Výroba bivalentného VHH

• 

  Efektívna výroba bivalentných VHH pre terapeutické účely

  V Yaohai chceme robiť dobré lieky pre skutočných pacientov. Preto sme vytvorili veľmi efektívnu metódu výroby bivalenčných VHH molekúl na ich použitie v terapii. Bivalenčné VHH molekuly boli prispôsobené tak, aby identifikovali proteíny zodpovedné za spôsobovanie rôznych chorobných stavov v ľudskom organizme. Naše bivalenčné VHH molekuly cieľovaním týchto proteinov môžu zmierňovať príznaky spojené s týmito ochoreniami a priniesť požadované zlepšenie života mnohých pacientov.

  
  

• 

  Prispôsobiteľná výroba bivalentných VHH pre personalizovanú medicínu

  Jednou z výhod bivalenčných VHH molekúl je, že môžu byť programované tak, aby dosahovali špecifitu pre určité proteíny v tele. Môžeme teda prispôsobiť lieky jednotlivým pacientom a navrhnúť ich špeciálne na pomoc tomuto pacientovi s jeho vlastnými zdravotnými problémami. V Yaohai sme navrhli nový prístup na výrobu bivalenčných VHH, ktoré môžu byť použité pri mnohých ochoreniam.

  
  

• 

  Revolúcia biologickej výroby pomocou metód na produkciu bivalentných VHH

  S rozvojom našej bivalentnej VHH produkcie sa v Yaohai chystajú biologicke lieky zmeniť k lepšiemu. Naša Nová Metóda Yaohai 3-valentná VHH produkcija rovnako ako schopnosť ich vyvíjať a vyrábajať na terapeutické účely, ktoré sú prispôsobené personalizovanej medicíne, ktorá je určená na zlepšenie kvality života pacientov a pomoc mnohým chorým ľuďom.

  
  

Why choose Yaohai Výroba bivalentného VHH?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismov. Nabízame špecifické RD riešenia a výrobné služby, pričom zabezpečujeme, aby neexistovali žiadne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, ako sú rekombinantné vakcíny na báze subunit, Bivalent VHH Výroba, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníkmi na rôzne druhy mikroorganizmov, vrátane extracelulárnej a intracelulárnej sekrecie kvasinky (výnos až 15g/L) a tiež bakteriálne intracelulárne slúčeniny a inklúziové telieska (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu vakcín na báze bakterií. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh rýchlejšie.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Výroba bivalentných VHH je medzi 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré začleňujú kvalifikačnú kontrolu a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný kvalifikačný systém, ktorý splňuje aktuálne štandardy GMP a predpisy po celom svete. Náš regulačný tím má bohaté skúsenosti s globálnymi regulačnými rámci na zrýchlenie vypustenia biológii. Zaručujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade so pravidlami US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste provedenou akreditovanou osoblou z Európskej únie (QP) na preskúmanie nášho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému kvality ISO9001, Systému environmentálnej managementu ISO14001 a Systému manažmentu bezpečnosti práce a zdravia ISO45001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou prioritou je produkcia mikrobiálnych očkovaní a liečiv pre starostlivé ostarávanie o domácich zvierat, ľudí a výrobu bivalentných VHH. Disponujeme modernými RD platformami a výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vyvíjania mikrobiálnych štrien a bunkových bank po vyvíjanie metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie nových riešení. Po roky sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom prekonať regulácie, ako sú tie USA FDA a EÚ EMA. Pomáhame im tiež navigovať cez Austrálsky TGA a Čínsky NMPA. Díky našej skúsenosti a odbornosti môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme zařadenie na výrobu Bivalent VHH s silnou RD kapacitou a modernými výrobnymi zariadeniami. Päť produkčných linií látky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linie na vyplňovanie fiolk a kartridžov, vrátane predvypĺnaných jehli, je k dispozícii. K dispozícii sú fermentačné škály 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie na vyplňovanie fioliek sa pohybujú od 1ml - 25ml. Špecifikácie vyplňovania predvypĺnaných kartridžov alebo šypiek sú v rozsahu od 1-3ml. Produkčná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš závod vyrábja veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.