GMP Treponemal Antijen Üretimi

• 

  GMP ile Treponemal Antijen Üretiminde Kalite Güvencesinin Sağlanması

  Bu yönergeler, şirket için para tasarrufu yapmamıza ve ayrıca bu antijenleri kullanan kişilerin zarar görmesi durumunda ortaya çıkabilecek tehditleri önlememize yardımcı olur. Şirket, ürünlerinde ne olduğunu bilmek için GMP kullanır. Bunun sonucu, kullandıkları ürünlere daha fazla güvenen daha mutlu müşteriler olabilir. Bu antijenlere ihtiyaç duyan hastalar için, testlerin doğru ve güvenilir olduğundan emin olmak için GMP önemlidir. Bu, çoğu yerel gıda hayvanının testlerin iyi çalıştığına ve tedaviye ihtiyaç duyup duymadıklarına güvenebileceği anlamına gelir.

• 

  GMP ile Treponemal Antijen Üretim Sürecinin Düzenlenmesi

  Treponemal antijenler oldukça yüksek kalite gerektirir [26]. Kalite, antijenlerin saf ve gerektiği gibi işlev gördüğü anlamına gelir. İşte tam bu noktada korumalı bellek yürütme (GMP) günü kurtarmak için devreye girer. Ayrıca, bu antijenleri yapmak için kullandığımız her şeyin, malzeme hazırlamadan kullanılan araçlara kadar GMP kurallarına göre metodik olarak test edilmesi ve kontrol edilmesi gerekir. Bu tür yönergeler, ürünlerimizi temiz ve mümkün olan en yüksek kalitede tutmamıza yardımcı olur. Bu ayrıca insanların treponemal antijenlerimizin güvenli ve tamamen etkili olduğundan emin olabileceği anlamına gelir,

• 

  Treponemal Antijen Üretiminde GMP Uyumluluğunun Önemini Anlamak

  Bunlar, treponemal antijenleri hazırlamak için GMP'yi takip etmenin tek avantajları değildir, ancak diğer treponemlerin yapım süreçlerini hızlandırır ve basitleştirir. Şirketler, kurallar belirlediklerinde ve malzemeler ve araçlar her seferinde aynı olduğunda, istedikleri gibi çalışabilirler. Bu, antijenleri daha hızlı ve ekonomik bir şekilde yapmalarını sağlar. Bu, treponemal antijenler için kritiktir çünkü bu, daha fazla insanın test edilmesini ve ayrıca daha kısa bir sürede test edilmesini sağlayacaktır. Temel olarak, bu antijenleri ne kadar hızlı üretebilirsek, o kadar fazla insan bunlardan faydalanabilir.

Neden Yaohai GMP Treponemal Antijen Üretimi'ni seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing, mikrobiyolojik fermantasyon konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyoteknoloji şirketinden biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ile şişeler ve kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ila 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Fabrikamız dünyanın dört bir yanına gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Tüm dünyada geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite sistemi kurduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda oldukça bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarına uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en yüksek kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) akredite bir Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Öncelikli odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve GMP Treponemal Antijen Üretiminin yönetimi için mikrobiyal aşılar ve tedavi edicilerin üretimidir. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, yöntem ve süreç geliştirmeye, yeni çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayan klinik ve ticari üretime kadar tüm süreci kapsayan son teknoloji RD platformları ve üretim teknolojileriyle donatılmış durumdayız. Yıllar boyunca, mikrobiyal bazlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmelikleri geçmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde GMP Treponemal Antijen Üretimidir. Riski en aza indirirken özel RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda modalitede yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi (litre başına 15 grama kadar verim) bakteri periplazmik salgısı ve çözünür hücre içi inklüzyon cisimcikleri (litre başına 10 grama kadar verim) gibi çeşitli Mikrobiyal konakçılarda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, dolayısıyla verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Son derece verimli bir teknoloji ekibiyle, hızlı ve güvenilir proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• GMP Semaglutide API'si
• GMP Semaglutid İmalatı
• Virüs Benzeri Parçacık (VLP) Aşısı GMP Üretimi
• GMP Anti-CD8 VHH Üretimi
• GMP Anti-EGFR VHH Üretimi
• GMP Anti-HER3 VHH Üretimi
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antijen Üretimi
• GMP Fab Parça Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.