GMP Trypanosoma Antijen Üretimi

• 

  Tutarlı Trypanosoma Antijen Partileri için GMP Gereksinimleri

  Eğer Trypanosoma Antijeni oluşturuyorsak, ürettiğimiz her partinin aynı olmasını isteriz. Bu, yapımın temel bir gereksinimidir: tutarlılık. Partilerimizdeki tutarlığı sağlamak için bazı kurallara sahibiz. Örneğin, her yeni parti hazırladığımızda her seferinde aynı araçları ve ekipmanları kullanıyoruz. Ve her şeyi doğru şekilde ağırlıyoruz, böylece her partinin her malzeme için aynı miktarı içerdiginden emin oluyoruz.

• 

  Trypanosoma Antijen Üretiminde GMP Yönetmellere Uyma

  GMP'ye neden uymamız gerektiğini anlatan birçok sebep var. İkincisi, yaptıklarımızın güvenli ve iyi olduğundan emin olur. Çünkü müşterilerimizin sağlığı ve güvenliği en üst önceliğimizdir. Ayrıca, GMP ile uyum sağlayarak uzun vadede zaman ve para kazandırırız. Eğer GMP ile uyum.showMessageDialogsa, ya her şeyi tekrar yapmamız gerekir ya da bazı uyumsuz partileri atmak zorunda kalabiliriz. Jama çözümleri maliyetli olabilir ve bizim zamanımızı sizi – müşterilerimizi yardımcı olmak için harcamak isteriz.

• 

  GMP Uyumluluğunu Koruyarak Trypanosoma Antijen Üretimini Genişletme.

  Daha fazla Trypanosoma Antijeni üretmek gerekebileceği durumlar vardır. Eğer öyleyse, yine de GMP ile uyumlu kalmamız gerekir. Bu kolay bir görev değil ama bu konuları çözmek için bazı benzersiz teknikler ve yöntemlerimiz var. Örneğin, başlangıçta bir miktar Trypanosoma Antijeni üretebilir ve ardından üretilen miktarı iteratif olarak artırabiliriz. Dikkatli hareket ettiğimizden emin olmak istedik, sadece her şeyin hala uyumlu olduğundan ve partilerimizde tutarlı bir kalite olduğundan emin olmak için.

Why choose Yaohai GMP Trypanosoma Antijen Üretimi?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanlarında en iyi 10 üretici arasında yer alan bir firma ve mikrobiyal fermantasyon uzmanıdır. İlerlemiş tesislerle donatılmış modern bir tesis kurduk ve güçlü R&D ve üretim yeteneklere sahiptiriz. GMP standartlarına uygun beş adet mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon ilacı madde üretim hattı ile iki otomatik doldurma ve bitiş hattı bulunur; flakonlar, kartuşlar ve önceden dolu iğneler için kullanılır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Dolum hacmi 1ml'den GMP Trypanosoma Antijen Üretimi'ne kadar değişir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml'e eşdeğer olarak doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevkiyat yapılabilir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larının öncüsü olarak Jiangsu'da merkezlidir. Mikrobiyal yolla üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerinde odaklandık; bunlar insan, veteriner ve GMP Trypanosoma Antijen Üretimi yönetimi için uygun hale getirilmiştir. En ileri RD ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz; bu platformlar, Mikrobiyal şerit mühendisliği, hücre bankacılığı ve süreç ve yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üremeye kadar olan tüm süreci kapsar, en yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işleme konusunda geniş bir deneyim kazandık. Küresel düzeyde 200'den fazla proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde uyum sağlayarak özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamıza olanak tanır.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde deneyimli bir firma. Özelleştirilmiş R&D çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Çeşitli modallar üzerinde çalıştık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek-domen antijenler ve enzimler, plazmid DNA ve çeşitli mRNAs da dahil olmak üzere daha fazlası bulunur. Ayrıca GMP Trypanosoma Antijen Üretimi, intrasellüler ve ekstrasellüler sekreasyon (litre başına 15g kadar verim) ve intrasellüler çözünür bakteri ve inklüzyon vucudu (litre başına 10g kadar verim) gibi birçok mikroorganizmada uzmanız. Bakteri tabanlı aşılar üretmek için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini düşürmek konusunda uzmanız. Projelerin zamanında ve en iyi kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, benzersiz ürünlerinizi piyasaya daha hızlı getirmemizi sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu birinci 10 mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP Trypanosoma Antijen Üretim standartlarına ve küresel düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürün piyasaya sürme süreçlerini hızlandırmada yardımcı olan küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sunarak aynı zamanda ABD FDA'sı ve AB EMA'nın rehberliklerine uymayı garanti ederiz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim teslimize ilişkin Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimleri başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamladık.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Üretimi
• Virus-Benzeri Parça (VLP) Aşısı GMP Üretimi
• GMP Anti-CD8 VHH Üretimi
• GMP Anti-EGFR VHH Üretimi
• GMP Anti-HER3 VHH Üretimi
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antijen Üretimi
• GMP Fab Parçası Üretimi

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.