Yaohan: Usilovne pracujeme na vytvorení nového typu protilátok, ktoré sú Tri špecifické VHH protilátky. Niektoré z týchto špeciálnych protilátok sú navrhnuté tak, aby sme mali teraz silnejšiu zbraň proti chorobám. Tieto sú vzrušujúce, pretože majú potenciál zmeniť spôsob, akým pristupujeme k mnohým chorobám, a majú vplyv na zdravotné výsledky mnohých. Ako tri-špecifické Protilátky VHH sú usporiadané tri takéto domény VHH. VHH domény sú malé fragmenty protilátok, ktoré majú značné vlastnosti zo zvierat lám. Tieto domény VHH sú také silné, pretože sa môžu viazať na požadované ciele v našom tele. Vyzerá to tak, že presnosť, pre ktorú sú známe, sa skutočne hodí na to, aby boli skvelým nástrojom na boj s chorobami alebo ich liečenie, a to selektívnou kontrolou v priebehu času, na ktoré bunky alebo patogény sú cielené.
Prvky VHH sa zavádzajú do vírusov pomocou technológie fágového displeja. S týmito časťami VHH vo vnútri vírusov môžu potom výskumníci určiť, ktoré z nich majú afinitu k určitým cieľom v tele. Tento proces sa niekoľkokrát opakuje, čo im umožňuje objaviť a vybrať elitné trišpecifické protilátky VHH pre následné aplikácie. Yaohanmedzitým našli dobrú metódu na produkciu veľkého množstva trišpecifických VHH protilátok. To znamená, že sú schopné generovať obrovskú rozmanitosť takýchto silných a bezpečných protilátok vhodných na použitie u ľudí aj zvierat. Rozsah je dôležitý z dôvodu potreby produkovať veľké množstvo protilátok, aby boli dostupné na liečbu.
Časť ilustruje všestrannosť vytvárania trišpecifických VHH protilátok a potenciál, ktorý má pre vývoj protilátok. S niektorými ďalšími trikmi, ktoré si výskumníci pohrávajú s vlastnosťami VHH, môžu tieto protilátky skutočne fungovať na viacero úloh. Je to dôležité, pretože to naznačuje, že jedna protilátka môže liečiť viacero symptómov.
To môže mať všelijaké aplikácie v roku XNUMX liek. Nádeje sa zdajú realistické: Mohlo by to zmeniť náš prístup k rakovine, sepse a iným ničivým chorobám. Nové trišpecifické protilátky VHH, vypožičané od imunitného systému lám, by mohli poraziť viacero rakovinových buniek v jednej a zastaviť viacero druhov vírusov naraz, čo predstavuje sľubnú možnosť pre zdravotnú starostlivosť.
výroba multifunkčných VHH protilátok od Yaohan je mimoriadne účinný a hladký. Výskumníci sú schopní vytvoriť a testovať protilátky pomocou správnej technológie fágového displeja, čo je zásadný krok v tak rýchlo sa rozvíjajúcej oblasti lekárskeho výskumu. Ich jedinečný spôsob výroby takýchto protilátok znamená, že sa vyrábajú vo veľkom objeme bez obetovania kvality.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov, ktoré sú vytvorené z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a Tri-špecifická produkcia VHH. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú náklady. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. Pomáha nám to rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty.
Yaohai Bio-Pharma, výrobca biologických produktov Tri-specific VHH Production, je špecialistom na mikrobiálne fermentácie. Vybudovali sme modernú továreň vybavenú modernými zariadeniami a silnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky, ako aj náplne, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objemy náplne sa pohybujú od 1 ml do 3 ml. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zaisťuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly, ktoré sa vyrábajú v našom závode, sú ľahko dostupné pre medzinárodné dodávky.
Yaohai BioPharma, top 10 mikrobiálnych CDMO, integruje kvalitu a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je plne v súlade s aktuálnymi normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Sme schopní zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysokokvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi amerického FDA, Tri-specific VHH Production, Australia TGA a China NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je popredný mikrobiálny biologický CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Sme vybavení platformami Tri-specific VHH Production RD, ako aj výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja buniek, metód a procesov mikrobiálnych kmeňov až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú implementáciu špičkových riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v zákonoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.