Výroba monomerov VHH

• 

  Metódy a výzvy

  Nedávno boli VHH Monoklonálne Antitela preskúmané mnohými vedcami a tiež sú veľmi nadšení pre túto novosť. Práve tu hľadajú spôsoby, ako používať tieto malé proteíny, predovšetkým na liečbu smrteľných chorôb, ako je rakovina. Výroba týchto proteínov je drahá, a výskumníci tiež hľadajú nové a „lepšie“ spôsoby ich prípravy.

  
  

• 

  Súčasné výskumy a budúce smerovanie

  Diskutujeme o výhodách VHH monoklonálnych antigénov v pomoci pri autoimunnych chorobách v jednom zaujímavom štúdiu. Alebo autoimunne choroby sú podmienky, v ktorých obranný systém tela vytvára odpornočinné látky proti vlastným bunkám. To môže spôsobiť boles, otok a poškodenie inde v tele. Preto badatelia dúfajú, že vyvinú Yaohai GMP Výroba Anti-CD8 VHH ktorá sa dá použiť na usmernené likvidovanie tých zodpovedných za túto autoimunnu reakciu. Ak bude úspešná, to môže priviesť ku novým liečebným metódam pre veľkú časť ľudí žijúcich s týmito chorobami.

  
  

• 

  Aplikácie VHH monoklonálnych antitela v biotechnológii a biomedicíne.

  Rôzne použitia VHH monoklonálnych ANTIBODIES v biotechnológii, farmaceutických a liečebných procesoch. Jedným z viditeľnejších prípadov použitia je hľadanie nových liečieb chorôb. VHH monoklonálne antitela cieľovo útočia na bunky alebo molekuly v tele a preto by bolo možné liečiť choroby, ktoré majú často problémové liečby (niektoré typy rakoviny).

  
  

Why choose Yaohai Výroba monomerov VHH?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO pre mikrobiálne biologické lieky, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálnymi terapeutikami a vakcínami, ktoré zahŕňajú produkciu VHH monomerov pre ľudské, veterinárne a tiež starostlivosť o zdravie domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces – od rozvoja mikrobiálnych štried, bunkových bank, procesného a metódneho rozvoja po klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešnú produkciu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti s bioprocessom mikrobiálnych buniek. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú US FDA a EU EMA. Podporujeme ich aj pri Australia TGA a China NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti v produkcií biologickej látky vytvorených z VHH monomerového výroby. Ponúkame prispôsobené RD a výrobné riešenia, pričom sa zabezpečíme pred rizikami. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptide hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzymy, plazmidová DNA MRNA a mnohé iné. Som odborník na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a tiež bakteriálne intracelulárne rozpustiteľné a inklúziové telo (výnosy až 10g/L). Taktiež sme vytvorili BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť časovito a spoľahlivé dodanie projektu, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma je spoločnosť z Top 10 biologických firem, ktorá sa specializuje na výrobu monomerov VHH. Postavili sme moderné výrobné zařadenie s odolnými výskumnymi a vývojovými schopnosťami a modernými výrobnými zariadeniami. Päť produkčných linií látky podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie spolu s dvomi linkami na naplnenie fiolkami a kartridžmi ako aj prednaplnenými jehlami je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Objem naplnenia sa pohybuje od 1ml po 25ml. Prednaplnené šypky alebo kartridže sú naplnené objemom 3 do 3.5ml. Náš výrobný pracovisko podľa cGMP zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Náš zariadenie vyrobí veľkomolekulové lieky, ktoré sú exportované po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, ktorá integruje systém manažmentu kvality a regulačné veci. Náš systém kvality je v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými predpismi. Náš tím odborníkov na regulačné veci má zručnosti v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné postupy, kvalitné produkty a súlad s požiadavkami VHH Monomer Production a EÚ EMA. Taktiež sa dodržiavajú požiadavky Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobnou revíziou vykonanou osoblom Kvalifikovaného Osoby (QP) Európskej únie na skúmanie nášho systému GMP a produkčnej zariadenia. Dokončili sme tiež počiatočné certifikačné audity Systému Manažmentu Kvality ISO9001 a Systému Manažmentu Prostredia ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.