Bišpecifická produkcia VHH

• 

  Prekonanie výziev v bišpecifickej produkcii VHH pre imunoterapiu

  Bišpecifické VHH ako imunoterapeutické činidlá však nie je triviálne vyrábať, aj produkt Yaohai, ako napr. Výroba GMP Anti-HER3 VHH. Niekedy sa bunky, ktoré vytvárajú protilátky, unavia a nie sú schopné vyvinúť dostatok týchto molekúl. Alebo sa protilátky nedokážu uzamknúť na rakovinových bunkách tak, ako by to chcel Yaohai. To je dôvod, prečo Yaohai neustále hľadá nový a pokrokový spôsob riešenia týchto problémov, aby aktualizoval dobrú medicínu pre tých, ktorí sú sužovaní rakovinou.

• 

  Nové prístupy k bišpecifickej produkcii VHH pre personalizovanú medicínu

  Robí sa to extrakciou a vyšetrením krvi pacienta na tie dokonalé protilátky, ktoré budú slúžiť jeho telu, spolu s GMP Anti-MMRCD206 VHH vyrobené spoločnosťou Yaohai. Vytvorili teda bišpecifickú VHH zloženú z týchto špecializovaných protilátok – špecificky prispôsobených pre tohto jednotlivca. Umožňuje to personalizovaný dotyk, čo znamená, že môžeme lepšie zaručiť, že liek bude pre túto konkrétnu osobu fungovať.

• 

  Pokročilé techniky v bišpecifickej produkcii VHH na zlepšenie liečby rakoviny

  Majú ešte jednu málo, ktorá sa nazýva „dozrievanie afinity“. Táto technika spôsobuje, že bišpecifické VHH priľnú k rakovinovým bunkám ešte efektívnejšie, rovnako ako Yaohai's Výroba vakcín na báze VLP. Využívajú tiež niekoľko nových konceptov, vďaka ktorým môžu VHH špecifické pre bbi vydržať v tele dlhšie, takže ich imunitný systém neodstráni. To je dôležité, pretože čím dlhšie môžu byť tieto protilátky aktívne (podľa definície), tým silnejšie budú pri prevencii chorôb.

Prečo si vybrať Yaohai Bispecific VHH Production?

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok odvodených z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru pri minimalizácii rizika. Pracovali sme s rôznymi metódami, ako je bišpecifická produkcia VHH vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Špecializovali sme sa na viacerých mikrobiálnych hostiteľov vrátane kvasinkových extracelulárnych a intracelulárnych (výťažok do 15 g/l) baktérií periplazmatickej sekrécie, rozpustných intracelulárnych a inklúznych teliesok (výťažok do 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín. Špecializujeme sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektu. To nám umožňuje rýchlejšie dodávať vaše exkluzívne produkty na trh.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Australia TGA a Bispecific VHH Production. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne absolvovala audit na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Bišpecifická produkcia VHH je vedúcou spoločnosťou v oblasti mikrobiálnej biológie CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkované vakcíny a terapeutiká, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov, ako aj domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami RD a výrobnou technológiou, ktorá pokrýva celý postup od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biologických látok. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre vopred naplnené liekovky, zásobníky a ihly. Dostupné váhy na fermentáciu sú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem náplne sa pohybuje od 1 ml po bišpecifickú produkciu VHH. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom 1-3 ml. Naša výrobná dielňa v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinických vzoriek a komerčných produktov. Objemové molekuly vyrobené v našej továrni môžu byť odoslané do celého sveta.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.