GMP scFv Fragment Manufacturing

• 

  Prispôsobené riešenia pre rôzne aplikácie

  Uvedomujeme si, že naši používatelia vyžadujú GMP scFv Fragment pre rôzne aplikácie. Ani pri najlepšom úmysle nemôžete presne vedieť, čo každý zákazník bude chcieť; zákazníci sú jednotlivci, a preto sa ich potreby môžu značne líšiť. To je dôvod, prečo sú riešenia, ktoré ponúkame, prispôsobené a možno ich použiť na nespočetné množstvo účelov vrátane výskumu, štúdií, klinických skúšok atď. Našim zákazníkom telefonujeme a vypočujeme si, čo najviac potrebujú. Ak dostatočne dobre načúvame ich požiadavkám, odpovede sa našim klientom často ukážu samé. Naším cieľom je spolupracovať s našimi klientmi a aktivovať ich najlepšie záujmy v každej jednej transakcii.

• 

  Pokročilé technológie pre lepší výťažok a čistotu

  Yaohai sa používa v predstihu technológie, aplikovať s profesionálnymi znalosťami na výrobu Proces produkcie antigénu HEV GMP s ultra vysokou čistotou. Na dosiahnutie tohto cieľa používame rôzne typy technológií, hybridóm s fagemidovým systémom, technológiu fágového displeja atď. Našu čistotu a potenciu každej vyrobenej šarže kontrolujeme v našich najmodernejších zariadeniach so špecializovaným vybavením. Týmto spôsobom môžeme zabezpečiť, aby naši zákazníci dostali najlepšiu kvalitu.

• 

  Odborné znalosti v oblasti dodržiavania GMP a regulačných požiadaviek

  Je potrebné vyrábať GMP HTLV Antigén Manufacturing s ohľadom na pravidlá kvality a bezpečnosti. Má tím odborníkov, ktorí sú dobre informovaní o základných zákonoch a nariadeniach, ktoré to všetko riadia. Sú vyškolení a majú bohaté skúsenosti, aby zabezpečili, že spĺňame všetky požadované kritériá. Berieme tento cieľ, aby sme to začlenili do každej časti nášho výrobného procesu. To zaisťuje nielen bezpečnosť našich výrobkov, ale aj vysokú kvalitu. 

Prečo si vybrať Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na zvládnutie zdravia domácich zvierat, ľudí a zvierat. zdravie. Máme moderné RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, návrhu procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku najmodernejších riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle skúsenosti s používaním mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sa dokončilo viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby GMP scFv Fragment Manufacturing CDMO.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je top 10 biologických spoločností, ktoré sa špecializujú na GMP scFv Fragment Manufacturing. Vybudovali sme moderný výrobný závod s robustnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu, spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky, ako aj vopred naplnené ihly. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Objem náplne sa pohybuje od 25 ml do 3 ml. Injekčné striekačky alebo zásobníky, ktoré sú predplnené, sú naplnené 3.5 až XNUMX ml. Naša výrobná dielňa, ktorá je v súlade s cGMP, zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky a komerčných produktov. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok odvodených z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru pri minimalizácii rizika. Pracovali sme s rôznymi metódami, ako je GMP scFv Fragment Manufacturing vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Špecializovali sme sa na viacerých mikrobiálnych hostiteľov vrátane kvasinkových extracelulárnych a intracelulárnych (výťažok do 15 g/l) baktérií periplazmatickej sekrécie, rozpustných intracelulárnych a inklúznych teliesok (výťažok do 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín. Špecializujeme sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektu. To nám umožňuje rýchlejšie dodávať vaše exkluzívne produkty na trh.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  GMP scFv Fragment Manufacturing je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Zaviedli sme robustný systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím je dobre oboznámený s globálnymi regulačnými rámcami na urýchlenie biologických štartov. Garantujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby skontroloval náš systém GMP a výrobné zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Výroba plazmidovej DNA GMP
• GMP Semaglutide API
• GMP výroba semaglutidu
• Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing
• Produkcia GMP Anti-CD8 VHH
• GMP Anti-EGFR VHH produkcia
• Výroba GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP scFv Fragment Manufacturing
• GMP VHH Fragment Manufacturing
• Rekombinantná výroba fragmentov MEPE

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.