya karterj doldurma gereksinimleri ise 1-3ml aralığındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.