GMP Treponema Antijen Üretimi

• 

  GMP ile Treponemal Antijen Üretiminde Kalite Güvencesi Sağlanması

  Bu yönergeler, bize şirket için para tasarrufu yapmamızı sağlar ve aynı zamanda bu antijenleri kullanan kişiler acı çekmeye başladıklarında ortaya çıkabilecek herhangi bir tehdidi önlememize yardımcı olur. Şirket GMP kullanır, böylece ürünlerinde neler olduğunu bilirler. Bu durumun sonucu, kullandıkları ürünlerde daha fazla güven duyan mutlu müşteriler olabilir. Bu antijenlere ihtiyaç duyan hastalar için, GMP testlerin doğru ve güvenilir olduğundan emin olmak için önem taşır. Yani, çoğu yerel besi hayvanı testlerin iyi çalıştığına güvenebilir ve eğer tedavi gerekiyorsa.

• 

  GMP ile Treponemal Antijen Üretim Sürecini Basitleştirme

  Treponemal antijenler oldukça yüksek kalite gerektirir [26]. Kalite, antijenlerin saf ve gereki gibi işlevsel olması anlamına gelir. İşte burada korumalı bellek yürütme (GMP) günleri kurtarmaya gelir. Ayrıca, bu antijenleri yapmak için kullandığımız her şeyin malzeme hazırlığından kullanılan araçlara kadar GMP kurallarına göre sistemli bir şekilde test edilmesi ve kontrol edilmesi gerekir. Bu tür rehberlikler bizi ürünleri temiz tutmamız ve mümkün olan en yüksek kalitede olmalarını sağlar. Bu aynı zamanda insanların treponemal antijenlerimizin güvenli ve tamamen etkili olduğundan emin olmalarını da sağlar.

• 

  Treponemal Antijen Üretiminde GMP Uyumluluğunun Önemi Anlama

  Bu, treponemal antijenler hazırlamak için GMP'yi uygulamanın tek avantajları değildir, ancak diğer treponemler yapma süreçlerini hızlandırır ve basitleştirir. Şirketler her zaman aynı kuralları, malzemeleri ve araçları kullanarak bu yolda çalışabilirler. Bu sayede antijenleri daha hızlı ve ekonomik olarak üretebilirler. Bu, treponemal antijenler için kritiktir çünkü bu, daha fazla insanın test edilmesine izin verecektir ve ayrıca daha kısa bir süre içinde. Temelde, bu antijenleri ürettiğimiz kadar hızlı olursak, daha fazla insanın faydalanabileceği anlamına gelir.

Why choose Yaohai GMP Treponema Antijen Üretimi?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  GMP Treponemal Antijen Üretimi, mikrobiyolojik fermantasyona odaklanan ilk 10 biyoteknoloji şirketi arasında yer almaktadır. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış bir tesis inşa etmiş bulunmaktayız. Mikrobial fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ile beraber, flakonlar ve kartuşlar için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur ve ön-dolmuş iğneler de üretilmektedir. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Flakon doldurma belirlemeleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Ön-dolmuş şırıngalar ve kartuş doldurma belirlemeleri 1-3ml aralığında kaplamaktadır. Üretim için atölye cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örneklerin sabit bir tedarikini garanti altına almaktadır. Fabrikamız dünya çapında sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  GMP Treponemal Antijen Üretimi, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünyanın her yerindeki mevcut GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun güçlü bir kalite sistemi oluşturduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda iyi bilgilidir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve kurallara uygun üst düzey ürünlerini garanti ederiz. Bunlar, ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sının kuralları ile uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirmek için Avrupa Birliği'nden (QP) yetkili bir Kişi tarafından yapılan bir denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanlar, insanlar ve GMP Treponemal Antijen Üretimi için mikrobiyal aşı ve tedavi ürünlerinin üretimidir. Mikrobiyal şerit geliştirmesinden hücre bankacılığına, yöntem ve süreç geliştiricilikten klinik ve ticari üremeye kadar tüm süreçleri kapsayan en son RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz. Bu süreçler yeni çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Yıllar boyunca mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin ABD FDA'sı ve AB EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle ilgili olarak onlara yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA süreçlerinde de onlara rehberlik ediyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde GMP Treponemal Antijen Üretimi yapmaktadır. Özel RD hizmetleri ve üretim çözümleri sunarak riski minimize ediyoruz. Recombinant alt birim aşılar, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi birçok modalityle ilgili projelerde yer almış bulunmaktayız. Yeast胞 içi ve dışarıya salgılayıcı (litre başına 15 gram kadar verim) bakteriyel periplazmik salgılayıcı ve çözünür iç hücre içi inklüzyon cisimleri (verim litre başına 10 gram kadar) gibi birkaç Mikrobiyal ev sahibinde uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme konusunda başarı kaydettik, bu da verimi artırma ve maliyetleri azaltmayı sağladı. Çok verimli bir teknoloji ekibine sahip olmamız sayesinde, projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde teslim edeceğimizi garanti eder ve ürünleri pazarda daha hızlı yerleştirebiliriz.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Üretimi
• Virus-Benzeri Parça (VLP) Aşısı GMP Üretimi
• GMP Anti-CD8 VHH Üretimi
• GMP Anti-EGFR VHH Üretimi
• GMP Anti-HER3 VHH Üretimi
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antijen Üretimi
• GMP Fab Parçası Üretimi

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.