Proces vytvárania jedinečných proteínov je naozaj úžasná veda. Použitím metódy genetického inžinierstva vytvárajú vedci proteíny, ktoré sa témerné zhodujú s proteínmi v našom tele. No, s touto predchádzajúcou technikou, Yaohai Výroba rekombinantného fragmentu MEPE teraz môže vygenerovať proteíny, ktoré potrebujú iba za niekoľko týždňov a len za zlomok nákladov. Bolo to zmenou hry v mnohých oblastiach súvisiacich so vedy a medicínou.
Existuje niekoľko vecí, ktoré je potrebné pochopiť o procese výroby týchto špeciálnych bílkovín. Prvým krokom, ktorý musia vedci urobiť, je identifikácia konkrétneho kuska bílkoviny, ktorý sa vykonáva. Urobia to tak, že skúmajú jedinečnú časť bunky, ktorá obsahuje všetky informácie potrebné na produkciu bílkovín; táto oblasť sa nazýva DNA. Po nájdení správneho kuska bílkoviny vyvinú jedinečný DNA kód, ktorý tento kus reprezentuje. Pre tento účel má Yaohai Výroba rekombinantného fragmentu MEPE špeciálne zariadenie nazývané syntetizátor, ktoré im pomáha tvoriť správny DNA postup.
Táto nová metóda výroby bílkovín urobila možnými mnoho nových a zaujímavých vecí. To znamená, že bílkoviny vyrobené touto metódou môžu byť veľmi účinné v produkcií liečiv. Tieto biofarmaceutiká sa vyrobujú z biologických materiálov ako sú bílkoviny a môžu sa používať na liečenie vážnych ochorení ako rakovina, diabetés a reumatizmus. To znamená, že viac pacientov môže dostať lepšie liečebné postupy, čo zlepšuje ich zdravie a kvalitu života s Yaohai. Vývoj procesu fragmentu Fab .
Spolu s liečivami môžu bílkoviny vyrobené v Yaohai Vývoj procesu fragmentu Fab tiež byť použité na výrobu potravinárskych produktov. S takým potenciálom, napríklad na vyrobenie bílkovín, ktoré sú téměř nerozlišiteľné od skutočného chuti a textúry mäsa v zlomku času, ktorý trvá rast celých zvierat na farmaoch. To je obzvlášť významné, pretože umožňuje rozvoj rostlinných pokrmov, ktoré sú nie len chutnejšie, ale aj ekologickejšie než konvenčné mäsné produkty.
Táto krátka študia pozadia o tom, ako vytvoriť cieľové proteíny, je skutočný vedecký výskum, ktorý umožňuje použitie genetického inžinierstva s cieľom lepšie pochopiť, čo sa deje vnútri procesu. Tieto proteíny od Yaohai Výroba fragmentu GLP-1 sú užitočné pre široké spektrum aplikácií, od vývoja liekov po výrobu potravín.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme zařadenie na výrobu rekombinantného fragmentu MEPE s odolnými RD schopnosťami a modernými výrobnymi zaobchádzkami. Päť produkčných linií látky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linie na vyplňovanie flašiek a kartrídžov vrátane predvyplnených jehli sú k dispozícii. K dispozícii sú rovnako aj škály fermentácie 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie flašiek sa pohybujú v rozsahu od 1ml - 25ml. Specifikácie pre predvyplnené kartrídže alebo šypky sú v rozmedzí 1-3ml. Produkčná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilné dodávky obchodných produktov a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrobí veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO pre mikrobiologické produkty, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiologicke vyrábajúcimi liečivami a vakcínami, ktoré patria medzi rekombinantnú výrobu fragmentov MEPE pre starostlivosť o ľudské, veterinárne a zdravie domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie výroby, ktoré pokrývajú celý proces výroby, od rozvoja mikrobiálnych štrien, bunkových bank, procesného a metódneho rozvoja po klinickej a komerčnej výrobe, čo zabezpečuje úspešnú produkciu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti s bioprocessom mikrobiálnych buniek. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA aj EU EMA. Podporujeme ich aj pri Australia TGA a China NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, integruje otázky kvality a regulácií. Máme systém kvality, ktorý je úplne v súlade so súčasnými štandardmi GMP a medzinárodnými predpismi. Náš tím odborníkov na regulácie má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Dokážeme zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysoko kvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi US FDA, výroby rekombinantného fragmentu MEPE, Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste uskutočnenou revíziou Európskej únie Kvalifikovaného osoby (QP) pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Prešli sme tiež počiatočnými certifikačnými auditami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozovanými z mikrobiálních zdrojov. Ponúkame na mier špecifické RD riešenia ako aj výrobné služby, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú subunitové vakcíny, rekombinantné peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne rekombinantné fragmenty MEPE (výnos až 15g/L) a intracelulárne rozpustné baktérium a inklúziové telieska (výnos až 10g/L). Máme tiež platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie nákladov. Majúme efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje časové a vysokokvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.