GMP Tüberküloz (TB) Antijen Üretimi

• 

  GMP Tüberküloz (TB) Antijen Üretimi

  Bu test özellikle kritiktir çünkü TB'li kişilerin çoğu hasta olduklarına dair hiçbir belirti göstermez. Sadece kendilerini iyi hissedebilirler ancak mikroplar vücutlarının içinde yaşamaya devam edebilir. Antijen testi olmadan, doktorların TB'ye sahip olup olmadıklarını anlamaları zorlaşır. Ancak GMP Tüberküloz (TB) Antijeni, tedaviden faydalanıp faydalanmayacağınızı görmemizi sağlar.

• 

  Tüberküloz Tanısına Doğru Kritik Bir Adım

  Ne yazık ki, şu anda tüm hastalarda işe yarayan latent TB testi yapmanın bir yolu yok. Ve çok fazla yeni test değil, daha hızlı test edebileceğimiz ve şu anda sahip olduğumuzdan daha az maliyetli olacak şeyler üzerinde çalışıyoruz. Bunlardan biri de test için gereken kan hacmini en aza indirmenin (ve dolayısıyla hastalar için işleri daha az stresli hale getirmenin) yeni yollarını bulmak. Ayrıca, bireylerin daha hızlı iyileşmesine ve daha az yan etkiye sahip olmasına yardımcı olabilecek yeni terapiler yaratmak istiyorlar.

• 

  Gelişmiş Tanı ve Tedavi için GMP Tüberküloz (TB) Antijen Üretimindeki Yenilikler

  Bu yeni gelişmeleri tasarlayan şirketlerden biri de Yaohai'dir. Ürünü ve süreci daha güvenli ve daha verimli hale getirmek için en son teknolojiyi kullanarak GMP Tüberküloz (TB) Antijenini yeniden geliştiriyorlar. Bu, ürettikleri antijenin yalnızca güçlü değil, aynı zamanda en güvenlisi olduğu anlamına geliyor. Ayrıca hastalardan daha hızlı ve daha az kan gerektiren testler geliştiriyorlar.

Neden Yaohai GMP Tüberküloz (TB) Antijen Üretimi'ni seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip bir GMP Tüberküloz (TB) Antijen Üretim üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  GMP Tüberküloz (TB) Antijen Üretimi, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Tüm dünyada geçerli GMP standartları ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite sistemi kurduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda oldukça bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarına uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en yüksek kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) akredite bir Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için GMP Tüberküloz (TB) Antijen Üretimi ve terapötiklerinin üretimi olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayan tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca GMP Tüberküloz (TB) Antijeni Üretimi aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.

İlgili ürün kategorileri

• GMP Semaglutide API'si
• GMP Semaglutid İmalatı
• Virüs Benzeri Parçacık (VLP) Aşısı GMP Üretimi
• GMP Anti-CD8 VHH Üretimi
• GMP Anti-EGFR VHH Üretimi
• GMP Anti-HER3 VHH Üretimi
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antijen Üretimi
• GMP Fab Parça Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.