GMP CMV Antijen Üretimi

• 

  Hastalık Önlemenin Geliştirilmesi İçin GMP CMV Antijen Üretimindeki Gelişmeler

  Aşı ve tedaviler yaratma konusunda araştırma, deney ve yenilik yapmaya devam ederken, Yaohai'nin ürünleri de GMP Anti-PD-1PD-L1 VHHEk olarak, hastalar için kişiselleştirilmiş tedaviler tasarlamamızı sağlayacak yeni araçlar ve teknolojiler geliştirmek için çok çalışıyoruz. Hayat kurtarıcı etkiler yaratma ve birçok hastalığın tedavisinde devrim yaratma potansiyeline sahip inanılmaz yeni immün tedavilere bakıyoruz.

• 

  Yüksek Kaliteli ve Tutarlı Biyolojik Ürünler Sunuyoruz

  Biyoterapötikler veya canlı hücrelerden elde edilen ilaçlar çok karmaşık ürünlerdir ve her partinin aynı olduğundan ve çok yüksek kalite standartlarını karşıladığından emin olmak için sıkı kurallar altında üretilmelidir. Yaohai'de, her seferinde en yüksek kalitede ilaçlar üretmemizi sağlayan son teknoloji ve üretim çözümleri sunmaya çalışıyoruz; GMP uygulamalarımızın devreye girdiği yer burasıdır. Ürettiğimiz her ilaç partisinin, ihtiyaç duyulduğunda kullanılabilecek kadar saf ve güçlü olduğundan emin oluruz. VLP Kanser Aşısı Üretimi Yaohai'den.

• 

  Kişiselleştirilmiş Sağlık Bakım Çözümleri için GMP CMV Antijen Üretimi

  Kişiselleştirilmiş sağlık hizmeti kavramı, her hastanın genleri, farmakogenetik profili (bir kişinin genetik bilgilerine göre ilaçları nasıl işlediğini gösteren profil) vb. kullanılarak tasarlanan tedavilerle ilgili bir yenilik olarak başladı, tıpkı Yaohai'ninki gibi VLP Üretimi için E. coli FermantasyonuGMP, bu önemli hastalıklarla mücadelede bize yardımcı olacak kişiselleştirilmiş immünoterapiler üretmemizi mümkün kılıyor.

Neden Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing'i seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız evcil hayvanları, insanları ve veterinerlik sağlığını tedavi etmek için GMP CMV Antijen Üretimi ve terapötiklerinin üretimi olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayan tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal bazlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  GMP CMV Antigen Manufacturing, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Tüm dünyada geçerli GMP standartları ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite sistemi kurduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda oldukça bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarına uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en yüksek kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) akredite bir Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde GMP CMV Antijen Üretimidir. Riski en aza indirirken özel RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda modalitede yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi (litre başına 15 grama kadar verim) bakteri periplazmik salgısı ve çözünür hücre içi inklüzyon cisimcikleri (litre başına 10 grama kadar verim) gibi çeşitli Mikrobiyal konakçılarda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, dolayısıyla verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Son derece verimli bir teknoloji ekibiyle, hızlı ve güvenilir proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin en iyi 10 GMP CMV Antijen Üretimi'nden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam Ar-Ge yeteneklerine ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve şişeler ile önceden doldurulmuş kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasındadır. Vialar için dolum özellikleri 1ml ile 25ml arasındadır, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.