GMP VHH Fragment Manufacturing

• 

  Spĺňa vysoké štandardy farmaceutickej výroby

  Pri výrobe liekov Yaohai zabezpečuje vysoké štandardy. To znamená, že celú cestu podrobne kontrolujú a píšu, čo robili. Má kompletný GMP výroba semaglutidu systém na zaistenie bezpečnosti a účinnosti liekov z výroby fragmentov VHH vám poskytuje istotu už od začiatku vašej lekárne. Robia všetko pre to, aby to bol ten najlepší liek.

• 

  Efektívna a nákladovo efektívna výroba fragmentov VHH

  Na čo je fragment VHH vytvorený? Fragmenty VHH sú malé kúsky pri výrobe liekov. Tie sú životne dôležité, pretože produkujú protilátky, ktoré bojujú proti chorobám. Kvôli ich Výroba GMP Anti-HER3 VHH veľmi malé rozmery, tieto drobné kúsky sú veľmi vhodnými materiálmi na liečenie chorôb, pretože môžu veľmi ľahko vstúpiť do buniek. Čím viac toho dokážeme s úlomkami, tým lepší bude liek.

• 

  Zaistenie bezpečnosti a čistoty vašich biologických látok

  Na základe spôsobu, akým generujú fragmenty VHH, došlo k výraznému zlepšeniu, ktoré šetrí čas a peniaze. Skúšajú svoje najlepšie vybavenie a dobré veci, aby všetko vymysleli. Toto GMP CMV Antigén Manufacturing informácie im pomáhajú udržiavať nízke náklady, ale stále sú kvalitné, pokiaľ ide o kvalitu. Pretože sú tak dobrí vo výrobe, dokážu v skutočnosti odviesť vysokokvalitnú prácu za zlomok nákladov pre každého, kto to potrebuje.

Prečo si vybrať Yaohai GMP VHH Fragment Manufacturing?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO pre mikrobiálne biologické látky, sa nachádza v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú GMP VHH Fragment Manufacturing pre manažment zdravia ľudí, zvierat a zvierat. Máme najmodernejšie platformy RD, ako aj výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces, od vývoja mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú výrobu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im aj s Austráliou TGA a Čínou NMPA. Naše skúsenosti a odborné znalosti, ako aj naše rozsiahle znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík Boli sme zapojení do mnohých spôsobov, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné peptidy hormóny cytokíny rastové faktory protilátky s jednou doménou enzýmy plazmid DNA mRNA a ďalšie Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú kvasinkové extracelulárne a intracelulárne GMP VHH Fragment Manufacturing (výťažky na 15 g/l) a intracelulárne rozpustné baktérie a inklúzne telieska (výťažky až 10 g/l) Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín Zameriavame sa na optimalizáciu procesov, zvýšenie výťažnosti produktov a zníženie nákladov Máme efektívnu technológiu tím, ktorý zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektov. Pomáha nám to rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 GMP VHH Fragment Manufacturing biologických produktov, je špecialista na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnou GMP VHH Fragment Manufacturing a predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú urýchliť biologické spustenie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Úspešne sme absolvovali aj prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba fragmentov GLP-1
• Vývoj procesu Fab fragmentov
• Výroba fragmentov GMP Fab
• GMP scFv Fragment Manufacturing
• GMP VHH Fragment Manufacturing
• Rekombinantná výroba fragmentov MEPE
• Vývoj procesu fragmentov ScFv

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.