Výroba monomérov VHH

• 

  Metódy a výzvy

  Nedávno boli VHH monoklonálne protilátky skúmané mnohými vedcami a sú veľmi nadšení z tejto novinky. Práve tu sa snažia vyvinúť nové spôsoby využitia týchto malých proteínov, najmä na liečenie smrteľných chorôb, ako je rakovina. Výroba týchto proteínov je drahá a výskumníci tiež hľadajú novšie a „lepšie“ spôsoby ich prípravy.

  
  

• 

  Súčasný výskum a budúce smerovanie

  V jednej zaujímavej štúdii diskutujeme o výhodách monoklonálnych protilátok VHH pri pomoci autoimunitným ochoreniam. Alebo autoimunitné ochorenia sú pojmy, pri ktorých obranný systém tela vytvára slovo proti vlastným bunkám. To môže mať za následok bolesť, opuch a poškodenie inde v tele. Z tohto dôvodu výskumníci dúfajú, že vyvinú Yaohai Produkcia GMP Anti-CD8 VHH ktoré možno využiť na cielenú eradikáciu osôb zodpovedných za túto autoimunitnú odpoveď. Ak bude úspešný, mohlo by to viesť k novým terapeutikám pre veľkú časť ľudí žijúcich s týmito chorobami.

  
  

• 

  Aplikácie VHH monoklonálnych protilátok v biotechnológii a biomedicíne.

  Rôzne použitia monoklonálnych PROTILÁTOK VHH v biotechnologických, liečivých a medicínskych procesoch. Jedným z najzrejmejších prípadov použitia je hľadanie nových liekov na choroby. Monoklonálne protilátky VHH sa zameriavajú na bunky alebo molekuly v tele, a preto by bolo možné liečiť choroby často veľmi problematickou liečbou (niektoré typy rakoviny).

  
  

Prečo si vybrať Yaohai VHH Monomer Production?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO pre mikrobiálne biologické látky, sa nachádza v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú VHH Monomer Production pre manažment zdravia ľudí, zvierat a domácich zvierat. Máme najmodernejšie platformy RD, ako aj výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces, od vývoja mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú výrobu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im aj s Austráliou TGA a Čínou NMPA. Naše skúsenosti a odborné znalosti, ako aj naše rozsiahle znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok vytvorených z výroby monomérov VHH. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výroby, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové protilátkové enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vytvorili sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, ktoré prinesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 najlepších biologických spoločností, ktoré sa špecializujú na výrobu VHH monomérov. Vybudovali sme moderný výrobný závod s robustnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu, spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky, ako aj vopred naplnené ihly. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Objem náplne sa pohybuje od 25 ml do 3 ml. Injekčné striekačky alebo zásobníky, ktoré sú predplnené, sú naplnené 3.5 až XNUMX ml. Naša výrobná dielňa, ktorá je v súlade s cGMP, zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky a komerčných produktov. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Náš systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľnosť výrobných postupov kvalitných produktov, ako aj zhodu s požiadavkami VHH Monomer Production a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobným auditom, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Taktiež sme absolvovali úvodné certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.