GMP Tüberküloz (TB) Antijen Üretimi

• 

  GMP Tuberkuloz (TB) Antijen Üretimi

  Bu test özellikle, TB olan insanların çoğu hasta olduklarının belirtilerini göstermedikleri için çok kritiktir. Sadece iyi hissedebilirler, ancak cinsiler hala vücutlarında yaşayabilir. Antijen testi olmadan doktorların onlarda TB olup olmadığını tespit etmesi zorlaşır. Ancak, GMP Tuberkuloz (TB) Antijeni, tedaviyle fayda sağlayıp sağlamayacağınızı görebilmemize izin verir.

• 

  TB Tanısı Yönergelerinde Eleştirel Bir Adım

  Maalesef, şu anda tüm hasta grupları için etkili olan bir gizli TB testi yok. Ve yeni testler kadar önemli olan şey, daha hızlı ve şu anki yöntemlerden daha ucuz olan testler geliştirmek. Bunların birisi, testlerde gereken kan miktarını minimize ederek hastalar için stresi azaltmak. Ayrıca, bireylerin daha hızlı iyileşmesine ve daha az yan etkili olacak yeni tedaviler geliştirmek istiyorlar.

• 

  GMP Tuberkuloz (TB) Antijen Üretiminde Diyagnoz ve Tedavi İçin Yenilikler

  Bu gelişmeleri yapan şirketlerden biri de Yaohai. Şirket, ürün ve süreçleri daha güvenli ve verimli hale getirmek amacıyla modern teknoloji kullanarak GMP Tuberkuloz (TB) Antijenini yeniden geliştiriyor. Bu, ürettikleri antijenin güçlü olduğu kadar güvenli olduğunu da gösteriyor. Ayrıca, hastalardan daha az kan gerektiren ve daha hızlı sonuç veren testler geliştirmektedirler.

Why choose Yaohai GMP Tüberküloz (TB) Antijen Üretimi?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyonla ilgili uzmanlaşmıştır. Güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleri ile GMP Tuberkuloz (TB) Antijen Üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri temizlemek ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilacın aktif maddesi üretim hattı, şeffaf flakonlar ve kartuŞlar için iki doldurma ve tamamlama hattı ve önceden dolu iğne hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L içerir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml aralığında değişir. Ön-doluluk kartuŞ veya şırıngelerin doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sürekli bir tedarik sunar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  GMP Tuberkülöz (TB) Antijen Üretimi, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri içeren bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünyanın her yerindeki mevcut GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun olan güçlü bir kalite sistemi kurduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda iyi bilgilidir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve US FDA, EU EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarına uyan üst düzey ürünlerini garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirmek için Avrupa Birliği'nden (QP) yetkili bir Kişi tarafından yapılan bir yerel denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünler için önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, GMP Tuberkulöz (TB) Antijen Üretimi ve evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici çözümler geliştirmektir. Devrim yaratan R&D platformları ve üretim teknolojilerimiz, mikrobiyal ştatların geliştirilmesi, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üretime kadar tüm üretim sürecini kapsar ve yenilikçi çözümlerin başarıyla teslim edilmesini sağlar. Zamanla mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimize ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sının kurallarını ve düzenlemelerini anlamalarında yardımcı oluyoruz. Deneyim ve uzmanlığımıza sahip olmamız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki gösteriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Özel RD çözümleri ve riski minimuma indirgemek için imalat hizmetleri sunarız. Recombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, mono-doman antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli modallarla çalıştık. Yeast, ekstraselüler ve intraselüler sekrezyon (en fazla 15g/L verim) bakteri, intraselüler çözünür ve inklüzyon cisimleri (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma üzerinde uzmanız olduk. Ayrıca GMP Tuberkuloz (TB) Antijen Üretimi için BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize etmek, verimi artırmak ve maliyetleri azaltmakta uzmanızyız. Zamanında ve üst düzey kalitede proje teslimini garanti eden çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşımamızı sağlar.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Üretimi
• Virus-Benzeri Parça (VLP) Aşısı GMP Üretimi
• GMP Anti-CD8 VHH Üretimi
• GMP Anti-EGFR VHH Üretimi
• GMP Anti-HER3 VHH Üretimi
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antijen Üretimi
• GMP Fab Parçası Üretimi

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.