Monovalentná výroba VHH

• 

  Výhody monovalentnej výroby VHH

  Proces výroby monovalentnej VHH začali vedci imunizáciou hostiteľského zvieraťa konkrétnym antigénom. Zamestnávajú kravy, lamy alebo ťavy, pretože tieto zvieratá majú jedinečné protilátky, ktoré môžu byť v tomto procese veľmi užitočné. Protilátky odoberajú z krvi zvieraťa po podaní antigénu. Po získaní protilátok ich rozložia na menšie časti a vyskúšajú jeden zo spôsobov Výroba dimérov VHH fragment, ktorý sa môže dobre viazať na antigén [22]. Kópia tohto VHH sa potom syntetizuje a amplifikuje klonovaním DNA v bakteriálnych alebo kvasinkových bunkách.

• 

  Skúmanie procesu monovalentnej výroby VHH

  Baktérie alebo kvasinkové bunky sú potom požiadané, aby vytvorili celú hromadu kúska VHH. Po tom, Výroba monomérov VHH sa čistí, aby sa vytvorila čistá vzorka, ktorú možno použiť vo výskume alebo terapii. Tento proces zušľachťovania teda zaručuje absenciu akýchkoľvek nečistôt s ohľadom na jeho medicínske použitie

• 

  Pohľad do laboratória

  V laboratóriu Yaohai vedci usilovne pracujú na príprave Monovalent VHH. Majú na sebe laboratórny plášť a rukavice, takže všetko je riadne a bezpečne vyčistené. S týmito materiálmi pracujte v sterilnom prostredí. Spoliehajú sa na vysokokvalitné stroje, ktoré monitorujú každú fázu výrobného procesu s náležitou opatrnosťou, aby nenastali žiadne prekážky.

Prečo si vybrať Yaohai Monovalent VHH Manufacturing?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiologickým CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábanú monovalentnú výrobu VHH a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami a výrobnými metódami RD, ktoré pokrývajú celý postup počnúc tvorbou mikrobiálnych kmeňov a bunkovým bankovaním, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu špičkových riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bio spracovania s použitím mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme zrealizovali viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v predpisoch amerického FDA, EU EMA, austrálskeho TGA a čínskeho NMPA. Vďaka našej odbornosti a znalostiam sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme výrobný závod Monovalent VHH Manufacturing s robustnými možnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma je monovalentná výroba VHH v biologických látkach získaných z mikroorganizmov. Ponúkame zákazkové RD ako aj výrobné riešenia pri minimalizácii rizika. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokínové rastové faktory, jednodoménové protilátky, enzýmy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Sme odborníkmi na niekoľko mikrobiálnych hostiteľov, ako sú kvasinkové extracelulárne a intracelulárne (výťažok až 15 gramov na liter), baktérie periplazmatickej sekrécie, ako aj rozpustné intracelulárne inklúzne telieska (výťažok až 10 gramov/l). Okrem toho sme vyvinuli platformu mikrobiálnej fermentácie BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú náklady. S vysoko efektívnym technologickým tímom zaručujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Australia TGA a Monovalent VHH Manufacturing. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne absolvovala audit na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

• 3-Valent VHH Production
• Produkcia anti-HER2 VHH
• Výroba anti-vWF VHH
• Bišpecifická produkcia VHH
• Bivalentná výroba VHH
• Produkcia GMP Anti-CD8 VHH
• GMP Anti-EGFR VHH produkcia
• Výroba GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Monovalentná výroba VHH

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.